Данное решение FDA последовало за рекомендацией к одобрению ЛС от экспертной группы, которая изучает препараты и высказывает свое мнение до решения самого регулятора. Dalvance является конкурентом ЛС компании Cubist Pharmaceuticals, которое также получило положительный отзыв экспертов, сообщает Reuters. FDA должно объявить свое решение о нем в ближайшее время.
Генеральный директор Durata Пол Эдик заявил, что компания ведет подготовку к выводу препарата на рынок. Планируется, что Dalvance поступит в продажу в III квартале 2014 года.
Ежегодная выручка от продаж Dalvance может составить $446 млн к 2019 году, по прогнозам Thomson Reuters.
После объявления о положительном решении FDA акции Durata выросли на 5,5%, цена одной акции на момент закрытия биржи NASDAQ составила $16,89.
Durata Therapeutics Inc – американская фармацевтическая компания, основанная в 2009 году. Durata специализируется на разработке препаратов для лечения инфекционных и острых заболеваний. Убыток компании в 2013 году составил $62,1 млн.
