ПОДПИСАТЬСЯ НА ОБНОВЛЕНИЯ

Нажимая на кнопку «подписаться», вы даете согласие на обработку персональных даных.

23 Июля, 1:27
23 Июля, 1:27
63,49 руб
73,93 руб

Росздравнадзор предлагает перепроверить ряд ЛП, содержащих декстрометорфан

Вера Разборова
20 Ноября 2013, 15:29
ВОЗ сообщила, что данная субстанция индийского производства, являющаяся оптическим изомером левометорфана, потенциального опиоидного анальгетика, содержалась в двух ЛС.

В Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения поступила информация ВОЗ, касающаяся выявления в Пакистане двух типов локального произведенного сиропа от кашля, содержащих субстанцию декстрометорфана, контамированную левометорфаном, являющимся потенциальным опиоидным анальгетиком. Субстанция была получена от индийской компании Konduskar Laboratories.

В сообщении отмечается, что сегодня в России зарегистрировано несколько ЛС, в состав которых входит декстрометорфан. Речь идет о препаратах Тофф Плюс компании Panacea Biotec (Индия), Терасил-Д производства Plethico Pharmaceuticals (Индия), Гликодин американской Alembic Ltd, Туссин Плюс производства Sagmel Ink и Biofarm Inc, а также Каффетин Колд македонской компании Alkaloid AD и Падевикс эстонской Vitale-XD.

Росздравнадзор в рамках госконтроля качества ЛС предлагает испытательным лабораториям, центрам и органам по сертификации ЛС учесть информацию ВОЗ и обеспечить проведение экспертизы качества по всем показателям нормативной документации в рамках процедуры подтверждения соответствия ЛС в отношении перечисленных препаратов, в производстве которых используется указанная субстанция.

Информация о результатах экспертизы и регистрации должна быть передана в Федеральную надзорную службу.

Поделиться в соц.сетях
Полина Киселева может уйти из «36,6»
21 Июля 2018, 0:41
Заведующую бактериологической лабораторией в Коми заподозрили во взяточничестве
21 Июля 2018, 0:29
СК и НМП разрабатывают новые статьи в УК о врачебных ошибках. Главное
20 Июля 2018, 21:56
Павел Богомолов передал свой пост в ГК «Медси» Аделю Вафину
20 Июля 2018, 20:11
В России проверят препараты из канцерогенной китайской субстанции
13 Июля 2018, 10:34
Косметология
Шитья от них нет: Татьяна Голикова поручила провести внеплановые проверки эстетических клиник
7013
США угрозами пытались заблокировать резолюцию ВОЗ в поддержку грудного вскармливания
9 Июля 2018, 14:31
Минздрав утвердил новые требования к работе пластических хирургов
Минздрав утвердил новый Порядок оказания медицинской помощи по профилю «пластическая хирургия». Новые правила, касающиеся организации деятельности, оснащения и штатного состава, вступят в силу с 3 июля 2018 года. В Росздравнадзоре объяснили появление этого документа «недавними трагическими случаями в результате пластических операций».
29 Июня 2018, 19:58
Клинические испытания имплантируемых медизделий могут стать обязательными

Минздрав намерен обязать производителей медицинских изделий (МИ) проводить клинические исследования (КИ) в двух медицинских организациях – перед регистрацией и при внесении изменений в регудостоверение. Новшество затронет МИ различных категорий – от стентов и томографов до лейкопластырей. Участники отрасли с предложениями ведомства не согласны – они опасаются задержки выхода на рынок продукции и дополнительных расходов на испытания.

15 Июня 2018, 19:58
Ростовского предпринимателя осудили за нелегальную продажу 8 тысяч упаковок Трамадола
8 Июня 2018, 18:23
Клиника пластической хирургии закрылась после смерти пациентки
8 Июня 2018, 12:14
Путину пожаловались на сложности в регистрации медизделий

Руководитель комплекса НБИКС-природоподобных технологий Курчатовского института Юлия Дьякова в ходе прямой линии 7 июня рассказала Президенту России Владимиру Путину о слишком долгой процедуре сертификации новых технологий, в том числе в области медицины. 

7 Июня 2018, 17:15
Росздравнадзор сообщил об упрощении правил регистрации медизделий

В Росздравнадзоре сообщили, что Правительство РФ утвердило проект поправок в постановление №1416, позволяющих упростить процедуру получения регистрационных удостоверений для медицинских изделий.

4 Июня 2018, 18:51
Пациенты с ВИЧ пожаловались на нехватку диагностических реагентов
23 Мая 2018, 9:29
Маркировка лекарств позволила выявить нарушения на 500 млн рублей
28 Апреля 2018, 14:20
В Южно-Сахалинске ввели в эксплуатацию недостроенный перинатальный центр
Сахалинское отделение Общероссийского народного фронта (ОНФ) попросило прокуратуру региона проверить перинатальный центр в Южно-Сахалинске. В ОНФ утверждают, что объект, хотя и введен в эксплуатацию, но все еще не достроен.
28 Апреля 2018, 9:40
Росздравнадзор уличил терфонды ОМС в недостаточном контроле за страховщиками
Росздравнадзор проверил работу территориальных фондов обязательного медицинского страхования (ТФОМС) Костромской, Орловской и Ленинградской областей. Все три фонда надзорный орган уличил в слабом контроле за работой местных страховщиков.
25 Апреля 2018, 19:36
ВОЗ: россияне стали пить меньше
Уровень потребления алкоголя в России в 2016 году достиг своего минимума за 27 лет – 11,1 л спирта на человека в год. По мнению экспертов Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), достичь такого результата помогли меры Минздрава страны.
20 Апреля 2018, 12:32
Суд вернул дело совладельца «Тиона» в прокуратуру
18 Апреля 2018, 11:50
Голодец раскритиковала Минздрав и Росздравнадзор
5 Апреля 2018, 14:58
Михаил Мурашко рассказал о «фирменном стиле» Росздравнадзора
Так глава службы оценил ее работу в 2017 году. Своим мнением он поделился в предисловии к тематическому отчету, представленному на коллегии ведомства 29 марта 2018 года. 

30 Марта 2018, 11:36
Яндекс.Метрика