В Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения поступила информация ВОЗ, касающаяся выявления в Пакистане двух типов локального произведенного сиропа от кашля, содержащих субстанцию декстрометорфана, контамированную левометорфаном, являющимся потенциальным опиоидным анальгетиком. Субстанция была получена от индийской компании Konduskar Laboratories.

В сообщении отмечается, что сегодня в России зарегистрировано несколько ЛС, в состав которых входит декстрометорфан. Речь идет о препаратах Тофф Плюс компании Panacea Biotec (Индия), Терасил-Д производства Plethico Pharmaceuticals (Индия), Гликодин американской Alembic Ltd, Туссин Плюс производства Sagmel Ink и Biofarm Inc, а также Каффетин Колд македонской компании Alkaloid AD и Падевикс эстонской Vitale-XD.

Росздравнадзор в рамках госконтроля качества ЛС предлагает испытательным лабораториям, центрам и органам по сертификации ЛС учесть информацию ВОЗ и обеспечить проведение экспертизы качества по всем показателям нормативной документации в рамках процедуры подтверждения соответствия ЛС в отношении перечисленных препаратов, в производстве которых используется указанная субстанция.

Информация о результатах экспертизы и регистрации должна быть передана в Федеральную надзорную службу.