Если производители дженериков не одержат победу в апелляционном суде, они смогут выпустить свой продукт лишь в 2023 году, когда закончится действие патента Shire.
Ирландская компания обратилась в суд после того, как в FDA была подана заявка на регистрацию дженериков Vyvanse. Shire судилась с Actavis, Amneal Pharmaceuticals, Mylan, Roxane Laboratories и дженериковым подразделением Novartis – Sandoz Inc.
Выручка от продажи Vyvanse в 2013 году составила $1,2 млрд.
Shire Plc – ирландская биофармацевтическая компания, основанная в 1986 году. Shire специализируется на препаратах для лечения редких заболеваний, неврологических заболеваний, желудочно-кишечных заболеваний и пр. Выручка компании в 2013 году составила $4,9 млрд, а прибыль – $665 млн.