15 Июля 2025 Вторник

Путин внес изменения в Закон об обращении лекарств
Наталья Журавлева
23 декабря 2014, 15:06

Фото: frant.me
4941

Президент России Владимир Путин подписал закон «О внесении изменений в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств».

Об этом сообщается на официальном сайте администрации президента.

Закон устанавливает оптимизированную процедуру государственной регистрации лекарственных средств и ее подтверждения, уточняет порядок экспертизы качества и клинических исследований препаратов, а также вносит изменения в процедуру государственной регистрации предельных отпускных цен на лекарства, в том числе входящих в перечень жизненно важных (ЖНВЛП). Кроме того, документ устанавливает порядок определения взаимозаменяемости лекарственных средств.

В закон «Об обращении лекарственных средств», согласно документу, внесены такие понятия, как «орфанные лекарственные препараты», «биологически активные лекарственные препараты», биотехнологические лекарственные препараты», «воспроизведенный лекарственный препарат», «взаимозаменяемый лекарственный препарат» и ряд других, уточняются определения фармацевтической субстанции, иммунобиологического лекарственного препарата, воспроизведенного и гомеопатического лекарств.

Законом вводится процедура мониторинга эффективности и безопасности медикаментов – фармаконадзор. Он будет проводиться с целью выявления, оценки и предотвращения нежелательных последствий употребления лекарств. Если в ходе мониторинга будет выявлена «информация о наличии негативных факторов» при терапии конкретным медикаментом, то будет решаться вопрос о приостановлении его употребления. 

Картина дня: дайджест главных новостей от 14 июля 2025 года

Путин провел совещание по вопросам здравоохранения и демографии. Главное

Эксперты предложили меры для приведения госгарантий в соответствие с перечнем ЖНВЛП. Обзор

В Подмосковье за 250 млн рублей появится производство реагентов для генетических исследований

Для работы в России иностранцы должны будут иметь медстраховку

«Р-Фарм» проведет клинические исследования дженерика Mounjaro

Опрос: только 29% россиян хорошо понимают разницу между ОМС и ДМС

Минтруд утвердил стандарт по протезированию инвалидов, получивших травму в ходе боевых действий

Ушел из жизни академик РАН Виктор Гостищев

Минздрав Чувашии возглавила главный специалист по терапии и гастроэнтерологии региона