По решению регулятора Signifor LAR будут назначать неоперабельным пациентам, страдающим от акромегалии. Представители расширили применение лекарства на основании предоставленных данных об успешных результатах, полученных во время второй стадии клинических испытаний. В ноябре 2014 года европейский регулятор вынес аналогичное решение по поводу Signifor LAR.
Акромегалия – редкое заболевание, связанное с нарушением функций передней доли гипофиза. Оно вызывается чрезмерной выработкой соматотропного гормона, которая приводит к избыточному росту костей и хрящей. Недуг встречается у 60 человек из миллиона. Ежегодно диагностируется три-четыре случая.
В 2012 году FDA одобрило Signifor в качестве препарата для лечения болезни Иценко-Кушинга.
Novartis AG – швейцарская фармацевтическая компания, созданная в 1996 году путем объединения швейцарских компаний Ciba-Geigy и Sandoz. Novartis специализируется на рецептурных препаратах, применяемых в онкологии, неврологии, психиатрии, трансплантологии и пр. Выручка компании в 2013 году составила $58,8 млрд, а прибыль – $9,1 млрд.