Согласно действующему законодательству, в Индии власти регулируют стоимость 348 лекарств (международных непатентованных наименований – МНН), включенных в список основных препаратов National List of Essential Medicines (NLEM). Расчет предельной цены лекарств из этого списка поменялся в 2013 году, что вызвало большой резонанс в фармацевтической отрасли страны.
Осенью 2014 года индийский регулирующий орган – Национальное управление по ценообразованию в фармации (National Pharmaceutical Pricing Authority, NPPA) – подготовил документ, согласно которому рекомендуется пересмотреть NLEM и включить в него лекарства, часто выписываемые терапевтами.
Регулятор предлагает, чтобы в дальнейшем компетентные органы сравнивали стоимость лекарств из списка с ценами на их аналоги и заменители, прописываемые наряду с жизненно необходимыми лекарствами, заявил официальный источник Business Standard.
Эти меры могут повлиять на таких производителей, как Ranbaxy, Sun Pharma, GlaxoSmithKline, Novartis и Pfizer, которые имеют весомую долю на индийском фармрынке.
Помимо лекарств, в пересмотренный список может войти и медицинское оборудование, но для этой категории товаров придется разрабатывать свою формулу расчета предельной цены.
Рекомендации NPPA должны быть направлены в Департамент фармацевтической отрасли при Минздраве страны, а также в комитет по ценообразованию, который в ноябре 2014 года планирует рассмотреть этот вопрос на заседании.
Такие действия регулятора обусловлены, по версии Business Standard, проблемами NPPA, который безуспешно пытается внедрить новые правила ценообразования на лекарства, не вошедшие в список жизненно важных препаратов. Недавно ведомству пришлось отозвать майские рекомендации, регулирующие цены на такого рода лекарственные средства, при этом производителям удалось оспорить действия NPPA.
«Мы хотим сфокусироваться на тех сегментах, где объемы велики ввиду большого спроса. Тем не менее существует огромный разрыв в стоимости препаратов. Посредством расширения NLEM мы постараемся решить эту проблему», – заявили в ведомстве.
