«МедИнвестГрупп» стала совладельцем лаборатории LabQuest
19 Апреля 2019, 20:17
РФПИ вложится в реабилитационный центр Orpea в Сколково
19 Апреля 2019, 18:19
Башкирский профсоюз медработников попросил Путина распустить спецотдел СК по «медицинским» делам
19 Апреля 2019, 17:08
Calltouch и Zoon проведут масштабное отраслевое мероприятие в сфере медицины
19 Апреля 2019, 16:22
20 Апреля, 3:13

EDQM назвал завод Zhejiang Hisoar Pharmaceutical не соответствующим GMP

Евгения Журавлева
11 Декабря 2013, 14:09
Европейский регулятор отозвал три сертификата CEP у «дочки» китайской компании Zhejiang Hisoar Pharmaceutical, сообщает информационный портал Menet 11 декабря.

Компания Suzhou No.4 Pharmaceutical Factory получила извещение от европейского директората European Directorate for Quality of Medicines (EDQM) об аннулировании сертификатов CEP (Certificate of Suitability) на производимые предприятием активные фармсубстанции.

Согласно заявлению, EDQM с 11 по 13 ноября проводила ревизию предприятия на соответствие стандартам GMP. В результате проверки выяснилось, что часть оборудования устарела, а срок гарантийного обслуживания истек. EDQM решил аннулировать CEP на субстанции клиндамицина гидрохлорид, клиндамицина фосфат, линкомицина гидрохлорид.  

Все три фармсубстанции являются основными продуктами Suzhou No.4 Pharmaceutical Factory. В 2012 году выручка от продаж на европейский рынок этих трех АФС составила 54,34 млн юаней ($8,8 млн), или 38% от всей выручки компании.

По прогнозам китайских наблюдателей,  так как 70% акций Suzhou No.4 Pharmaceutical Factory принадлежит компании Zhejiang Hisoar Pharmaceutical, эти меры со стороны европейского регулятора негативно повлияют и на ее финансовые показатели.

Suzhou No.4 Pharmaceutical Factory была образована в 1952 году и специализируется на производстве активных фармсубстанций. В 1991 году линкомицина гидрохлорид был сертифицирован американским FDA. Согласно веб-сайту компании, она сотрудничает с Abbott и Pfizer и поставляет свою продукцию в США, Канаду, Францию, Германию, Бразилию и Индию.

Zhejiang Hisoar Pharmaceutical – китайская фармкомпания, которая специализируется на производстве антибиотиков, препаратов для лечения сердечно-сосудистых заболеваний, для снижения сахара в крови и других ЛС, более 70% продукции компании импортируется. Партнерами Hisoar Pharmaceutical являются Pfizer, Boehringer Ingelheim, BASF, Sanofi, Novartis и пр. С 2006 года торгуется на Шэньчжэньской бирже. Выручка за 2012 год составила 1,14 млрд юаней ($187,4 млн), чистая прибыль – 22,7 млн юаней ($3,7 млн).

Фото: www.hisoar.com

Поделиться в соц.сетях

Самые читаемые новости за все время

Важнейшие новости прошедшей недели
3 Декабря 2016, 10:00
Умер известный эксперт-криминалист Виктор Колкутин
24 Сентября 2018, 17:23
Путин утвердил параметры нового национального проекта в здравоохранении
7 Мая 2018, 18:51
В Московской области судят эксперта по резонансному делу «пьяного мальчика»
9 Октября 2018, 15:48
ПОДПИСАТЬСЯ НА НОВОСТИ

Нажимая на кнопку «подписаться», вы даете согласие на обработку персональных даных.

Яндекс.Метрика