Индия планирует реформирование патентного законодательства для фармотрасли

Такая инициатива со стороны властей обусловлена возрастающим числом желающих получить патент, а также постоянными судебными разбирательствами между компаниями оригинаторами и дженериковыми производителями.
Регулятор в области патентования The Controller General of Patents, Designs and Trademarks выпустил черновой вариант руководства для отрасли.
«Цель новой директивы помочь проверяющим и контролерам патентного ведомства достичь единых стандартов патентования», – заявил один из представителей регулятора.
Предложенные правила, по словам чиновника, дополнят существующие нормы и процедуры, а также позволят быстрее вынести решение по сложным заявкам.
Новые единые стандарты также должны внести ясность в патентные споры и сократить их количество.
Согласно информации портала Business Standard, который ссылается на юриста в области защиты прав интеллектуальной собственности, в период с 2007 года по 2011 год 970 фармацевтических продуктов получили патентную защиту, а с 2011 года по 2013 год их число увеличилось до 1300.
Вместе с количеством патентов возросло число споров и судебных разбирательств. Местные фармпороизводители Natco, Cipla и Glenmark столкнулись с такими транснациональными компаниями, как Novartis, Merck и др.
По данным представителя регулятора, новые принципы внесут ясность в некоторые разделы патентного законодательства, в том числе в секцию 3(d), которая запрещает патентовать инкрементальные или постепенные инновации.
Тем не менее в проекте подчеркивается, что все заявки должны быть рассмотрены не предвзято и в индивидуальном порядке.