FDA одобрило ЛС компании Merck & Co

Однако FDA одобрило Belsomra в меньшей дозировке, чем изначально предлагала Merck & Co.
Ежегодная выручка от продаж препарата к 2017 году, по прогнозам Bloomberg, может составить $305 млн. Хотя, до того, как в 2013 году представители FDA отказались лицензировать ЛС в большей дозировке, аргументируя свое решение тем, что это может быть небезопасно для пациентов, аналитики предполагали, что Belsomra способен приносить ежегодно около $516 млн.
Принцип действия Belsomra кардинально отличается от уже существующих на рынке препаратов для лечения бессонницы. Такие ЛС как Ambien компании Sanofi или Lunesta компании Sumitomo Dainippon Pharma успокаивают мозг, а Belsomra воздействует на само состояние бодрствования.
Merck & Co планирует, что ее новый препарат появится на рынке уже в начале 2015 года.
После объявления о положительном решении американского регулятора акции компании выросли на 1,4% на бирже NYSE. Стоимость одной акции на момент закрытия торгов составила $57,85.
В США около 60 млн человек страдают от бессонницы, по данным National Institutes of Health. Выручка от продажи дженериковых и брендированных препаратов, применяемых при данном заболевании, составила $1,5 млрд в 2013 году, по данным IMS Health.
Мerck & Co Inc, известная за пределами США и Канады как Merck Sharp & Dohme (MSD), – американская фармацевтическая компания, созданная в 1891 году как Merck & Co. До 1917 года компания была дочерней компанией немецкой Merck KGaA. Merck & Co специализируется на инновационных рецептурных лекарственных средствах, вакцинах, биологических препаратах, безрецептурной медицинской продукции и ветеринарных лечебных средствах. Компания присутствует в более чем 140 странах. В июне 2013 года количество сотрудников компании составляло около 81 тысячи человек. Выручка Merck & Co в 2013 году составила $44,03 млрд, прибыль – $4,4 млрд.