25 Сентября 2023 Понедельник

Минздрав Японии, возможно, инициирует уголовное дело против Novartis
Евгения Журавлева
18 декабря 2013, 14:34

2653

Японский Минздрав собирается завести уголовное дело против местного подразделения Novartis из-за якобы сфабрикованных исследовательских данных, сообщает Channel NewAsia 18 декабря.

Подразделение швейцарской компании Novartis Pharma KK находится под пристальным вниманием, с тех пор как один из японских университетов заявил, что данные исследования, возможно, были искажены с целью продвижения валсартана – препарата для лечения гипертензии.

Министр здравоохранения Норихиса Тамура охарактеризовал тот факт, что работник одного из крупнейших в мире фармпроизводителей скрывал свою аффилированность с компанией на протяжении всего срока проведения медицинского исследования об эффективности валсартана, как «крайне прискорбный».

Министерство, расследующее это дело, по сообщению японского издания Yomiuri Shimbun, собирается начать уголовное преследование в отношении не только компании, но и отдельных лиц, вовлеченных в скандал. Однако представитель министерства в своем интервью агентству France-Presse заявил, что никаких решений еще не было принято.

Согласно японскому закону, регулирующему фармпроизводство и обращение ЛС, если кто-то будет уличен в преувеличенной рекламе, может подвергнуться наказанию в виде тюремного заключения сроком до двух лет или штрафу в 2 млн иен ($19 400).

Еще в сентябре 2013 года группа экспертов при министерстве сделала заключение, что Novartis Pharma KK в ответе за все исследования, проведенные в различных университетах, где использовались данные, подвергшиеся манипуляциям.

Согласно этим исследованиям, препарат Диован, который предназначен для лечения гипертензии, также имеет профилактическое действие при лечении инсультов и стенокардии. Novartis Pharma якобы использовала эти данные для продвижения препарата.

Представители Novartis заявили, что ничего не знали о нарушениях, а сотрудник, которого обвиняют в аффилированности с компанией, и другие исследователи, принимавшие участие в работе, отрицают тот факт, что данные в исследовании искажались.

Тем не менее токийский университет Jikei University School of Medicine отказался от исследования, которое было опубликовано в медицинском журнале The Lancet шесть лет назад. Kyoto Prefectural University of Medicine также поддержал коллег и заявил, что в исследовании использовались неполные клинические данные. Другой вуз – Chiba University – заявил, что они не нашли в исследовании никаких сфабрикованных данных.

Глава Novartis Pharmaceuticals Дэвид Эпштейн принес свои извинения за волнения, которые вызвал скандал, однако не признал участия компании в правонарушениях.

Novartis AG – швейцарская фармацевтическая компания, созданная в 1996 году путем объединения швейцарских компаний Ciba-Geigy и Sandoz. Novartis специализируется на рецептурных препаратах, применяемых в онкологии, неврологии, психиатрии, трансплантологии и пр. Выручка компании в 2012 году составила $57,6 млрд, прибыль – $9,5 млрд.

Фото: www.pharmafile.com

Картина дня: дайджест главных новостей от 25 сентября 2023 года

Мединдустрия

Сегодня, 22:30

Правительство расширило запрет на закупку импортных пробирок для in vitro диагностики

Регуляторы

Сегодня, 19:52

ВС: клинические рекомендации обязательны для выполнения клиниками

Мединдустрия

Сегодня, 19:07

СК: бывшая замглавы рязанского Минздрава получила взятки на сумму 57,5 млн рублей

Мединдустрия

Сегодня, 17:38

В США во второй раз успешно пересадили свиное сердце человеку

Мединдустрия

Сегодня, 16:39

Минздрав изменит номенклатуру должностей для повышения зарплат среднего медперсонала

Мединдустрия

Сегодня, 15:38

Липецкий губернатор анонсировал масштабные кадровые перестановки в сфере здравоохранения

Мединдустрия

Сегодня, 14:34

Минтруд представил перечень противопоказаний для комплексной реабилитации детей-инвалидов

Мединдустрия

Сегодня, 13:46

На рынке госзаказа резко подешевели дженерики леналидомида

Фарминдустрия

Сегодня, 11:06

Правительство РФ направит фонду «Защитники Отечества» 5 млрд рублей

Мединдустрия

Сегодня, 9:10