23 Марта 2025

В США одобрили два дженерика Вальцита
Евгения Журавлева
7 ноября 2014, 11:01

Фото: www.thehindu.com
2186

Управление по продуктам и лекарствам США (Food and Drug Administration, FDA) одобрило дженериковые версии препарата Вальцит производства индийской Dr Reddy's Laboratories Ltd и американской Endo International Plc.

Это произошло сразу после того, как индийская Ranbaxy сообщила, что ранее выданные предварительные одобрения на препараты Вальцит и Нексиум были отозваны регулятором из-за проблем со стандартами качества на предприятиях компании.

Помимо этого, Ranbaxy, чьи индийские производственные площадки, одобренные для экспорта в США, были заблокированы, также потеряла 180-дневную эксклюзивность выпуска дженерика препарата Вальцит от компании Roche, сообщает Reuters.

Больше нет компаний с эксклюзивностью продаж дженерика Вальцита, заявила представитель FDA Сэнди Волш.

Компании, получившие одобрение, пока никак не прокомментировали ситуацию.

Котировки Ranbaxy Laboratories снизились на 4,4% перед открытием торгов на бирже.

Картина дня: дайджест главных новостей от 21 марта 2025 года

Андрея Годовалова объявили в международный розыск

Объявлены претенденты на гранты для синхротронных и нейтронных исследований

Госдума не приняла законопроект об ускорении выхода отечественных дженериков

Генпрокуратура в 2024 году выявила более 12 тысяч нарушений в сфере закупок лекарств

Росздравнадзор изъял меддокументацию у столичной клиники «Я здорова»

В Москве за 62 млн рублей продают помещение медицинского назначения

В Сеченовском университете открыли профиль подготовки «Регенеративные технологии»

Путин расширил полномочия фонда «Защитники Отечества» по оказанию медпомощи

Расширен перечень побочных эффектов препаратов с цефподоксимом