Согласно отчету АОКИ, количество выданных в первом полугодии 2014 года разрешений на проведение КИ – 363 – оказалось на 10% меньше, чем за аналогичный период прошлого года. Снизилось и количество разрешений на международные многоцентровые клинические исследования (ММКИ) – на 14,5% – с 159 разрешений в прошлом году до 139 в этом, а количество разрешений на исследования биоэквивалентности препаратов российских спонсоров – на 34,8% (60 разрешений против 92) .
Доля ММКИ в общей структуре рынка в первые шесть месяцев 2014 года оказалась менее 40%, отмечают специалисты АОКИ. В первую очередь это произошло за счет роста исследований дженериков, на которые приходится преимущественная доля российского рынка клинических испытаний.
Треть рынка (33%) составляют исследования биоэквивалентности. В общей сложности было выдано 120 разрешений на исследования биоэквивалентности (поровну российским и иностранным спонсорам), к ним планируется привлечь 3 837 пациентов. В среднем на одно исследование отечественного препарата приходится 27,2 человека, иностранного – 36,7 человека. По сравнению с первым полугодием 2012 года (последнее исследование данного параметра, проведенное АОКИ) эти показатели равнялись 22,2 и 30,8 человека соответственно.
За это время возросло количество клинических испытаний, проводимых медицинскими центрами. Аналитики АОКИ выделили наиболее активные центры, задействованные в проведении КИ на биоэквивалентность в первом полугодии 2014 года. В пятерку самых активных вошли Ярославская клиническая больница №2 (общее количество исследований – 19), Северо-Западный научный центр гигиены и общественного здоровья (17), ООО «Клиника семейного врача +» в Нижнем Новгороде (12), Ярославская клиническая больница №3 (8), Городская клиническая больница №15 им. О.М. Филатова в Москве (7).
