27 Июля 2024 Суббота

Минздрав опубликовал проект регламента контроля производителей медтехники
Дарья Шубина
11 марта 2014, 12:50

2139

Министерство здравоохранения РФ представило на публичное обсуждение проект приказа, утверждающего Административный регламент, согласно которому Росздравнадзор будет осуществлять лицензионный контроль деятельности по производству и техническому обслуживанию (за исключением случая, когда техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники.

Как отмечается в пояснительной записке к документу, основное новшество при исполнении Росздравнадзором контрольной функции, которое предполагается проектом приказа, заключается в упорядочивании действий при проведении мероприятий по контролю, а также в определении порядка осуществления административных действий.

Под лицензионный контроль Росздравнадзора подпадает соблюдение лицензиатом требований, которые утверждены постановлением Правительства Российской Федерации от 3 июня 2013 года №469 «Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по производству и техническому обслуживанию (за исключением случая, когда техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники».

Согласно проекту приказа, продолжительность проверки лицензиата не может превышать 20 рабочих дней. Если он является субъектом малого предпринимательства, общий срок проведения плановых выездных проверок не может превышать 50 часов для малого предприятия и 15 часов для микропредприятия в год. Срок проведения проверки в отношении лицензиата, работающего в нескольких субъектах, устанавливается отдельно по каждому филиалу, представительству, обособленному структурному подразделению, но общее время проверки составляет не более 60 рабочих дней.

Обсуждение проекта приказа продлится до 22 марта 2014 года. 

Картина дня: дайджест главных новостей от 26 июля 2024 года

Исследование: пациенты не доверяют рекомендациям ИИ

Дело топ-менеджера томской клиники «Сантэ» о хищении средств ОМС направлено в суд

Правительство определило подведомственные Минздраву РФ федеральные курорты

Экс-главу ВСК арестовали по подозрению в закупке томографа по завышенной цене

Олегу Серебрянскому снова продлили срок содержания в СИЗО

Подмосковное Минимущество считает законными сделки с землями санатория «Барвиха»

Российский университет медицины откроет филиал в ХМАО

«Петровакс» вложит 2 млрд рублей в запуск биотехнологического производства в Подольске

В Московской области за 4,2 млрд рублей отремонтируют Жуковскую ОКБ