«МедИнвестГрупп» стала совладельцем лаборатории LabQuest
Сегодня, 20:17
РФПИ вложится в реабилитационный центр Orpea в Сколково
Сегодня, 18:19
Башкирский профсоюз медработников попросил Путина распустить спецотдел СК по «медицинским» делам
Сегодня, 17:08
Calltouch и Zoon проведут масштабное отраслевое мероприятие в сфере медицины
Сегодня, 16:22
19 Апреля, 21:27

Индийские фармпроизводства будут платить больше за проверки FDA

Евгения Журавлева
4 Августа 2014, 13:41
Фото: www.livemint.com
Ежегодные комиссионные отчисления для фармпроизводителей Индии за услуги американского регулятора Food and Drug Administration (FDA) повысятся на 12–15%.
Регулирующий орган США оценивает размер и собирает определенную плату за заявления и дополнения при одобрении дженериковых продуктов. Недавно ведомство объявило о новых тарифах, которые будут обязательны для компаний из всех стран, они вступят в силу с 1 октября и будут действительны до 30 сентября 2015 года.

Предприятия готовых лекарственных форм должны будут заплатить за год по $262 717, что на 12% больше по сравнению с аналогичным периодом за 2013 год. Всего FDA выделило 271 такое американское предприятие и 410 иностранных, включая индийские. В Индии насчитывается более 150 одобренных FDA предприятий, включая заводы мировых транснациональных корпораций. 

С иностранных предприятиятий, производящих активные фармацевтические субстанции, взимается комиссия в размере $56 926, что на 15% больше по сравнению с аналогичным периодом прошлого года. По подсчетам FDA в США насчитывается 103 американских и 692 иностранных завода по производству фармсубстанций.

Комиссию оплачивает владелец предприятия, который планирует подать заявку на одобрение дженерикового препарата. Если же предприятие производит и готовые ЛС, и активные фармсубстанции, то ему придется платить по двойному тарифу. При этом американские заводы платят на $15 тысяч меньше, чем иностранные, это объясняется меньшими затратами на инспекции.

Примечательно, что все сборы с предприятий составляют примерно 70% от общего комиссионного дохода FDA в $312 млн, запланированного на 2015 финансовый год.

Одновременно с повышением тарифов на рассмотрение заявок произошло сокращение комиссионных платежей за другие услуги регулятора, что принесло некоторое облегчение игрокам фармрынка.

Поделиться в соц.сетях

Самые читаемые новости за все время

Важнейшие новости прошедшей недели
3 Декабря 2016, 10:00
Умер известный эксперт-криминалист Виктор Колкутин
24 Сентября 2018, 17:23
Путин утвердил параметры нового национального проекта в здравоохранении
7 Мая 2018, 18:51
В Московской области судят эксперта по резонансному делу «пьяного мальчика»
9 Октября 2018, 15:48
ПОДПИСАТЬСЯ НА НОВОСТИ

Нажимая на кнопку «подписаться», вы даете согласие на обработку персональных даных.

Яндекс.Метрика