18 Августа, 0:41

59,25 руб

69,65 руб

В США одобрили два дженерика Вальцита

Евгения Журавлева

7 Ноября 2014, 11:01

Фото: www.thehindu.com

Управление по продуктам и лекарствам США (Food and Drug Administration, FDA) одобрило дженериковые версии препарата Вальцит производства индийской Dr Reddy's Laboratories Ltd и американской Endo International Plc.

Это произошло сразу после того, как индийская Ranbaxy сообщила, что ранее выданные предварительные одобрения на препараты Вальцит и Нексиум были отозваны регулятором из-за проблем со стандартами качества на предприятиях компании.

Помимо этого, Ranbaxy, чьи индийские производственные площадки, одобренные для экспорта в США, были заблокированы, также потеряла 180-дневную эксклюзивность выпуска дженерика препарата Вальцит от компании Roche, сообщает Reuters.

Больше нет компаний с эксклюзивностью продаж дженерика Вальцита, заявила представитель FDA Сэнди Волш.

Компании, получившие одобрение, пока никак не прокомментировали ситуацию.

Котировки Ranbaxy Laboratories снизились на 4,4% перед открытием торгов на бирже.

Поделиться в соц.сетях

+1 +1 +1 +1

Мединдустрия

ФАС предлагает переписать правило «Третий лишний»

17 Августа 2017, 19:50

Мединдустрия

В Оренбурге проверят сообщения о гибели детей в перинатальном центре

17 Августа 2017, 19:10

Фармбизнес

«Фарм СКД» и «Новофарм» не смогли оспорить обвинения в картельном сговоре

17 Августа 2017, 18:05

Мединдустрия

В Омской области выявлен первый случай заражения вирусом Коксаки

17 Августа 2017, 16:02

Мединдустрия

Главврач индийской больницы, где умерли 60 детей, отстранен от должности

Правительство индийского штата Уттар-Прадеш отстранило от должности главу больницы BRD Medical College Раджева Мишру и назначило специальное расследование инцидента: в клинике за несколько дней скончались 60 детей. По предварительным данным, причиной послужил отказ поставщика кислорода для аппаратов искусственной вентиляции легких (ИВЛ).

14 Августа 2017, 13:15

Фармбизнес

Индия может заблокировать сделку на $1,3 млрд с Fosun Pharma

3 Августа 2017, 7:01

Мединдустрия

Роспотребнадзор предупредил о вспышке сибирской язвы в Южной Азии

Роспотребнадзор предупреждает россиян о вспышке сибирской язвы в Народной Республике Бангладеш, где зарегистрировано 25 случаев заражения. Случаи заболевания отмечены также в Индии и Пакистане.

23 Июня 2017, 14:19

Фармбизнес

Индийская Ishvan создала совместное предприятие с «Нацимбио»

Национальная иммунобиологическая компания («Нацимбио») и индийская фармкомпания Ishvan 26 мая зарегистрировали ООО «Фарм Эйд Лтд», следует из базы данных СПАРК-Интерфакс. Ранее Ishvan заявляла о планах выйти на российский рынок с препаратами для лечения гепатита, ВИЧ и туберкулеза, компания планировала инвестировать в это $60 млн.

30 Мая 2017, 9:06

Фармбизнес

ФАС начала аннулировать цены на дорогостоящие лекарства

Федеральная антимонопольная служба (ФАС) начала процедуру аннулирования необоснованно завышенных предельных отпускных цен на дорогостоящие препараты из программы «Семь нозологий». Первой «жертвой» стал иматиниб, зарегистрированный компанией «АрСиАй Синтез» (ныне АО «Фармасинтез-Норд»), входящей в группу «Фармасинтез». Последняя принадлежит Викраму Пунии, известному в отрасли своими резкими высказываниями против международных фармкомпаний, завышающих цены на лекарства. По данным ФАС, цена на иматиниб от «Фармасинтеза» была завышена в 10 раз.

20 Декабря 2016, 18:36

Йонг-Су Мун

президент больницы «Хеунде Бек»

«Если ты твердо решил стать врачом, за это надо платить»

15 Декабря 2016, 11:31

Софья Лопаева

Мединдустрия

Как учатся врачи в Германии, Израиле и Индии

13 Декабря 2016, 13:20

9914

Фармбизнес

Индийский фармрынок может вырасти до $300 млрд к 2030 году

25 Ноября 2016, 19:08

Фармбизнес

Вьетнам запретил к продаже лекарства 39 индийских фармкомпаний

24 Ноября 2016, 17:31

Фармбизнес

Основатель Sun Pharma вошел в рейтинг богатейших людей планеты

2 Ноября 2016, 7:00

Фармбизнес

Через пять лет крупнейшим рынком дженериков станет Китай

11 Октября 2016, 15:00

Фармбизнес

Piramal Enterprises купила у Pfizer четыре бренда за $1,1 млрд

27 Сентября 2016, 19:40

Фармбизнес

Сотрудники Sun Pharma организовали забастовку

Более 500 сотрудников Sun Pharma устроили однодневную забастовку. Они требуют выплатить зарплату, которую им задерживают с мая 2016 года.

26 Сентября 2016, 15:43

Фармбизнес

ЕС и Индия подпишут соглашение о свободной торговле лекарствами

Индия и ЕС близки к подписанию широкомасштабного соглашения о свободной торговле и инвестициях, Broad Based Trade and Investment Agreement (BTIA), пишет индийская газета The Financial Express. Ожидается, что оно будет способствовать развитию индийского фармацевтического экспорта в ЕС.

26 Сентября 2016, 11:40

Фармбизнес

Китай занял первое место по импорту фармсубстанций в Россию

За первое полугодие 2016 года в Россию было ввезено 3,76 млн кг фармсубстанций, что на 35% больше, чем за аналогичный период 2015 года. 80% поставок были осуществлены из Китая.

26 Августа 2016, 17:39

Фармбизнес

Pfizer знала о нарушениях на заводе Hospira до покупки компании

22 Августа 2016, 17:28

все новости