12 Декабря, 2:37

66,50 руб

75,62 руб

В США одобрили два дженерика Вальцита

Евгения Журавлева

7 Ноября 2014, 11:01

Фото: www.thehindu.com

Управление по продуктам и лекарствам США (Food and Drug Administration, FDA) одобрило дженериковые версии препарата Вальцит производства индийской Dr Reddy's Laboratories Ltd и американской Endo International Plc.

Это произошло сразу после того, как индийская Ranbaxy сообщила, что ранее выданные предварительные одобрения на препараты Вальцит и Нексиум были отозваны регулятором из-за проблем со стандартами качества на предприятиях компании.

Помимо этого, Ranbaxy, чьи индийские производственные площадки, одобренные для экспорта в США, были заблокированы, также потеряла 180-дневную эксклюзивность выпуска дженерика препарата Вальцит от компании Roche, сообщает Reuters.

Больше нет компаний с эксклюзивностью продаж дженерика Вальцита, заявила представитель FDA Сэнди Волш.

Компании, получившие одобрение, пока никак не прокомментировали ситуацию.

Котировки Ranbaxy Laboratories снизились на 4,4% перед открытием торгов на бирже.

Подписывайтесь на наш канал в Telegram Подписывайтесь на наш канал в Яндекс Дзен

Поделиться в соц.сетях

+1 +1 +1 +1

Фармбизнес

В США в сговоре подозревают 16 производителей дженериков

11 Декабря 2018, 21:35

Фармбизнес

«Генериум» получит 500 млн рублей на производство орфанных препаратов

11 Декабря 2018, 20:07

Мединдустрия

Росздравнадзор пресек продажу контрафактных изделий на выставке в Экспоцентре

11 Декабря 2018, 19:28

Мединдустрия

«Росгосстрах» не смог отсудить у «РГС-Медицина» права на товарный знак

11 Декабря 2018, 19:17

Фармбизнес

В Татарстане пресекли продажи контрафактной Виагры

Следственный отдел Набережных Челнов расследует уголовное дело о контрафактных поставках из Индии таблеток, внешне похожих на препарат Виагра фармкомпании Pfizer. Продажи велись через интернет-магазин.

15 Мая 2018, 19:01

Мединдустрия

Роспотребнадзор предупредил о вспышке вирусной инфекции в Индии

Роспотребнадзор предупреждает россиян о вспышке Кьясанурской лесной болезни в Индии и просит учитывать эту информацию при планировании поездок.

5 Февраля 2018, 9:21

Мединдустрия

Главврач индийской больницы, где умерли 60 детей, отстранен от должности

Правительство индийского штата Уттар-Прадеш отстранило от должности главу больницы BRD Medical College Раджева Мишру и назначило специальное расследование инцидента: в клинике за несколько дней скончались 60 детей. По предварительным данным, причиной послужил отказ поставщика кислорода для аппаратов искусственной вентиляции легких (ИВЛ).

14 Августа 2017, 13:15

Фармбизнес

Индия может заблокировать сделку на $1,3 млрд с Fosun Pharma

3 Августа 2017, 7:01

Мединдустрия

Роспотребнадзор предупредил о вспышке сибирской язвы в Южной Азии

Роспотребнадзор предупреждает россиян о вспышке сибирской язвы в Народной Республике Бангладеш, где зарегистрировано 25 случаев заражения. Случаи заболевания отмечены также в Индии и Пакистане.

23 Июня 2017, 14:19

Фармбизнес

Индийская Ishvan создала совместное предприятие с «Нацимбио»

Национальная иммунобиологическая компания («Нацимбио») и индийская фармкомпания Ishvan 26 мая зарегистрировали ООО «Фарм Эйд Лтд», следует из базы данных СПАРК-Интерфакс. Ранее Ishvan заявляла о планах выйти на российский рынок с препаратами для лечения гепатита, ВИЧ и туберкулеза, компания планировала инвестировать в это $60 млн.

30 Мая 2017, 9:06

Фармбизнес

ФАС начала аннулировать цены на дорогостоящие лекарства

Федеральная антимонопольная служба (ФАС) начала процедуру аннулирования необоснованно завышенных предельных отпускных цен на дорогостоящие препараты из программы «Семь нозологий». Первой «жертвой» стал иматиниб, зарегистрированный компанией «АрСиАй Синтез» (ныне АО «Фармасинтез-Норд»), входящей в группу «Фармасинтез». Последняя принадлежит Викраму Пунии, известному в отрасли своими резкими высказываниями против международных фармкомпаний, завышающих цены на лекарства. По данным ФАС, цена на иматиниб от «Фармасинтеза» была завышена в 10 раз.

20 Декабря 2016, 18:36

Йонг-Су Мун

президент больницы «Хеунде Бек»

«Если ты твердо решил стать врачом, за это надо платить»

15 Декабря 2016, 11:31

Софья Лопаева

Мединдустрия

Как учатся врачи в Германии, Израиле и Индии

13 Декабря 2016, 13:20

14093

Фармбизнес

В Индии задержаны поставщики контрафактных лекарств

Индийские правоохранительные органы изъяли крупную партию контрафактных психотропных препаратов, предназначавшихся для распространения в России, Великобритании и США.

25 Ноября 2016, 19:46