19 Февраля, 20:23

66,25 руб

74,91 руб

FDA одобрило новое ЛС для лечения ожирения

Ольга Каныгина

11 Сентября 2014, 12:28

Фото: www.zdorovieinfo.ru

Orexigen Therapeutics Inc объявила, что американский регулятор вынес положительное решение по поводу ее препарата Contrave, предназначенного для снижения веса.

FDA лицензировало ЛС, которое способствует снижению аппетита, а также контролю над голодом. Contrave необходимо совмещать с низкокалорийной диетой и физическими нагрузками.

Представители Orexigen не уточнили, когда препарат выйдет на рынок. Также не сообщили, сколько он будет стоить.

Новый препарат составит конкуренцию Belviq компании Arena Pharmaceuticals Inc и Qsymia компаний Eisai Co и Vivus Inc.

Заниматься маркетингом Contrave в США будет японская Takeda Pharmaceutical Co. По прогнозам аналитика из Wells Fargo & Co Мэтью Эндрюса, выручка от продаж Contrave к 2020 году может составить $634 млн, сообщает Bloomberg.

В США количество жителей, страдающих ожирением, составляет 87 млн человек, что составляет практически треть населения страны.

Orexigen Therapeutics Inc – американская биофармацевтическая компания, основанная в 2002 году. Специализацией Orexigen является разработка препаратов для лечения ожирения. Одним из главных продуктов компании является Contrave, продавать который будет партнер Orexigen – японская компания Takeda.

Подписывайтесь на наш канал в Telegram Подписывайтесь на наш канал в Яндекс Дзен

Поделиться в соц.сетях

+1 +1 +1 +1

Фармбизнес

Суд в США поддержал инсулинозависимых пациентов, обвиняющих Novo Nordisk, Eli Lilly и Sanofi в мошенничестве

Сегодня, 19:59

Мединдустрия

Питерский Центр протонной терапии МИБС рассчитывает на московские квоты и медтуристов

Сегодня, 18:56

Мединдустрия

В комиссию по формированию перечня спиртосодержащих МИ войдут крупнейшие лоббисты

Сегодня, 17:15

Мединдустрия

Законопроект о паллиативной помощи прошел второе чтение в Госдуме

Сегодня, 15:10

Мединдустрия

FDA обновило данные о связи редкой формы рака и грудных имплантатов

Управление по продуктам и лекарствам США (FDA) еще раз предупредило производителей медицинских изделий, врачей и пациентов о связи грудных имплантатов и редкой формы онкологического заболевания – анапластической крупноклеточной лимфомы (АККЛ).

8 Февраля 2019, 20:52

Фармбизнес

FDA впервые в истории утвердило образец этикетки для безрецептурного препарата

Комиссар Управления по продуктам и лекарствам США (FDA) Скотт Готлиб 17 января объявил об утверждении образцов информационных вкладышей для безрецептурных лекарственных средств, содержащих налоксон.

18 Января 2019, 14:23

Фармбизнес

Затраты на пациент-ориентированный маркетинг онкопрепаратов в США выросли до 39% рекламных бюджетов

Производитель онкоблокбастера Кейтруда (пембролизумаб) Merck запустил на американском телевидении рекламу нового формата. Кампания предполагает появление в кадре реальных пациентов и врачей-онкологов. За два года Merck потратил на телевизионную рекламу препарата $234 млн. Продвижение на американском рынке основного конкурента Кейтруды – Опдиво (ниволумаб) – обошлось его производителю Bristol Mayers Squibb в $235 млн.

17 Января 2019, 16:26

Фармбизнес

Американские врачи призвали смягчить требования к КИ препаратов от диабета II типа

14 Января 2019, 14:34

Фармбизнес

В препарате от артериальной гипертензии нашли еще одну канцерогенную примесь

Европейское агентство по лекарственным средствам (ЕМА) обнаружило в китайской фармсубстанции, используемой для производства лекарства от высокого давления – валсартана, еще одну примесь, которая может провоцировать рак. Фармсубстанцию производит китайская «Чжэцзян Хуахай Фармасьютикал», которую могут использовать и российские производители валсартана.

17 Сентября 2018, 17:49

Мединдустрия

Новые Apple Watch с датчиком ЭКГ получили одобрение FDA

12 Сентября 2018, 23:15

Анна Родионова

Фармбизнес

Слаба на передоз: Как одна семья ввергла Америку в опиоидную зависимость

24 Августа 2018, 8:14

3442

Фармбизнес

Из-за скандала с вакцинами в Китае наказаны 40 чиновников

Политбюро Китая под председательством главы КНР Си Цзиньпина объявило о дисциплинарном взыскании в отношении более 40 чиновников по делу о поставке некачественных вакцин компанией Changsheng Bio-technology Co Ltd. Уволены бывший глава Управления по контролю качества продуктов и медикаментов (китайский аналог FDA) Би Цзинцюань, два заместителя губернаторов провинций и один мэр.

17 Августа 2018, 8:59

Фармбизнес

КИ терапии генетических заболеваний на базе CRISPR начнутся в 2018 году

Компания французского микробиолога Эммануэль Шарпентье Crispr Therapeutics обратилась к регуляторам Европы за разрешением на клинические испытания (КИ) нового метода лечения бета-талассемии (наследственного заболевания крови). Терапия основана на применении технологии точного редактирования генома CRISPR. В случае получения всех разрешений первые в мире КИ по лечению генетических заболеваний при помощи CRISPR начнутся уже в 2018 году. Параллельно компания планирует подать заявку в Управление по продуктам и лекарствам США (FDA) на КИ аналогичного метода лечения другого заболевания крови – серповидноклеточной анемии, которая вызывается мутацией того же гена, что и талассемия.

20 Декабря 2017, 10:15

Фармбизнес

Американская фармкомпания повысила цены на витамины на 809%

11 Декабря 2017, 12:00

Мединдустрия

Власти США одобрили электрокардиограф для Apple Watch

Управление по продуктам и лекарствам США (FDA) одобрило первый электрокардиограф для часов Apple Watch. Устройство американского разработчика AliveCor встраивается в ремешок для «умных» часов Apple – оно следит за сердечным ритмом владельца, а в случае его выхода за пределы нормы предлагает снять электрокардиограмму (ЭКГ), которую тут же можно отправить врачу. Стоить устройство под названием KardiaBand будет $199.

5 Декабря 2017, 7:39

Фармбизнес

Mylan зарегистрировала в США дженерик Копаксона

Управление по продуктам и лекарствам США (FDA) одобрило дженерик американской компании Mylan – аналог блокбастера для лечения рассеянного склероза Копаксона (глатирамера ацетата) от израильской Teva. В связи с этим акции Mylan выросли более чем на 16%, а акции Teva, напротив, упали на 13,7%, пишет Reuters.

5 Октября 2017, 10:45

Фармбизнес

В США впервые одобрили генную терапию против рака

Управление по продуктам и лекарствам США (FDA) впервые одобрило генную терапию с применением технологии химерного антигенного рецептора (CAR-T) для лечения рака крови и костного мозга. Терапия под названием Kymriah разработана швейцарской компанией Novartis, стоимость курса лечения составит $475 тысяч.

1 Сентября 2017, 13:55

Мединдустрия

В США кардиостимуляторы защитят от хакерских атак

Управление по продуктам и лекарствам США (FDA) одобрило обновление программной прошивки для кардиостимуляторов компании Abbott, призванное защитить эти приборы от потенциальных хакерских атак.

31 Августа 2017, 19:18

Фармбизнес

В США пообещали снизить цены на лекарства

Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) пообещало способствовать снижению уровня цен на лекарства в стране. Для этого регулятор намерен поддерживать производителей дженериков и стимулировать их к производству копий препаратов, вышедших из-под патентной защиты.

29 Июня 2017, 16:12

Фармбизнес

Seattle Genetics прекратила КИ опасного для пациентов препарата

Американская фармкомпания Seattle Genetics во второй раз прекратила клинические испытания (КИ) препарата от лейкемии, поскольку исследования показали, что смертность пациентов, использовавших препарат, выше, чем у пациентов, принимавших плацебо. Препарат vadastuximab talirine, предназначенный для лечения одной из форм лейкемии – острого миелоидного лейкоза, находился на поздней стадии клинических испытаний.

27 Июня 2017, 7:16

все новости