Яндекс.Метрика
08 Августа 2022
Vademecum с прямой доставкой: подписывайтесь на журнал
4 апреля 2022, 12:00
Доступно исследование «Онкологическая помощь в частных клиниках»
2 декабря 2021, 16:00
Тариф на блудный свет: почему Минздрав РФ решил почистить перечни ВМП
29 июля 2022, 11:05
Какой-то ты не памятливый: как прорывной препарат от болезни Альцгеймера обманул ожидания американских пациентов, врачей и страховщиков
18 июля 2022, 17:13
8 августа, 10:31

Комитет при EMA высказался против препарата компании Novartis

Ольга Каныгина
24 января 2014, 14:24
Novartis AG не удалось заручиться поддержкой консультативной группы европейского регулятора. Это может повлиять на мнение EMA при рассмотрении препарата Serelaxin для лечения острой сердечной недостаточности.

Несмотря на это, Комитет медицинской продукции при European Medicines Agency (EMA) Novartis подаст заявку на одобрение препарата.

Данная ситуация усложняет задачу Novartis, которая планировала создать целую линейку препаратов на основе Serelaxin. Компании необходимо расширить свой фармацевтический портфель, поскольку такие блокбастеры, как Диован и Гливек, теряют патентную защиту. В 2012 году именно эти два препарата принесли Novartis $9,1 млрд, в то время как общая выручка компании в 2012 году составила $56,7 млрд.

Аналитик из Sanford C. Bernstein & Co Тим Андерсон отметил, что неприятная ситуация, которая сложилась в Европе, не является большой проблемой для Novartis. Скорее всего, Serelaxin получит одобрение американского регулятора, несмотря на то что в Европе, вероятно, будет вынесено негативное решение по поводу препарата.

По прогнозам Андерсона, к 2020 году ежегодная выручка от продаж Serelaxin может составить $1 млрд, 70% от этой суммы будет получено за счет продаж в США.

После появления информации акции Novartis на бирже в Цюрихе упали на 0,8%, в 09.01 цена одной акции составила 73,10 швейцарских франков ($80,66).

В июне 2013 года американский регулятор присвоил Serelaxin статус «Прорыв». Лекарственные средства, получившие данный статус, предназначены для лечения серьезных заболеваний и проходят процедуру лицензирования быстрее обычного. Однако FDA до сих пор не вынесло окончательного решения по поводу Serelaxin.

Novartis AG – швейцарская фармацевтическая компания, образованная в 1996 году путем объединения швейцарских компаний Ciba-Geigy и Sandoz. Novartis специализируется на рецептурных препаратах, применяемых в онкологии, неврологии, психиатрии, трансплантологии. Выручка компании в 2012 году составила $57,6 млрд, прибыль – $9,5 млрд.

Поделиться в соц.сетях

Ещё новости

FDA одобрило ИИ-решение для диагностики приобретенного порока сердца
15 июля 2022, 20:11
В Европе одобрена первая генная терапия гемофилии A
27 июня 2022, 15:58
GSK инвестирует $1,2 млрд в разработку препаратов от инфекционных заболеваний
23 июня 2022, 20:40
Опубликованы результаты III фазы КИ Золгенсмы
21 июня 2022, 18:07
ПОДПИСАТЬСЯ НА НОВОСТИ

Нажимая на кнопку «подписаться», вы даете согласие на обработку персональных даных.