Согласно данным Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, за девять месяцев 2013 года в 13 сериях одного из ЛС, производимых греческой компанией, были обнаружены нестыковки в описании препарата. В шести сериях препаратов компании «Сишуи Ксирканг Фармасьютикал Ко Лтд» и пяти сериях ЛС «Шаньдун Шэнлу Фармасьютикал Ко. Лтд.» выявлены несоответствия в маркировке препаратов. Четвертое и пятое места в рейтинге производителей ЛС по объему забракованной продукции занимают белорусские компании «Борисовский завод медицинских препаратов» и «Белмедпрепараты». Также в антирейтинг вошли два предприятия из Индии, в частности, в трех сериях препарата «Д-р Редди`с Лабораторис Лтд» был найден остаточный растворитель изопропанол.
"Антирейтинг" отечественных производителей ЛС возглавляют ОАО «Биохимик», ЗАО «Вифитех» и ООО «Асфарма». По итогам девяти месяцев 2013 года в сериях ЛП, производимых компаниями, найдены нарушения в данных об упаковке, описании, микробиологической чистоте и распадаемости.
Перечень зарубежных производителей лекарственных средств по объему забракованной продукции, выявленной за 9 месяцев 2013 года*
| № | Компания | Страна | Кол-во
серий | Показатели
брака |
| 1 | Берингер
Ингельхайм Эллас | Греция | 13 | Описание |
| 2 | Сишуи Ксирканг Фармасьютикал | Китай | 6 | Упаковка,
маркировка |
| 3 | Шаньдун
Шэнлу Фармасьютикал | Китай | 5 | Маркировка |
| 4 | Борисовский
завод медицинских препаратов | Беларусь | 4 | Упаковка,
маркировка, механические включения |
| 5 | Белмед-
препараты | Беларусь | 3 | Описание,
маркировка, прозрачность |
| 6 | Северная
Китайская Фармацевти- ческая Корпорация | Китай | 3 | Описание,
упаковка |
| 7 | Джодас
Экспоим | Индия | 3 | Описание,
цветность |
| 8 | Дженентек
Инк | США | 3 | Осмолярность,
рН |
| 9 | Д-р Редди`с
Лабораторис | Индия | 3 | Остаточные
растворители: изопропанол |
Перечень отечественных производителей лекарственных средств по объему забракованной продукции за 9 месяцев 2013 года*
| № | Производитель | Кол-во
серий | Кол-во
ТН | Показатель брака |
| 1 | Биохимик | 14 | 5 | Описание,
упаковка, микробиоло- гическая чистота, отклонение по массе |
| 2 | Вифитех | 10 | 7 | Описание,
количест- венное определение, пирогенность, распадаемость |
| 3 | Асфарма | 10 | 2 | Упаковка,
микробиоло- гическая чистота, средняя масса, распадаемость |
| 4 | Йодные
технологии и маркетинг | 8 | 5 | Описание,
упаковка, маркировка, плотность, количест- венное определение |
| 5 | Эколаб | 8 | 3 | Описание,
упаковка, рН |
| 6 | Армавир-
ская биоло- гическая фабрика | 8 | 2 | Описание,
маркировка, прозрачность, бактериальные эндотоксины |
| 7 | Тюменский ХФЗ | 7 | 5 | Упаковка,
маркировка, распадаемость, микробиоло- гическая чистота |
| 8 | Брынцалов-А | 7 | 2 | Описание,
состав |
| 9 | Самарамедпром | 6 | 6 | Описание,
количест- венное определение, упаковка |
| 10 | ПФК Обновление | 6 | 2 | Описание,
цветность |
*сортировка перечня произведена по количеству серий
Фото: www.sobrecancer.com
