Такие выводы были опубликованы в отчете исследовательского центра Tufts Center for the Study of Drug Development за 2014 год.
По данным отчета, за последние 10 лет стоимость клинических испытаний одного препарата выросла в два раза. «Если в начале 2000-х она не превышала в среднем $1,2 млрд, то в 2014 году уже достигла $2,6 млрд. По оценкам экспертов, расходы на клинические испытания могут составлять до 50% всех инвестиций в разработку нового лекарства», – отмечается в отчете.
Растущая стоимость клинических исследований особенно сильно влияет на стоимость препаратов иностранного производства в России, где, по данным DSM Group, более 75% лекарств поставляется из-за рубежа. «Единственный способ снизить цены – обеспечить производство жизненно важных препаратов в России по принципу полного цикла: от субстанции до готовой лекарственной формы, без привлечения импортных составляющих», – рассказали корреспонденту Vademecum в компании для автоматизации разработки и испытаний лекарств Flex Databases.
Нажмите, чтобы увеличить.
Источник: Medidata CRO Contractor Analisys.
По данным Минздрава, российские фармпроизводители обеспечивают рынок жизненно необходимыми и важнейшими лекарственными препаратами (ЖНВЛП) на 67%, однако по другим направлениям российские фармкомпании, как отмечают в Flex Databases, пока отстают от зарубежных производителей. «Несмотря на растущее влияние российской фармы в некоторых сегментах, достижение 50%, поставленных целью программы «Фарма-2020», в общем по рынку по-прежнему остается непростой задачей», – отмечается в сообщении компании.
Ранее руководитель Федерального медико-биологического агентства (ФМБА) Владимир Уйба заявил, что на импортозамещение в российской фармотрасли понадобится 20 лет.
