«МедИнвестГрупп» Виктора Харитонина в августе откроет центр ядерной медицины в Ярославле
15 Июля 2019, 20:32
Кто и как в России облегчает жизнь уходящих пациентов
15 Июля 2019, 20:27
Утвержден порядок взаимодействия медучреждений и волонтерских организаций
15 Июля 2019, 20:16
СМИ: Скворцову в Ярославле встретили пикетами против оптимизации здравоохранения
15 Июля 2019, 19:17
16 Июля, 3:42

В ФЗ-61 и Налоговый кодекс предлагается внести изменения

Служба новостей
28 Января 2014, 17:00
27 января 2014 года на Едином портале размещения информации о разработке федеральными органами исполнительной власти проектов нормативных правовых актов и результатов их общественного обсуждения опубликован проект федерального закона «О внесении изменений в федеральный закон «Об обращении лекарственных средств» и в статью 333.32.1. части второй Налогового кодекса Российской Федерации». 

Ст. 1 ФЗ «Об обращении лекарственных средств» предлагается дополнить п. 3, согласно которому «не допускается использование для разработки и производства лекарственных средств «биоматериала, полученного в результате прерывания или нарушения процесса развития эмбриона или плода человека». Также вносятся изменения в определения «фармацевтическая субстанция», «инновационный лекарственный препарат», «иммунобиологические лекарственные препараты», «воспроизведенный лекарственный препарат». Вводятся понятия «орфанный лекарственный препарат», «биологический лекарственный препарат», «биотехнологический лекарственный препарат», «генотерапевтический лекарственный препарат», «препарат сравнения», «биодоступность», «терапевтическая эквивалентность», «биоаналог» и др. 

Cт. 55 предлагается дополнить ч. 9 следующего содержания: «Перечень лекарственных препаратов, отпускаемых по рецепту врача, утверждается уполномоченным федеральным органом исполнительной власти. Порядок формирования и пересмотра указанного перечня устанавливается Правительством Российской Федерации».

Также вносятся изменения в статьи: 20, касающуюся экспертизы документов лекарственного препарата, представленного в качестве орфанного лекарственного препарата, 27 – «Раскрытие информации о взаимозаменяемости лекарственных препаратов для медицинского применения в процессе осуществления государственной регистрации», 29 – «Подтверждение государственной регистрации лекарственного препарата», 34 – «Включение в государственный реестр лекарственных средств и исключение из государственного реестра лекарственных средств фармацевтической субстанции, произведенной в целях реализации», 64 – «Мониторинг эффективности и безопасности лекарственных препаратов» и ряд других статей.

Статья 333.32.1 Налогового кодекса РФ определяет размеры государственной пошлины за совершение действий уполномоченным федеральным органом исполнительной власти при осуществлении государственной регистрации лекарственных препаратов. Изменения в НК, по проекту, должны вступить в силу с января 2015 года.

Подробнее читайте в следующем номере журнала Vademecum.

Фото: pravo.ru

Поделиться в соц.сетях

Самые читаемые новости за все время

Важнейшие новости прошедшей недели
3 Декабря 2016, 10:00
Умер известный эксперт-криминалист Виктор Колкутин
24 Сентября 2018, 17:23
Путин утвердил параметры нового национального проекта в здравоохранении
7 Мая 2018, 18:51
В Московской области судят эксперта по резонансному делу «пьяного мальчика»
9 Октября 2018, 15:48
ПОДПИСАТЬСЯ НА НОВОСТИ

Нажимая на кнопку «подписаться», вы даете согласие на обработку персональных даных.

Яндекс.Метрика