ПОДПИСАТЬСЯ НА ОБНОВЛЕНИЯ

Нажимая на кнопку «подписаться», вы даете согласие на обработку персональных даных.

23 Января, 10:42
23 Января, 10:42
56,63 руб
69,27 руб

Завод Sun Pharma проверяет FDA

Евгения Журавлева
11 Сентября 2014, 13:23
Фото: www.livemint.com
Производство одного из крупнейших игроков индийского фармрынка Sun Pharma в городе Халоле подверглось внезапной инспекции со стороны американского регулятора Food and Drug Administration (FDA).

Такие меры могут быть связаны с большим количеством отзыва препаратов, произведенных на этом предприятии, сообщает Business Standard 11 сентября со ссылкой на анонимный источник.

Ранее Sun Pharma отозвала три весьма важных препарата с американского рынка: 200 флаконов препарата для химиотерапии – гемцитабина, 2 528 флаконов дженериковой версии диабетического препарата Glumetza и 41 127 флаконов антидепрессанта венлафаксин гидрохлорид. Все три препарата производились на заводе в Халоле, который генерирует примерно 40% продаж в США и 25% консолидированной прибыли компании.

Результаты инспекции могут значительно повлиять на выручку компании на американском рынке.

Представители Sun Pharma отказались комментировать ситуацию.

В мае 2014 года другое предприятие компании в штате Гуджарат получило предупреждающее письмо от FDA, в котором говорилось о нарушении производственных практик и стандартов качества. В своем обращении регулятор также попросил компанию провести проверки своих заводов.

Sun Pharmaceutical – индийская фармацевтическая компания, основными рынками которой являются Индия и США. Компания была основана в 1983 году. Выручка за 2013-2014 финансовый год составила $2,6 млрд, а чистая прибыль – $531 млн.

Поделиться в соц.сетях
Обслуживание автопарка самарской «скорой» могут отдать на аутсорсинг
Сегодня, 8:30
«Росатом» примет участие в создании ПЭТ-центра в Таиланде
Сегодня, 8:18
Celgene купит конкурента Juno за $9 млрд
Сегодня, 7:26
Минюст зарегистрировал приказ об упрощении процедуры смены пола
22 Января 2018, 19:27
Правительство одобрило законопроект о контрольных закупках лекарств
Комиссия правительства по законопроектной деятельности одобрила законопроект, по которому Росздравнадзор наделяется правом проводить контрольные закупки лекарств и медицинских услуг с целью контроля их качества. 
6 Декабря 2017, 20:03
Мединдустрия
Росздравнадзор vs ФАС
Почему Михаил Мурашко не внял предостережению Игоря Артемьева
3632
Росздравнадзор ужесточит контроль за частными клиниками
11 Сентября 2017, 6:30
Число нарушений в медучреждениях Свердловской области растет

Количество нарушений, выявленных Росздравнадзором в медучреждениях Свердловской области в первом полугодии 2017 года, выросло в полтора раза, в то время как число самих проверок, напротив, сократилось. Об этом на пресс-конференции в Екатеринбурге рассказала руководитель территориального органа Росздравнадзора Оксана Федосеева.

8 Сентября 2017, 7:12
Главврач индийской больницы, где умерли 60 детей, отстранен от должности
Правительство индийского штата Уттар-Прадеш отстранило от должности главу больницы BRD Medical College Раджева Мишру и назначило специальное расследование инцидента: в клинике за несколько дней скончались 60 детей. По предварительным данным, причиной послужил отказ поставщика кислорода для аппаратов искусственной вентиляции легких (ИВЛ).
14 Августа 2017, 13:15
ФАС подозревает «Компанию Фармстор» в картельном сговоре
Федеральная антимонопольная служба (ФАС) заподозрила «Компанию Фармстор» в картельном сговоре при закупках дорогостоящих лекарств по госпрограмме «Семь нозологий». В 2016 году дистрибьютор заключил с Минздравом контракт по этой программе на 2,9 млрд рублей.
1 Августа 2017, 14:32
Росздравнадзор ограничили в проверках медучреждений и фармкомпаний
18 Июля 2017, 12:04
Роспотребнадзор предупредил о вспышке сибирской язвы в Южной Азии

Роспотребнадзор предупреждает россиян о вспышке сибирской язвы в Народной Республике Бангладеш, где зарегистрировано 25 случаев заражения. Случаи заболевания отмечены также в Индии и Пакистане. 

23 Июня 2017, 14:19
Индийская Ishvan создала совместное предприятие с «Нацимбио»
Национальная иммунобиологическая компания («Нацимбио») и индийская фармкомпания Ishvan 26 мая зарегистрировали ООО «Фарм Эйд Лтд», следует из базы данных СПАРК-Интерфакс. Ранее Ishvan заявляла о планах выйти на российский рынок с препаратами для лечения гепатита, ВИЧ и туберкулеза, компания планировала инвестировать в это $60 млн.
30 Мая 2017, 9:06
Росздравнадзор хочет получить право на «внезапные проверки»
3 Апреля 2017, 8:00
Основатель Sun Pharma вновь признан самым богатым предпринимателем в сфере здравоохранения
Богатейшим предпринимателем из сферы здравоохранения признан основатель индийской фармкомпании Sun Pharmaceuticals Дилип Шангви, который опустился с 54-й строчки на 67-ю в рейтинге богатейших людей планеты по версии Bloomberg. Помимо основателя индийской фармкомпании, в рейтинг 500 богатейших людей также вошел еще 21 представитель фармотрасли и мединдустрии. В целом же можно отметить снижение позиций лидеров из сферы здравоохранения как минимум на 10 пунктов.
9 Марта 2017, 18:23
Дмитрий Павлюков
заместитель руководителя Росздравнадзора
«Пациенты, не задумываясь, идут за инъекциями к парикмахеру»
7 Марта 2017, 14:08
Яндекс.Метрика