ПОДПИСАТЬСЯ НА ОБНОВЛЕНИЯ

Нажимая на кнопку «подписаться», вы даете согласие на обработку персональных даных.

20 Января, 6:44
20 Января, 6:44
56,59 руб
69,40 руб

EDQM назвал завод Zhejiang Hisoar Pharmaceutical не соответствующим GMP

Евгения Журавлева
11 Декабря 2013, 14:09
Европейский регулятор отозвал три сертификата CEP у «дочки» китайской компании Zhejiang Hisoar Pharmaceutical, сообщает информационный портал Menet 11 декабря.

Компания Suzhou No.4 Pharmaceutical Factory получила извещение от европейского директората European Directorate for Quality of Medicines (EDQM) об аннулировании сертификатов CEP (Certificate of Suitability) на производимые предприятием активные фармсубстанции.

Согласно заявлению, EDQM с 11 по 13 ноября проводила ревизию предприятия на соответствие стандартам GMP. В результате проверки выяснилось, что часть оборудования устарела, а срок гарантийного обслуживания истек. EDQM решил аннулировать CEP на субстанции клиндамицина гидрохлорид, клиндамицина фосфат, линкомицина гидрохлорид.  

Все три фармсубстанции являются основными продуктами Suzhou No.4 Pharmaceutical Factory. В 2012 году выручка от продаж на европейский рынок этих трех АФС составила 54,34 млн юаней ($8,8 млн), или 38% от всей выручки компании.

По прогнозам китайских наблюдателей,  так как 70% акций Suzhou No.4 Pharmaceutical Factory принадлежит компании Zhejiang Hisoar Pharmaceutical, эти меры со стороны европейского регулятора негативно повлияют и на ее финансовые показатели.

Suzhou No.4 Pharmaceutical Factory была образована в 1952 году и специализируется на производстве активных фармсубстанций. В 1991 году линкомицина гидрохлорид был сертифицирован американским FDA. Согласно веб-сайту компании, она сотрудничает с Abbott и Pfizer и поставляет свою продукцию в США, Канаду, Францию, Германию, Бразилию и Индию.

Zhejiang Hisoar Pharmaceutical – китайская фармкомпания, которая специализируется на производстве антибиотиков, препаратов для лечения сердечно-сосудистых заболеваний, для снижения сахара в крови и других ЛС, более 70% продукции компании импортируется. Партнерами Hisoar Pharmaceutical являются Pfizer, Boehringer Ingelheim, BASF, Sanofi, Novartis и пр. С 2006 года торгуется на Шэньчжэньской бирже. Выручка за 2012 год составила 1,14 млрд юаней ($187,4 млн), чистая прибыль – 22,7 млн юаней ($3,7 млн).

Фото: www.hisoar.com

Поделиться в соц.сетях
Топилин: надо оптимизировать тарифы, а не объединять фонды
19 Января 2018, 21:33
Минздрав разработал правила выдачи электронных справок
19 Января 2018, 19:26
Госдума одобрила Закон об упрощенной регистрации иностранных препаратов
19 Января 2018, 17:51
Госдума не приняла мораторий на оптимизацию здравоохранения
19 Января 2018, 14:47
Роспотребнадзор предупредил о распространении чумы в Китае
Роспотребнадзор со ссылкой на органы здравоохранения Китайской Народной Республики сообщил, что 12 декабря в стране был зафиксирован летальный исход от септической формы чумы. Госпиталь, где лечился больной, находится под карантином.
19 Декабря 2017, 9:32
Китайский производитель медизделий Weigao выйдет на рынок США
27 Сентября 2017, 8:30
Мединдустрия
Особенности национального санкура
Чем китайские санатории похожи и чем отличаются от российских
1214
Страны БРИКС увеличат финансирование здравоохранения
По итогам встречи лидеров стран БРИКС (Бразилия, Россия, Индия, Китай, Южно-Африканская Республика) Владимир Путин подписал декларацию, в которой особое внимание уделяется сотрудничеству государств в сфере здравоохранения. В частности, планируется усилить борьбу с ВИЧ и туберкулезом, развивать информационно-коммуникационные технологии в медицине, а также повышать доступность медпомощи за счет увеличения финансирования здравоохранения. 
4 Сентября 2017, 16:18
Фармкомпания экс-сотрудника Pfizer планирует выход на IPO
По данным Bloomberg, китайская биотехнологическая компания Zai Lab, основанная бывшим старшим научным сотрудником Pfizer Самантой Ду, готовится к выходу на IPO. В планах компании увеличить свою рыночную капитализацию до $1 млрд.
14 Августа 2017, 16:26
Индия может заблокировать сделку на $1,3 млрд с Fosun Pharma
3 Августа 2017, 7:01
В Китае пресекли нелегальный бизнес по определению пола будущих детей
13 Июля 2017, 8:03
В Ульяновске создадут международный медкластер за $1,5 млрд
11 Июля 2017, 13:26
На территории бывшего аэродрома Тушино построят медцентр
5 Июля 2017, 12:21
Китайские инвесторы могут вложиться в производство лекарств в Свердловской области
19 Июня 2017, 17:41
Китай планирует сократить сроки одобрения импортных лекарств
Китайское управление по контролю за качеством пищевых продуктов и лекарств (CFDA) намерено упростить правила и сократить сроки одобрения импортных лекарств, чтобы ускорить появление современных препаратов на внутреннем рынке страны.
22 Марта 2017, 8:02
На таможне изъяли более 400 кг искусственных зубов из Китая
7 Февраля 2017, 15:45
Продавцы нелегальных вакцин в Китае осуждены на 19 и 6 лет
24 Января 2017, 19:25
66% онкобольных в Китае покупают лекарства нелегально

Из-за высоких цен на оригинальные препараты две трети китайских пациентов с онкологическими заболеваниями вынуждены покупать необходимые лекарства нелегально. 

28 Декабря 2016, 11:38
Павел Ильин
медицинский кибернетик
«Симуляторы пока не могут вытеснить трупы»
19 Декабря 2016, 10:16
Яндекс.Метрика