Индийская Ranbaxy 18 ноября подала иск в окружной суд округа Колумбия, потребовав отменить решение Управления по продуктам и лекарствам США (Food and Drug Administration, FDA) ликвидировать одобрения на дженерики компании, а также остановить запуск аналогичных дженериков конкурентов.
Окружной судья Берил Хауэлл вынес решение не в пользу индийской компании. До 21 ноября 2014 года Ranbaxy и FDA должны представить дополнительные документы для того, чтобы продолжить тяжбу.
Ранее FDA признало, что выдало одобрения по ошибке, так как на заводах индийской компании были выявлены нарушения и несоответствия стандартам GMP.
Ranbaxy, которая с апреля находится на стадии слияния с другой местной компанией, Sun Pharma, отказалась комментировать ситуацию, сообщает информационный портал Business Standard 20 ноября.
По прогнозам аналитиков, за первые полгода продаж дженерики препарата Нексиум для лечения изжоги и противовирусного средства Вальцит должны были принести Ranbaxy около $200 млн.
Индийская Ranbaxy уже на протяжении нескольких лет находится под давлением американских властей, после того как вскрылись факты мошенничества, махинаций и предоставления ложной информации о препаратах. В 2013 году компания по соглашению с Минюстом США заплатила $500 млн по уголовным и административным искам.
Ranbaxy Laboratories Limited – индийская компания, основанная в 1961 году. Ее выручка в 2013 году составила $1,7 млрд, а убыток – $163,2 млн. В 2008 году контрольный пакет акций был приобретен японской Daiichi Sankyo, а в апреле 2014 года компания продана Sun Pharmaceutical за $3,2 млрд. Компания имеет представительства в 43 странах и 21 предприятие на территории восьми государств.
