Sanofi добивается запрета на продажу в США конкурирующего препарата Abasria, дженерика Лантуса, мотивируя это нарушением своих патентных прав.
В декабре 2013 года Lilly и ее партнер, германская компания Boehringer Ingelheim Corp, подали заявку в FDA на регистрацию препарата, который является биоаналогом Лантуса. Эксперты European Medicine Agency, регулирующего обращение ЛС в ЕС, рекомендовали одобрить Abasria – препарат Lilly – буквально на днях.
Представитель Lilly Тэмми Халл считает, что заявка «не нарушает никаких патентов».
Лантус потеряет патентную защиту в феврале 2015 года, и в настоящее время и Sanofi, и Lilly разрабатывают экспериментальные инсулины, которые смогут его заменить.
В частности, Sanofi подала заявку на регистрацию Toujeo, инсулина длительного действия, и в США, и в Европе. EMA приняла заявку еще в мае, FDA – 8 июля. В Toujeo концентрация инсулина гларгина втрое превышает содержание вещества в Лантусе. Abasria имеет ту же формулу, что и Лантус.
За иском последует автоматическая отсрочка на 30 месяцев одобрения инновационного препарата Lilly со стороны FDA, так что выход препарата на рынок откладывается до середины 2016 года.
Диабет диагностирован у 382 млн человек во всем мире, по данным International Diabetes Federation.
Eli Lilly and Co – американская фармацевтическая компания, основанная в 1876 году. Продукция компании используется в различных областях – эндокринологии, онкологии, психиатрии, неврологии, кардиологии, урологии, при лечении инфекционных заболеваний. Количество сотрудников Eli Lilly составляет около 38 000 человек. Выручка компании в 2013 году составила $23,1 млрд, прибыль – $4,6 млрд.
Sanofi – французская фармацевтическая компания, основанная в 1973 году. Sanofi специализируется на производстве вакцин для человека, а также ветеринарных препаратов. Продукция компании представлена в 100 странах по всему миру. Количество сотрудников компании превышает 110 000 человек. Выручка Sanofi в 2013 году составила 32,951 млрд евро, а прибыль – 3,717 млрд евро. Акции компании котируются на фондовых биржах Парижа и Нью-Йорка.
