13 Октября 2026 Вторник

Минздрав опубликовал проект регламента контроля производителей медтехники
Дарья Шубина
11 марта 2014, 12:50

2279

Министерство здравоохранения РФ представило на публичное обсуждение проект приказа, утверждающего Административный регламент, согласно которому Росздравнадзор будет осуществлять лицензионный контроль деятельности по производству и техническому обслуживанию (за исключением случая, когда техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники.

Как отмечается в пояснительной записке к документу, основное новшество при исполнении Росздравнадзором контрольной функции, которое предполагается проектом приказа, заключается в упорядочивании действий при проведении мероприятий по контролю, а также в определении порядка осуществления административных действий.

Под лицензионный контроль Росздравнадзора подпадает соблюдение лицензиатом требований, которые утверждены постановлением Правительства Российской Федерации от 3 июня 2013 года №469 «Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по производству и техническому обслуживанию (за исключением случая, когда техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники».

Согласно проекту приказа, продолжительность проверки лицензиата не может превышать 20 рабочих дней. Если он является субъектом малого предпринимательства, общий срок проведения плановых выездных проверок не может превышать 50 часов для малого предприятия и 15 часов для микропредприятия в год. Срок проведения проверки в отношении лицензиата, работающего в нескольких субъектах, устанавливается отдельно по каждому филиалу, представительству, обособленному структурному подразделению, но общее время проверки составляет не более 60 рабочих дней.

Обсуждение проекта приказа продлится до 22 марта 2014 года. 

Картина дня: дайджест главных новостей от 12 октября 2026 года

В России зарегистрирован первый аналог Биктарви

Анализ сигналов пульсоксиметров может помочь оценивать развитие недоношенных детей

Исследование: анализ иммунных клеток позволяет прогнозировать хронические заболевания в старости

Сумма взысканных с «Аксельфарма» через суд штрафов увеличилась до 1 млрд рублей

Philips выиграл суд против своих акционеров по поводу отзыва устройств для лечения апноэ во сне

В России создали модель для оценки эффективности терапии ССЗ по общему холестерину

СП: в 2025 году Минздрав не освоил 9,8 млрд рублей из федбюджета

Минздрав предложил правила согласования ГЧП-проектов в здравоохранении

«Озон Фармацевтика» провела на БИОПРОМ-2026 сессию о финансировании российского биотеха