Соглашение действительно в течение 10 лет, с возможностью дальнейшего продления. Помимо передачи технологической и интеллектуальной экспертизы компания Baxter осуществит дополнительные прямые инвестиции в размере около $30 млн.
Планируется, что перенос стадий производства лекарственной формы, упаковки и завершающих стадий производства Адвейта будет завершен к первой половине 2018 года.
Партнерство между компаниями заключено для обеспечения больных гемофилией А в России и СНГ постоянным доступом к терапии с использованием препарата Адвейт (рекомбинантный фактор свертывания крови VIII последнего поколения, произведенный без использования компонентов крови – альбумина и белков плазмы).
В России, по официальным данным, зарегистрировано около 5,8 тысячи пациентов с гемофилией А, большинство из них получают терапию препаратами плазматического фактора свертывания VIII. По оценкам экспертов, около 2 тысяч случаев гемофилии А не диагностировано.
Адвейт получил регистрационное удостоверение Министерства здравоохранения Российской Федерации в мае 2014 года. Препарат применяется в мировой клинической практике более 10 лет.
Гемофилия – генетическое заболевание, характеризующееся нарушением свертываемости крови. Встречается преимущественно у мужчин. Для людей, страдающих гемофилией A, характерны недостаточное количество или полное отсутствие фактора свертываемости крови VIII. При дефиците фактора свертываемости крови VIII развиваются спонтанные неконтролируемые внутренние кровотечения, разрушающие суставы, вызывающие боли и способные привести к летальному исходу. По данным Всемирной федерации гемофилии, в мире насчитывается более 400 тысяч больных.
Baxter International Inc – транснациональная корпорация со штаб-квартирой в США, работающая в сфере здравоохранения. В настоящее время компания производит и распространяет более 200 тысяч наименований продуктов для здравоохранения в 110 странах мира. В 2013 году выручка Baxter от продажи биофармацевтической продукции составила $6 млрд, а продажи других ЛС и медизделий превысили $9 млрд.
