Novartis AG объявила 16 декабря, что Управление по продуктам и лекарствам США (Food and Drug Administration, FDA) вынесло положительное решение касательно применения препарата Signifor LAR как терапии при лечении акромегалии.
По решению регулятора Signifor LAR будут назначать неоперабельным пациентам, страдающим от акромегалии. Представители расширили применение лекарства на основании предоставленных данных об успешных результатах, полученных во время второй стадии клинических испытаний. В ноябре 2014 года европейский регулятор вынес аналогичное решение по поводу Signifor LAR.
Акромегалия – редкое заболевание, связанное с нарушением функций передней доли гипофиза. Оно вызывается чрезмерной выработкой соматотропного гормона, которая приводит к избыточному росту костей и хрящей. Недуг встречается у 60 человек из миллиона. Ежегодно диагностируется три-четыре случая.
В 2012 году FDA одобрило Signifor в качестве препарата для лечения болезни Иценко-Кушинга.
Novartis AG – швейцарская фармацевтическая компания, созданная в 1996 году путем объединения швейцарских компаний Ciba-Geigy и Sandoz. Novartis специализируется на рецептурных препаратах, применяемых в онкологии, неврологии, психиатрии, трансплантологии и пр. Выручка компании в 2013 году составила $58,8 млрд, а прибыль – $9,1 млрд.
