СК выяснит, по чьей вине в городе Искитиме все узнали о ВИЧ-статусе ребенка
Сегодня, 20:59
Определен исполнитель контракта в 1,3 млрд рублей на строительство хирургического корпуса онкодиспансера в Томске
Сегодня, 17:42
Росстат: 95% жителей Чечни подтвердили отсутствие у них хронических заболеваний
Сегодня, 17:02
«Ростех» запустит производство пробирок для взятия венозной крови за 436 млн рублей
Сегодня, 16:19
18 Апреля, 22:03

Cadila Healthcare учла замечания FDA

Евгения Журавлева
1 Августа 2014, 10:12
Предприятие индийской Cadila Healthcare учло замечания, сделанные американским регулятором Food and Drug Administration (FDA) в отношении ее предприятия в Морайе.
FDA выразило обеспокоенность по поводу производственного процесса по крайней мере одного из продуктов компании, сообщило Reuters 31 июля со ссылкой на информированные источники.

Проверка завода проводилась в связи с заявкой на одобрение дженерика.

По словам пресс-секретаря Cadila, компания отреагировала на все замечания регулятора, и никакого влияния на бизнес компании проверка не окажет.

FDA выразило свою обеспокоенность в форме 483, которая представляет собой письмо, в котором указаны нарушения. У компании есть 15 дней для ответа на послание регулятора до того, как против нее будут приняты другие меры.

У компании Cadila одно из самых больших портфолио дженериковых препаратов, которые ожидают своего одобрения от FDA, их насчитывается около 160.

Cadila Healthcare (Zydus Cadila) – индийская фармацевтическая компания, специализирующаяся на производстве и продаже активных фармацевтических субстанций, вакцин, ветеринарных препаратов, диетических продуктов питания. Выручка за 2012 год составила 70,6 млрд рупий ($1,1 млрд), а чистая прибыль – 8 млрд рупий ($132 млн).

Поделиться в соц.сетях

Самые читаемые новости за все время

Важнейшие новости прошедшей недели
3 Декабря 2016, 10:00
Умер известный эксперт-криминалист Виктор Колкутин
24 Сентября 2018, 17:23
Путин утвердил параметры нового национального проекта в здравоохранении
7 Мая 2018, 18:51
В Московской области судят эксперта по резонансному делу «пьяного мальчика»
9 Октября 2018, 15:48
ПОДПИСАТЬСЯ НА НОВОСТИ

Нажимая на кнопку «подписаться», вы даете согласие на обработку персональных даных.

Яндекс.Метрика