Добровольный отзыв был инициирован еще в апреле, и FDA присвоило ему класс II. Это означает, что использование препарата могло привести к временным, обратимым неблагоприятным последствиям для здоровья человека.
Это уже второй отзыв препарата Sun Pharma за этот год, в январе компания добровольно отозвала 2 528 бутылочек дженериковой версии ЛС для лечения диабета Glumetza, после того как один из покупателей сообщил, что упаковка содержит таблетки препарата против эпилепсии.
Sun Pharmaceutical – индийская фармацевтическая компания, основными рынками которой являются Индия и США. Компания была основана в 1983 году, оценивается в $18,8 млрд. Выручка за 2012-2013 финансовый год составила 113 млрд рупий ($1,8 млрд), а чистая прибыль – 30 млрд рупий ($552 млн по курсу 2013 года).
