Sun получила два предписания – так называемые формы 483 касательно ее предприятия в Детройте Caraco Pharmaceutical Laboratories Ltd, проверки которого проходили с января по май 2013 года. Представитель Sun Pharma сказала, что компания уже давно ответила на эти претензии, и назвала замечания «незначительными». 

Согласно сообщениям информагентства Bloomberg, инспекторы FDA обнаружили проблемы с регулированием температуры на производстве, контролем качества, неправильно запечатанными контейнерами.

Основатель Sun миллиардер Дилип Шангхви, третий богатейший в стране человек, начал расширять свое присутствие на американском дженериковом рынке с 1997 года с покупки Caraco. Помимо сердечного препарата Карведилол, Caraco также производит антибиотики Паромомицин и Миноциклин, а также дженерик для свертывания крови Тиклопидин. До 2009 года предприятие производило 33 препарата, пока FDA не приостановило производство и маршалы США не изъяли продукцию завода после нескольких отзывов сертификата GMP в связи с несоответствием продукции стандартам. 

Наблюдатели отмечают, что количество инспектируемых фармпредприятий Индии удвоилось за последние пять лет.

Sun Pharmaceutical – индийская фармацевтическая компания, основными рынками которой являются Индия и США. Компания была основана в 1983 году, оценивается в $18,8 млрд. Выручка за 2011 год составила $1,1 млрд, а чистая прибыль – $326 млн.

Фото: www.livemint.com