13 Октября 2026 Вторник

В США одобрили два дженерика Вальцита
Евгения Журавлева
7 ноября 2014, 11:01

2924

Управление по продуктам и лекарствам США (Food and Drug Administration, FDA) одобрило дженериковые версии препарата Вальцит производства индийской Dr Reddy's Laboratories Ltd и американской Endo International Plc.

Это произошло сразу после того, как индийская Ranbaxy сообщила, что ранее выданные предварительные одобрения на препараты Вальцит и Нексиум были отозваны регулятором из-за проблем со стандартами качества на предприятиях компании.

Помимо этого, Ranbaxy, чьи индийские производственные площадки, одобренные для экспорта в США, были заблокированы, также потеряла 180-дневную эксклюзивность выпуска дженерика препарата Вальцит от компании Roche, сообщает Reuters.

Больше нет компаний с эксклюзивностью продаж дженерика Вальцита, заявила представитель FDA Сэнди Волш.

Компании, получившие одобрение, пока никак не прокомментировали ситуацию.

Котировки Ranbaxy Laboratories снизились на 4,4% перед открытием торгов на бирже.

Картина дня: дайджест главных новостей от 12 октября 2026 года

В России зарегистрирован первый аналог Биктарви

Анализ сигналов пульсоксиметров может помочь оценивать развитие недоношенных детей

Исследование: анализ иммунных клеток позволяет прогнозировать хронические заболевания в старости

Сумма взысканных с «Аксельфарма» через суд штрафов увеличилась до 1 млрд рублей

Philips выиграл суд против своих акционеров по поводу отзыва устройств для лечения апноэ во сне

В России создали модель для оценки эффективности терапии ССЗ по общему холестерину

СП: в 2025 году Минздрав не освоил 9,8 млрд рублей из федбюджета

Минздрав предложил правила согласования ГЧП-проектов в здравоохранении

«Озон Фармацевтика» провела на БИОПРОМ-2026 сессию о финансировании российского биотеха