Евгения Журавлева
13 Августа 2014, 14:24
0
Китайский регулятор China Food and Drug Administration (CFDA) потребовал приостановить использование шести партий препарата в инъекциях рибофлавина натрия фосфат производства компании Hubei Tongji Benda Ebei Pharmacy.
Такие меры со стороны ведомства были предприняты и-за поступивших жалоб из провинции Чжэцзян, где в результате приема препарата было зафиксировано 23 случая повышения температуры, аллергических реакции и других серьезных побочных эффектов. Согласно предварительной проверке подразделения CFDA в городе Нинбо, ЛС из этих партий не соответствуют требованиям стерильности, концентрации бактериальных эндотоксинов и наличия инородных тел.
По оценкам экспертов, это уже шестая выявленная некачественная партия препарата с ноября 2013 года. В связи с этим CFDA потребовало приостановить продажу и использование инъекций, а также обязало подразделение регулятора в провинции Хубэй провести проверку предприятия Hubei Tongji Benda Ebei Pharmacy, сообщает информационное агентство «Синьхуа» 13 августа.
Препарат используется для лечения дефицита рибофлавина, который вызывает воспаление губ, глоссит и другие заболевания.
