20 Апреля 2025

В Бразилии разрешили препараты на основе конопли
Софья Лопаева
12 декабря 2014, 15:12

Фото: medcannabis.info
4430

Федеральный совет медицины (CFM) Бразилии разрешил нейрохирургам и психиатрам выписывать препараты на основе каннабидиола больным эпилепсией детям и подросткам, если обычные методы лечения не принесли положительных результатов. Об этом говорится в резолюции CFM.

В Бразилии не производятся препараты на основе каннабидиола. Ввоз препаратов может осуществляться только с разрешения Национальной службы Бразилии по санитарному надзору (Anvisa).

Раньше, чтобы получить одобрение Anvisa, нужно было предоставить рецепт, медицинское заключение, соглашение о совместной ответственности врача и пациента или родителя (опекуна) больного и заполненный бланк заявления на ввоз рецептурных препаратов. Боясь административной ответственности, многие врачи отказывались выписывать рецепты и подписывать соглашение.

Резолюция запрещает выписывать непереработанный каннабис, равно как и все препараты конопли, кроме каннабидиола, для использования в медицинских целях. В тексте резолюции содержатся рекомендации по дозировке препаратов на основе каннабидиола (2,5 мг/кг – 25 мг/кг) и статистической обработке достигнутых в процессе лечения результатов. Степень чистоты и лекарственную форму препарата определяет Национальная служба по санитарному надзору.

Федеральный совет медицины заявил, что научного подтверждения полной безопасности применения каннабиноидов нет, поэтому врачи смогут выписывать такие препараты только тяжелобольным пациентам и только в том случае, если зарегистрированные в Бразилии медикаменты не дали положительного эффекта. Пациент, его родители или опекуны в этом случае должны подписать документ, гласящий, что они осведомлены о существовании альтернативных форм лечения и о возможности возникновения побочных эффектов, как, например, сонливость, слабость и изменение аппетита.

Врачи и пациенты должны будут зарегистрироваться в электронной системе, которая позволит отслеживать использование препарата, оценивать безопасность его применения и возможные побочные эффекты.

Картина дня: дайджест главных новостей от 18 апреля 2025 года

Участники рейтинга «ТОП200 аптечных сетей России» в 2024 году суммарно выручили 1,7 трлн рублей

Отменена регистрация 23 препаратов

KRKA не смогла оспорить предписание ФАС о снижении цены на свой препарат

В Видновском перинатальном центре построят корпус за 7,2 млрд рублей

Столичный СК обвинил 14 человек в сбыте незарегистрированных лекарств

SuperJob: минимальная среднерыночная зарплата медсестры эндоскопии составляет 55 тысяч рублей

Карьера

18.04.2025

Назначен директор Департамента медпомощи детям Минздрава РФ

Заявки на гранты для проведения НИОКР подали шесть медвузов и научных учреждений

ФАС заподозрила четыре фармкомпании в сговоре при закупках лекарств для ФЦПиЛО