13 Октября 2026 Вторник

FDA и EMA одобрили проведение клинических испытаний биоаналога Хумиры
Евгения Журавлева
13 декабря 2013, 18:20

2999

Китайская компания Zhejiang Huahai Pharmaceutical 13 ноября заявила о том, что американский и европейский регуляторы разрешили проведение клинических испытаний биоаналога препарата Хумира компании AbbVie.

Европейское EMA и американское FDA одобрили проведение клинических испытаний биоаналога препарата Хумира (адалимумаб). В 2012 году выручка от продаж Хумиры составила $9,2 млрд, а в 2013 году ожидается, что этот показатель достигнет отметки в $10,4 млрд.

По заявлению самой китайской компании, после возможного выхода ее препарата на рынки Европы и США Zhejiang Huahai Pharmaceutical получит 51%-ную долю рынков аналогов Хумиры в этих регионах и полное превосходство на китайском рынке. Еще в мае китайская компания заключила стратегическое соглашение с американской Oncobiologics. Обе стороны также собираются совместно разрабатывать биоаналоги мировых блокбастеров Хумиры, Мабтеры (Roche), Авастина (Roche) и Герцептина (Roche).  

Zhejiang Huahai Pharmaceutical – китайская фармацевтическая компания, которая была образована в 1989 году, в 2003 году компания вышла на Шанхайскую биржу. Имеет 11 «дочек», а штат сотрудников насчитывает 3800 человек. Выручка компании за 2012 год составила 2 млрд юаней ($327,1 млн), а чистая прибыль – 341 млн юаней ($55,7 млн).  

Фото: rusclinic.ru

Картина дня: дайджест главных новостей от 12 октября 2026 года

В России зарегистрирован первый аналог Биктарви

Анализ сигналов пульсоксиметров может помочь оценивать развитие недоношенных детей

Исследование: анализ иммунных клеток позволяет прогнозировать хронические заболевания в старости

Сумма взысканных с «Аксельфарма» через суд штрафов увеличилась до 1 млрд рублей

Philips выиграл суд против своих акционеров по поводу отзыва устройств для лечения апноэ во сне

В России создали модель для оценки эффективности терапии ССЗ по общему холестерину

СП: в 2025 году Минздрав не освоил 9,8 млрд рублей из федбюджета

Минздрав предложил правила согласования ГЧП-проектов в здравоохранении

«Озон Фармацевтика» провела на БИОПРОМ-2026 сессию о финансировании российского биотеха