Биоаналог трастузумаба, который разрабатывается индийской Biocon и американской Mylan, был одобрен индийским регулятором Drug Controller General of India (DCGI) для лечения HER2-положительного рака груди в ноябре 2013 года.

Цена препарата будет составлять 19 500 рупий ($316) за пузырек, а количество предполагаемых пациентов составит 35 000 человек.  

Рак груди ежегодно диагностируется у 150 000 пациентов в Индии, но только 25% могут себе позволить лечение трастузумабом.

Компания Roche решила не продолжать борьбу за патент на свой препарат Герцептин в Индии, открыв таким образом доступ на рынок для производителей дженериков.  

Мировые продажи Герцептина составили около $6,4 млрд в 2012 году, из них $21 млн принес индийский рынок.

Препарат будет продаваться в Индии под маркой CANMAb, в то время как в остальном мире – под брендом Hertraz. Ранее планировалось, что датой запуска препарата станет IV квартал 2014 года.  

Конкурентом компании станет BDR Pharma, которая на данный момент разрабатывает дженериковую версию Герцептина.

Biocon – индийская биотехнологическая компания, образованная в 1978 году. Является совместным предприятием ирландской Biocon Biochemicals Ltd и частного лица Киран Мазумдар Шоу. Специализируется на производстве биоаналогов и активных фармацевтических субстанций. Выручка за 2012-2013 годы составила 24,8 млрд рупий ($4 млрд), а чистая прибыль – 5 млрд рупий ($829 млн).

Фото: www.thehindubusinessline.com