24 Июня 2025 Вторник

FDA одобрило ЛС компании Merck & Co
Ольга Каныгина
15 августа 2014, 12:26

Фото: bidnessetc.com
2088

Merck & Co объявила 13 августа, что американский регулятор вынес положительное решение по поводу препарата Belsomra, предназначенного для лечения бессонницы.

Однако FDA одобрило Belsomra в меньшей дозировке, чем изначально предлагала Merck & Co.
Ежегодная выручка от продаж препарата к 2017 году, по прогнозам Bloomberg, может составить $305 млн. Хотя, до того, как в 2013 году представители FDA отказались лицензировать ЛС в большей дозировке, аргументируя свое решение тем, что это может быть небезопасно для пациентов, аналитики предполагали, что Belsomra способен приносить ежегодно около $516 млн.
Принцип действия Belsomra кардинально отличается от уже существующих на рынке препаратов для лечения бессонницы. Такие ЛС как Ambien компании Sanofi или Lunesta компании Sumitomo Dainippon Pharma успокаивают мозг, а Belsomra воздействует на само состояние бодрствования.
Merck & Co планирует, что ее новый препарат появится на рынке уже в начале 2015 года.
После объявления о положительном решении американского регулятора акции компании выросли на 1,4% на бирже NYSE. Стоимость одной акции на момент закрытия торгов составила $57,85.
В США около 60 млн человек страдают от бессонницы, по данным National Institutes of Health. Выручка от продажи дженериковых и брендированных препаратов, применяемых при данном заболевании, составила $1,5 млрд в 2013 году, по данным IMS Health.
Мerck & Co Inc, известная за пределами США и Канады как Merck Sharp & Dohme (MSD), – американская фармацевтическая компания, созданная в 1891 году как Merck & Co. До 1917 года компания была дочерней компанией немецкой Merck KGaA. Merck & Co специализируется на инновационных рецептурных лекарственных средствах, вакцинах, биологических препаратах, безрецептурной медицинской продукции и ветеринарных лечебных средствах. Компания присутствует в более чем 140 странах. В июне 2013 года количество сотрудников компании составляло около 81 тысячи человек. Выручка Merck & Co в 2013 году составила $44,03 млрд, прибыль – $4,4 млрд. 

Часть производителя Мирамистина отошла структуре и партнеру Харитонина

Фарминдустрия

Сегодня, 19:20

В России появится венчурный фонд на 150 млн рублей для ИИ-решений в области здравоохранения

Мединдустрия

Сегодня, 17:17

ФФОМС предложил 12 критериев для мониторинга качества работы СМО

Мединдустрия

Сегодня, 16:48

Во всех регионах внедрят «дашборды губернаторов» для отслеживания исполнения нацпроектов

Регуляторы

Сегодня, 15:39

«Альфасигма Рус» вошла в ТОП6 фармкомпаний по приросту на розничном коммерческом рынке*

Фарминдустрия

Сегодня, 14:10

Экс-руководитель кемеровского Минздрава не смог обжаловать арест

Мединдустрия

Сегодня, 13:11

SuperJob: кардиолог в Тюмени может зарабатывать от 130 тысяч рублей

Карьера

Сегодня, 12:42

«Ингосстрах» открыл в Усть-Лабинске клинику сети «Будь Здоров»

Мединдустрия

Сегодня, 11:14

Австралийская Eilean Therapeutics проведет в России ММКИ нового ингибитора BCL-2

Фарминдустрия

Сегодня, 10:38

Утвержден Порядок контроля за принудительными медицинскими мерами в отношении педофилов

Мединдустрия

Сегодня, 9:20