Это связано с тем, что препарат не растворяется должным образом, сообщил информационный портал Business Standard со ссылкой на американское Управление по санитарному контролю за качеством пищевых продуктов и медикаментов (Food and Drug Administration, FDA).
Американский регулятор сообщил, что применение препарата могло вызвать временные или обратимые неблагоприятные последствия для здоровья. Тест на растворимость – стандартная практика, используемая для наблюдения за поведением препарата внутри человеческого организма.
Это уже второй за последние четыре месяца отзыв препарата венлафаксин гидрохлорид от Sun Pharma, в июле 2014 года фармпроизводитель отозвал более 40 тысяч флаконов антидепрессанта. Препарат производился на заводе в городе Халоле, который в сентябре 2014 года внезапно посетила инспекция из FDA.
По мнению аналитиков, отзыв препарата не приведет к серьезным последствиям ни в отношении финансового положения компании, ни в отношении здоровья принимавших препарат пациентов, а лишь свидетельствует о серьезных проверках со стороны американских властей.
На фоне информации об отзыве препарата котировки Sun Pharma снизились на 0,46% – до 882,45 рупий ($14,4) за акцию на Бомбейской бирже.
В апреле Sun отозвала 200 флаконов препарата для химиотерапии гемцитабин из-за отсутствия стерильности, а в январе 2014 года – 2 500 бутылочек антидиабетического лекарства метформина.
Sun Pharmaceutical – индийская дженериковая фармацевтическая компания, основными рынками которой являются Индия и США. Компания была основана в 1983 году. Выручка за 2013-2014 финансовый год составила $2,6 млрд, а чистая прибыль – $531 млн.
