ПОДПИСАТЬСЯ НА ОБНОВЛЕНИЯ

Нажимая на кнопку «подписаться», вы даете согласие на обработку персональных даных.

26 Июля, 19:48
26 Июля, 19:48
59,82 руб
69,70 руб

Бразильской фармкомпании запретили продавать антибиотики

Софья Лопаева
6 Февраля 2015, 13:31
Фото: www.ems.com.br
Бразильское национальное агентство по санитарному контролю (ANVISA) запретило продажу Амоксициллина и Рифамицина марки EMS из-за нарушения технологии производства и хранения препаратов.

Запрет Anvisa распространяется на дистрибуцию и продажу всех партий препарата Амоксициллин + Клавуланат калия, произведенных с февраля 2013 года. По указанию бразильской санитарной службы EMS должна приостановить продажу средства и изъять имеющиеся на рынке запасы.

По данным Anvisa, для производства Амоксициллина EMS использовала вспомогательное средство, отличное от одобренного агентством. Кроме того, EMS синтезировала исходное вещество не так, как указано в регистрационном документе. По данным Anvisa, неавторизованные вмешательства могли изменить конечную форму продукта.

Кроме того, EMS не сообщила в Anvisa об увеличении партии Рифамицина в 10 раз, что является нарушением бразильского законодательства.

Anvisa обнаружило, что на фабрике фармкомпании нарушены условия хранения медикаментов. Температура воздуха в складских помещениях достигала 46°C вместо положенных 15–28°C. После инспекции Anvisa и местных санитарных служб EMS запретили ввоз сырья для производства медикаментов, а всю продукцию, находившуюся на фабрике в муниципалитете Ортоландия, штат Сан-Паулу, агентство намерено проверить на соответствие заявленным параметрам.

EMS – бразильская фармацевтическая компания со штаб-квартирой в штате Сан-Паулу. Компания была основана в 1950 году, она является одним из лидеров фармацевтического рынка Бразилии. Основное направление деятельности – производство дженериков. EMS – единственная в Латинской Америке компания, которая производит Циклоспорин – препарат, предназначенный для профилактики отторжения трансплантата при пересадке органов и тканей. В 2013 году продажи компании составили $683,4 млн, а прибыль – $85,2 млн.

Поделиться в соц.сетях
Правительство поделит производителей медизделий по категориям риска
Сегодня, 19:13
В самарской частной стоматологической клинике погиб ребенок
Сегодня, 18:52
Клиника EMC запустила телемедицинский сервис на базе Ondoc
Сегодня, 17:01
Мэрия Москвы пытается вернуть квартиры пациентам ПНИ
Сегодня, 13:10
В Великобритании признали гомеопатию неэффективной
Национальная служба здравоохранения Великобритании (NHS) сообщила о прекращении госзакупок гомеопатических и фитотерапевтических средств ввиду их низкой эффективности. Такие меры позволят сэкономить до 250 млн фунтов ($326 млн) в год, считают в службе.
25 Июля 2017, 7:35
В Китае пресекли нелегальный бизнес по определению пола будущих детей
13 Июля 2017, 8:03
Запрет на продажу спиртосодержащей продукции предложили продлить
26 Июня 2017, 15:46
Минздрав планирует ограничить использование антибиотиков
9 Июня 2017, 17:21
В Мордовии за 500 млн рублей построят центр разработки антибиотиков
8 Июня 2017, 8:07
Фармпредприятиям разрешили ввозить импортную соль

Правительство России разрешило фармкомпаниям ввозить импортную соль и морскую воду для производства лекарственных препаратов, медицинских изделий и биологически активных добавок (БАДов). Ранее эти товары попали под запрет из-за продовольственных контрсанкций.

24 Мая 2017, 7:58
Власти Якутии запретят мигрантам работать в сфере здравоохранения

Госкомитет Якутии по занятости населения подготовил проект указа главы республики Егора Борисова, запрещающий для иностранных граждан 14 видов деятельности, в том числе работу в учреждениях системы здравоохранения.

23 Марта 2017, 12:13
Минздрав не станет запрещать продажу сигарет родившимся после 2015 года

В доработанной антитабачной концепции Минздрава на 2017–2022 годы положение о запрете продажи табака лицам, родившимся после 2015 года, сохранено только «как целевой ориентир», рассказали корреспонденту Vademecum в пресс-службе ведомства. Ранее этот пункт концепции вызвал критику со стороны других ведомств.

14 Марта 2017, 13:24
Сенаторы предложили запретить рекламу лекарств на телевидении

Рекламу лекарственных препаратов на телевидении необходимо запретить, считает заместитель председателя Комитета Совета Федерации по социальной политике Людмила Козлова.

2 Марта 2017, 14:40
ВОЗ призвала создавать новые антибиотики
28 Февраля 2017, 20:08
Суд запретил компании «Поволжье-Фарм» исполнять госконтракт на 585 млн рублей

Арбитражный суд Нижегородской области оставил в силе наложенный антимонопольной службой запрет на исполнение контракта по закупке льготных лекарств на сумму 585 млн рублей, заключенного между региональным Минздравом и  и ООО «Поволжье-Фарм».

3 Февраля 2017, 15:23
Минздрав не станет вводить запрет на продажу табака родившимся после 2015 года

Антитабачная концепция Минздрава не предполагает введения ограничений на продажу табака отдельным возрастным группам, заявила министр здравоохранения Вероника Скворцова. По ее словам, такое решение нецелесообразно, поскольку может привести к спекуляции и развитию нелегальной торговли. 

30 Января 2017, 20:00
«Рафарма» зарегистрирует свои антибиотики в Южной Корее
Администрация Липецкой области подписала с торговым представительством Кореи соглашение о начале регистрации на корейском рынке препаратов липецкой фармацевтической компании «Рафарма». Ожидается, что первый препарат – Цефтриаксон – выйдет на корейский рынок в 2018 году, за ним последуют и другие антибиотики липецкой фармкомпании.
27 Января 2017, 14:08
Gilead отказали в бразильском патенте на Труваду
Национальный институт промышленной собственности Бразилии отклонил заявку американской Gilead на выдачу патента на препарат Трувада (тенофовир+эмтрицитабин), предназначенный для лечения и доконтактной профилактики ВИЧ. Между тем бразильская компания Blanver уже готовится выпустить на рынок дженерик Трувады.
27 Января 2017, 13:55
Минздрав создаст план борьбы с антибиотикорезистентностью в России

Минздрав определил пять основных направлений национального плана действий по борьбе с устойчивостью бактерий к антибиотикам (антибиотикорезистентности), пишут «Известия». Ожидается, что план будет утвержден в этом году. 

26 Января 2017, 19:52
Врачи в США столкнулись с повышенной антибиотикорезистентностью
17 Января 2017, 10:11
Яндекс.Метрика