15 Октября, 13:23

65,98 руб

76,50 руб

Росздравнадзор обнаружил использование незарегистрированного кислорода

Дарья Шубина

6 Февраля 2014, 14:28

Росздравнадзор установил, что ряд медицинских учреждений закупают для использования в медицинских целях кислород, не зарегистрированный в РФ и не внесенный в Государственный реестр лекарственных средств.

Согласно опубликованному службой 6 февраля отчету, в настоящее время лицензии на производство лекарственных средств в форме сжиженных и сжатых газов имеют около 75 организаций. «При этом Государственный реестр лекарственных средств содержит только 40 реестровых записей о регистрации кислорода медицинского», – отмечается в документе. Производство лекарственных средств осуществляется на основании соответствующей лицензии. В то же время законодательством в сфере здравоохранения регламентировано, что лекарственные препараты вводятся в гражданский оборот на территории России, только если они включены в Государственный реестр лекарственных средств и имеют регистрационное удостоверение.

Фото: перевозка-опасныхгрузов.рф

Подписывайтесь на наш канал в Яндекс Дзен

Поделиться в соц.сетях

+1 +1 +1 +1

Фармбизнес

Андрей Гусев переходит в «Эркафарм»

Сегодня, 11:01

Фармбизнес

Минпромторг предложил разрешить культивирование мака

Сегодня, 8:20

Мединдустрия

Открыта регистрация на конгресс Vademecum MedDay-2018

Сегодня, 1:05

Фармбизнес

«Росатом» поучаствует в реализации офсетного контракта «Р-Фарма»

14 Октября 2018, 22:18

Мединдустрия

В Казани возбудили уголовное дело после смерти пациентки клиники коррекции веса

2 Октября 2018, 9:16

Фармбизнес

Росздравнадзор разрешил регистрировать МИ с фармсубстанциями без дополнительных процедур

Росздравнадзор разрешил регистрацию медицинских изделий (МИ), содержащих лекарственные средства или фармсубтанции, без предоставления документов о их регистрации в Государственном реестре лекарственных средств (ГРЛС), в соответствии с поправками в постановление правительства №1416, принятыми в конце мая 2018 года.

25 Сентября 2018, 13:40

Мединдустрия

Ассоциация производителей МИ призвала продлить период перерегистрации до 2031 года

Ассоциация производителей медицинских изделий – Союз «Медицинские ресурсы» («Союзмедресурс») – призвала игроков рынка поддержать продление переходного периода перерегистрации МИ, в соответствии с протоколом Евразийско-Азиатского экономического сотрудничества (ЕАЭС), до конца 2031 года. Уложиться в нынешний дедлайн – до конца 2021 года – не получится, настаивают члены ассоциации, так как Росздравнадзор не успеет выдать новые регудостоверения на все МИ, обращающиеся на рынке.

24 Сентября 2018, 22:40

Мединдустрия

Прокуратура отказалась утверждать обвинительное заключение по делу совладельца производителя медоборудования «Тион»

19 Сентября 2018, 11:07

Фармбизнес

В препарате от артериальной гипертензии нашли еще одну канцерогенную примесь

Европейское агентство по лекарственным средствам (ЕМА) обнаружило в китайской фармсубстанции, используемой для производства лекарства от высокого давления – валсартана, еще одну примесь, которая может провоцировать рак. Фармсубстанцию производит китайская «Чжэцзян Хуахай Фармасьютикал», которую могут использовать и российские производители валсартана.

17 Сентября 2018, 17:49

Мединдустрия

Минздрав разъяснил требования к образованию пластических хирургов

Проверки клиник пластической хирургии, которые по всей стране проводит Росздравнадзор, и появление нового Порядка оказания профильной медпомощи поставили под вопрос возможность пластических хирургов проводить операции и вести прием. Большинство из них получали допуск к профессии через курсы профпереподготовки, а ординатура стала обязательной только с 1 января 2016 года. В обновленном Порядке эта специфика не была прописана, соответственно, у проверяющих возникли сомнения в легитимности работы специалистов тех клиник, которые они уже успели проверить.

13 Сентября 2018, 20:41

Ольга Гончарова

Мединдустрия

Как коуч без медицинского образования обучил увеличению губ 1,5 тысячи врачей-косметологов

13 Сентября 2018, 12:56

89225

Мединдустрия

ФАС пресекла рассылку поставщиком перчаток писем с недостоверной информацией о конкуренте

Поставщик медицинских перчаток компания «Медбизнессервис» рассылала по медучреждениям письма с недостоверной информацией о том, что продукция их конкурента компании Ansell не имеет регистрационного удостоверения и запрещена к применению в России, следует из сообщения ФАС России. Служба потребовала от дистрибьютора прекратить распространение таких сведений.

10 Сентября 2018, 19:41

Мединдустрия

Минэкономразвития поддержало идею введения обязательных КИ для медизделий

Министерство экономического развития выдало положительное заключение по проекту изменений в приказы №2н («Об утверждении Порядка проведения оценки соответствия МИ в форме технических испытаний, токсикологических исследований, клинических испытаний в целях государственной регистрации МИ») и №11н («Об утверждении требований к содержанию технической и эксплуатационной документации производителя (изготовителя) МИ»), в соответствии с которыми для медицинских изделий класса 2б, 3 и имплантируемых станет обязательным проведение клинических испытаний (КИ) с участием человека. Консалтинговая компания «Медрелис» оценила последствия этой инициативы: расходы компании на регистрацию медизделий вырастут как минимум на 1,5 млн рублей.

6 Сентября 2018, 17:42

Мединдустрия

Главный пластический хирург Минздрава Наталья Мантурова обсудила с коллегами зачистку рынка профильных медуслуг

4 Сентября 2018, 21:37

Дарья Шубина

Пластическая хирургия

Наталья Мантурова: «Я призываю всех не спорить, не вызывать бурю»

Главный пластический хирург Минздрава обсудила с коллегами зачистку рынка профильных медуслуг

4 Сентября 2018, 20:41

4268

Мединдустрия

Росздравнадзор начал направлять материалы проверок клиник пластической хирургии в прокуратуру, полицию и суд

16 Августа 2018, 17:15

Дарья Шубина

Пластическая хирургия

«Учтены предложения, которые обсуждались нашим сообществом»

Комментарий главного пластического хирурга Минздрава Натальи Мантуровой к новому Порядку оказания профильной медпомощи

16 Августа 2018, 15:54

1109

Мединдустрия

Клиники в Ростовской области и Татарстане отказались от пластических операций

Управления Росздравнадзора в Татарстане и Ростовской области отчитались о первых результатах проверок клиник, имеющих лицензии на работу по профилю «пластическая хирургия». В этих регионах более 20 клиник «передумали» заниматься этим направлением и сдали свои лицензии.

14 Августа 2018, 18:06

Мединдустрия

Нижегородских косметологов проверят активисты «Единой России»

Участники партийного проекта «Народный контроль» начали мониторинг нижегородских медцентров и салонов красоты с целью вывести «из тени» предпринимателей, работающих без медицинской лицензии или вовсе без юридического лица. Результаты проверок активисты направят в Росздравнадзор.

8 Августа 2018, 8:32

все новости