Самые важные новости прошедшей недели
Сегодня, 17:38
Минздрав уточнит критерии рождения
24 Августа 2019, 19:06
Главным специалистом Минздрава по дерматовенерологии и косметологии стал Николай Потекаев
24 Августа 2019, 18:07
Более половины респондентов «Здоровье Mail.Ru» занимаются самолечением
23 Августа 2019, 19:26
25 Августа, 23:27

Росздравнадзор получил контроль над учреждениями, проводящими КИ

Дарья Шубина
25 Февраля 2014, 19:01
Сегодня вступил в силу приказ Министерства здравоохранения РФ «Об утверждении требований к медицинским организациям, проводящим клинические испытания медицинских изделий, и порядка установления соответствия медицинских организаций этим требованиям».
Приказ был зарегистрирован Минюстом в начале февраля. Согласно документу, Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения будет размещать на своем сайте перечень медорганизаций, проводящих клинические испытания. Для их проведения медицинская организация должна представить в Росздравнадзор соответствующее заявление и перечень необходимых документов. Их проверка может занять до 20 дней. Затем в течение трех рабочих дней служба направит заявителю разрешение на проведение испытаний или письмо с обоснованием отказа.

Ранее эксперты отмечали в интервью VM, что одна компания регистрирует как минимум 30 изделий в год. Предварительно производитель должен провести экспертизу качества, эффективности и безопасности медицинских изделий и их клинические испытания. На это уходит от полугода до года. Теперь к этому сроку прибавятся еще почти месяц и риск получить отказ в разрешении на КИ.

Поделиться в соц.сетях

Самые читаемые новости за все время

Важнейшие новости прошедшей недели
3 Декабря 2016, 10:00
Умер известный эксперт-криминалист Виктор Колкутин
24 Сентября 2018, 17:23
Путин утвердил параметры нового национального проекта в здравоохранении
7 Мая 2018, 18:51
В Московской области судят эксперта по резонансному делу «пьяного мальчика»
9 Октября 2018, 15:48
ПОДПИСАТЬСЯ НА НОВОСТИ

Нажимая на кнопку «подписаться», вы даете согласие на обработку персональных даных.

Яндекс.Метрика