Яндекс.Метрика
10 Мая 2021
Исследование: официальная статистика смертности от COVID-19 занижена во всем мире, а в России – в 5,4 раза
7 мая 2021, 20:51
ВОЗ рекомендовала вакцину против COVID-19 от Sinopharm для экстренного применения
7 мая 2021, 20:17
Минздрав: оказанную в федцентрах медпомощь пациентам с COVID-19 должны оплачивать регионы
7 мая 2021, 17:14
Правительство распространило механизм товарной интервенции на медицинскую продукцию
7 мая 2021, 14:17
10 мая, 8:27

Институт Минпромторга предлагает фармпредприятиям провериться на GMP

Служба новостей
9 декабря 2013, 20:35
Подтвердить соответствие производственных мощностей стандарту GMP до конца года могут успеть не все желающие. Это следует из разосланного руководителям крупнейших российских предприятий письма за подписью директора ФБУ «Государственный институт кровезаменителей и медицинских препаратов» (ГИКиМП) Минпромторга Владислава Шестакова.

«В связи с большим объемом заявок на проведение данного вида работ квота на 2013 год ограничена», – говорится в письме. В обращении Шестаков ссылается на то, что действует в соответствии с приказом Минпромторга от 14.06.2013 №916 «Об утверждении правил организации производства и контроля качества лекарственных средств». Документ был зарегистрирован в Минюсте лишь 10 сентября и, по сути, представляет собой российский вариант стандарта GMP. Примечательно, что в самом приказе нет указания на конкретную экспертную организацию, наделенную полномочиями оценивать соответствие предприятий правилам GMP.

В Минпромторге также пока официально не объявляли, какое учреждение от имени государства будет инспектировать фармацевтические производства. Хотя письмо написано не в приказном порядке (Шестаков лишь «информирует о возможности прохождения экспертной оценки состояния производства»), многие его получатели весьма озадачились как необходимостью проведения экспертизы именно в данном ФБУ, так и появлением квот на новую услугу.

Шестаков не просит поторопиться желающих воспользоваться услугами института, но сообщает, что «заявки для заключения договоров на проведение оценки» следует направлять в ГИКиМП до 20 декабря. Подробнее о новой услуге читайте в #25 VM 16 декабря.

Поделиться в соц.сетях

Самые читаемые новости за все время

Коронавирус и COVID-19. Мониторинг
5 июня 2020, 23:47
Вакцина от коронавируса: что происходит в России и мире
17 января 2021, 0:29
Умер известный эксперт-криминалист Виктор Колкутин
24 сентября 2018, 17:23
Путин утвердил параметры нового национального проекта в здравоохранении
7 мая 2018, 18:51
ПОДПИСАТЬСЯ НА НОВОСТИ

Нажимая на кнопку «подписаться», вы даете согласие на обработку персональных даных.