«Партия препарата не соответствует существующим требованиям в отношении чистоты вещества», – говорится в заявлении американского регулятора, сообщает Reuters 16 апреля.

Представители Lupin подтвердили факт изъятия партии препарата из обращения, подчеркнув, что оно не вызовет существенных негативных финансовых последствий для компании.

В январе 2014 года 65 000 флаконов этого же препарата были изъяты из продажи в связи с «обесцвечиванием» вещества.

Reuters отмечает, что отзывы лекарств в последнее время также распространялись на крупнейших конкурентов Lupin – компании Ranbaxy Laboratories Ltd, Sun Pharmaceutical Industries Ltd и Dr. Reddy's Laboratories Ltd.

FDA усилило контроль за качеством лекарственных средств, поставляемых на американский рынок из Индии, где производится около 40% дженериковых и безрецептурных ЛС, продаваемых в США.

Lupin Pharmaceuticals Inc – четвертая по объемам продаж индийская фармацевтическая компания. Lupin специализируется на производстве дженериковых и брендированных препаратов, а также активных фармацевтических субстанций. Компания была образована в 1968 году, ее продукция присутствует более чем в 100 странах. Выручка за 2013 год составила $1,5 млрд, а чистая прибыль – $215,4 млн.