В Москве впервые заразившимся коронавирусом пациентам перелили плазму выздоровевших
Сегодня, 12:38
«К+31» займется лечением пациентов с коронавирусом
Сегодня, 11:52
В доме престарелых «Третий возраст» случился пожар
8 Апреля 2020, 23:09
Коронавирус COVID-19. Мониторинг
8 Апреля 2020, 21:51
9 Апреля, 12:53

FDA не одобрило ЛС компании Novartis

Ольга Каныгина
16 Мая 2014, 12:17
Novartis AG не смогла получить одобрение от американского регулятора в отношении своего препарата, за счет которого компания хотела укрепить свой портфель ЛС.
FDA запросило дополнительную информацию по поводу препарата serelaxin, сообщает Bloomberg. В марте 2014 года экспертная группа при FDA высказалась категорично против этого ЛС, согласившись с предварительным мнением самого регулятора, что недостаточно данных об эффективности serelaxin. Аналогичные требования поступили и от европейских регуляторов, которые также усомнились в эффективности препарата.

Novartis обещала провести КИ, чтобы собрать больше данных о serelaxin, который предназначен для лечения сердечной недостаточности. Компания нуждается в выводе на рынок этого продукта, поскольку другой сердечный препарат, Диован, а также онкопрепарат Гливек, теряют патентную защиту. Именно эти ЛС являются одними из самых продаваемых препаратов Novartis. В 2013 году выручка от их продаж составила $8,2 млрд.

На данный момент в США около 5 млн человек страдают сердечной недостаточностью, ежегодно примерно 1 млн из этих людей госпитализируются, пояснил Роб Ковальски (Rob Kowalski), отвечающий за вопросы лицензирования в Novartis.

Novartis AG – швейцарская фармацевтическая компания, созданная в 1996 году путем объединения швейцарских компаний Ciba-Geigy и Sandoz. Novartis специализируется на рецептурных препаратах, применяемых в онкологии, неврологии, психиатрии, трансплантологии и пр. Выручка компании в 2013 году составила $58,8 млрд, а прибыль – $9,1 млрд.  

Поделиться в соц.сетях

Самые читаемые новости за все время

Важнейшие новости прошедшей недели
3 Декабря 2016, 10:00
Коронавирус COVID-19. Мониторинг
8 Апреля 2020, 21:51
Умер известный эксперт-криминалист Виктор Колкутин
24 Сентября 2018, 17:23
Путин утвердил параметры нового национального проекта в здравоохранении
7 Мая 2018, 18:51
ПОДПИСАТЬСЯ НА НОВОСТИ

Нажимая на кнопку «подписаться», вы даете согласие на обработку персональных даных.

Яндекс.Метрика