ПОДПИСАТЬСЯ НА ОБНОВЛЕНИЯ

Нажимая на кнопку «подписаться», вы даете согласие на обработку персональных даных.

21 Августа, 0:12
21 Августа, 0:12
59,36 руб
69,72 руб

Эксперты: 90% всех затрат на КИ приходятся на третью фазу

Дарья Шубина
27 Августа 2014, 12:19
Фото: mioby.ru
За последние 10 лет стоимость клинических исследований (КИ) III фазы увеличилась в 3 раза, по оценкам экспертов Центра по изучению разработки лекарств Tufts University (США).
Если в 2003 году одна фармацевтическая компания в среднем тратила на КИ III фазы порядка $86,3 млн, то сегодня эта сумма уже достигла $235 млн. Это связано, по мнению экспертов, в первую очередь с усложнением процесса проведения КИ и ужесточением регуляторных требований.

Объем работ контрактных исследовательских организаций также вырос. В США число процедур по исследовательскому протоколу за последнее десятилетие выросло на 57% – в начале 2000-х их количество в среднем не превышало 106, а в 2011 году достигло 167.

При этом время, затраченное на проведение КИ, остается прежним – 2,5 года на III фазу. Это требование фармацевтических компаний логично, так как, по данным Institute for Clinical and Translational Science университета штата Айова задержка выхода препарата на рынок хотя бы на один день оборачивается для фармацевтической компании потерями до $8 млн.

Проблема роста затрат на КИ III фазы актуальна для российских фармпроизводителей, которые ежегодно наращивают объем инновационных препаратов и биоаналогов. Согласно Комплексной программе развития биотехнологий в Российской Федерации на период до 2020 года, доля инновационных ЛП должна составить 60%, из которых 50% будут местного производства.

По словам директора по маркетингу и развитию бизнеса компании Flex Databases Ольги Логиновской, российский фармацевтический рынок растет вдвое (на 10–12% ежегодно) быстрее американского (на 4-5% ежегодно). «В США уже давно и успешно применяют информационные технологии для сокращения издержек на проведение клинических исследований. Но простого внедрения отдельных программ недостаточно. Чтобы российские фармацевтические компании и контрактные исследовательские организации могли успешно конкурировать на международном рынке, необходимо применять последние достижения в области IT», – отметила она, добавив, что таковыми, по ее мнению, являются системы единой платформы, которые приходят на смену разрозненным программным модулям. 

Поделиться в соц.сетях
Умер советник министра здравоохранения Игорь Ланской
19 Августа 2017, 22:15
«Фармстандарту» достанутся контракты на леналидомид на сумму 5,5 млрд рублей
18 Августа 2017, 23:04
Mylan заплатит Минюсту США $465 млн за манипуляции с ценами
18 Августа 2017, 21:05
Инвестфонды Bain Capital и Cinven договорились о покупке 63% акций Stada
18 Августа 2017, 21:00
Мединдустрия
Почему отечественный препарат от дегенерации суставов пока помогает только крысам
376
Фонд CapMan купил 45% фармкомпании «Медисорб»

Финский фонд CapMan приобрел 45% кипрской компании «Медисорб Холдинг ЛТД», которая владеет ООО «Медисорб групп». Это следует из реестра юридических лиц Кипра. 

14 Августа 2017, 9:08
MSD набирает пациентов для КИ нового иммуноонкологического препарата
Американская фармкомпания MSD объявила о начале широкомасштабных клинических исследований (КИ) ее нового иммуноонкологического препарта Китруда (пембролизумаб) – первого зарегистрированного в России ингибитора PD-1. По специально созданной «горячей линии» врачи, пациенты и их родственники могут получить информацию о проходящих в России клинических исследованиях и возможности принять в них участие.
26 Июля 2017, 9:05
ФАС поддержала организаторов клинических исследований

Федеральная антимонопольная служба (ФАС) Москвы обязала столичный Департамент здравоохранения (ДЗМ) разрешить проводить клинические исследования в государственных медучреждениях без обязательного одобрения Московским городским независимым этическим комитетом (МГЭК), как того требовал ранее изданный ДЗМ приказ от 25 ноября 2016 года.

27 Июня 2017, 19:34
Медведев: производство медизделий в 2016 году выросло на 15,5%
За последние шесть лет объем производства медицинских изделий в России в денежном выражении увеличился практически в два раза, а его рост за прошлый год составил 15,5%. Об этом сегодня на правительственном совещании заявил премьер-министр Дмитрий Медведев.
6 Апреля 2017, 18:33
В «Сколково» отчитались о разработке двух инновационных препаратов

С 2014 по 2016 год в России было зарегистрировано четыре инновационных препарата, два из них созданы резидентами «Сколково»: противовирусный препарат Триазаверин и лекарство для снижения уровня глюкозы в крови Сатерекс. Такие данные представил вице-президент фонда «Сколково», руководитель кластера биомедицинских исследований Кирилл Каем.


30 Марта 2017, 18:49
«Герофарм» вышел из Ассоциации российских фармпроизводителей
15 Февраля 2017, 16:08
В Узбекистане заработают 33 новых фармзавода

В 2017 году в Республике Узбекистан начнут работу 33 новых крупных фармацевтических предприятия, заявил руководитель государственного фармацевтического концерна «Узфармсаноат» Мирзанозим Дусмуратов.

10 Февраля 2017, 8:08
Выручка ГК «Протек» в 2016 году выросла почти на 24%
9 Февраля 2017, 16:05
Капитализация крупных фармкомпаний снизилась на $24,6 млрд за 20 минут
Акции крупнейших фармацевтических компаний мира подешевели после заявления избранного президента США Дональда Трампа о необходимости снижения цен на лекарства. 
12 Января 2017, 17:39
Novartis заплатит до $1 млрд за лекарства от сердечно-сосудистых заболеваний
Швейцарская фармацевтическая компания Novartis договорилась с американской Ionis Pharmaceuticals и ее дочерней компанией Akcea Therapeutics о приобретении прав на два экспериментальных препарата для лечения сердечно-сосудистых заболеваний новым методом антисмысловой терапии (antisense therapy). Если все пойдет, как запланировано, общая сумма сделки c учетом всех выплат может достичь $1 млрд, пишет Reuters.


10 Января 2017, 9:06
Иран и Азербайджан вложат свыше $20 млн в новый фармзавод

Инвестиции в первый этап строительства азербайджано-иранского фармацевтического завода составят $20,5 млн, заявил министр экономики Азербайджана Шахин Мустафаев.

10 Января 2017, 8:05
Украина упростила регистрацию лекарств
Министерство юстиции Украины опубликовало приказ Минздрава страны, согласно которому фармпроизводители из ЕС, Швейцарии, Японии, Австралии, США и Канады смогут зарегистрировать свои препараты на Украине в течение 17 дней.
9 Января 2017, 14:37
Яндекс.Метрика