ПОДПИСАТЬСЯ НА ОБНОВЛЕНИЯ

Нажимая на кнопку «подписаться», вы даете согласие на обработку персональных даных.

21 Сентября, 19:25
21 Сентября, 19:25
66,47 руб
77,75 руб

Росздравнадзор обнародовал антирейтинг фармпроизводителей

Вера Разборова
21 Октября 2013, 15:55
Антирейтинг зарубежных производителей возглавила компания «Берингер Ингельхайм Эллас А.Е.»  
Рейтинг формировался на основе данных о забракованных сериях препаратов компаний.

Согласно данным Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, за девять месяцев 2013 года в 13 сериях одного из ЛС, производимых греческой компанией, были обнаружены нестыковки в описании препарата. В шести сериях препаратов компании «Сишуи Ксирканг Фармасьютикал Ко Лтд» и пяти сериях ЛС «Шаньдун Шэнлу Фармасьютикал Ко. Лтд.» выявлены несоответствия в маркировке препаратов. Четвертое и пятое места в рейтинге производителей ЛС по объему забракованной продукции занимают белорусские компании «Борисовский завод медицинских препаратов» и «Белмедпрепараты». Также в антирейтинг вошли два предприятия из Индии, в частности, в трех сериях препарата «Д-р Редди`с Лабораторис Лтд» был найден остаточный растворитель изопропанол. 

"Антирейтинг" отечественных производителей ЛС возглавляют ОАО «Биохимик», ЗАО «Вифитех» и ООО «Асфарма». По итогам девяти месяцев 2013 года в сериях ЛП, производимых компаниями, найдены нарушения в данных об упаковке, описании, микробиологической чистоте и распадаемости. 

Перечень зарубежных производителей лекарственных средств по объему забракованной продукции, выявленной за 9 месяцев 2013 года*


Компания Страна Кол-во
серий
 
Показатели
брака
1 Берингер
Ингельхайм
Эллас 
Греция 13 Описание
2 Сишуи Ксирканг Фармасьютикал Китай 6 Упаковка,
маркировка
3 Шаньдун
Шэнлу
Фармасьютикал
Китай 5 Маркировка
4 Борисовский
завод
медицинских
препаратов
Беларусь 4 Упаковка,
маркировка,
механические
включения
5 Белмед-
препараты
Беларусь 3 Описание,
маркировка,
прозрачность
6 Северная
Китайская
Фармацевти-
ческая
Корпорация
Китай 3 Описание,
упаковка
7 Джодас
Экспоим
Индия 3 Описание,
цветность
8 Дженентек
Инк
США 3 Осмолярность,
рН
9 Д-р Редди`с
Лабораторис
Индия 3 Остаточные
растворители:
изопропанол


Перечень отечественных производителей лекарственных средств по объему забракованной продукции за 9 месяцев 2013 года*


Производитель Кол-во
серий
Кол-во
ТН
Показатель брака
1 Биохимик 14 5 Описание,
упаковка,
микробиоло-
гическая
чистота,
отклонение
по массе 
2 Вифитех 10 7 Описание,
количест-
венное
определение,
пирогенность,
распадаемость
3 Асфарма 10 2 Упаковка,
микробиоло-
гическая
чистота,
средняя
масса,
распадаемость
4 Йодные
технологии и
маркетинг
8 5 Описание,
упаковка,
маркировка,
плотность,
количест-
венное
определение
5 Эколаб 8 3 Описание,
упаковка,
рН
6 Армавир-
ская биоло-
гическая
фабрика
8 2 Описание,
маркировка,
прозрачность,
бактериальные
эндотоксины
7 Тюменский ХФЗ 7 5 Упаковка,
маркировка,
распадаемость,
микробиоло-
гическая
чистота
8 Брынцалов-А 7 2 Описание,
состав
9 Самарамедпром 6 6 Описание,
количест-
венное
определение,
упаковка
10 ПФК Обновление 6 2 Описание,
цветность

*сортировка перечня произведена по количеству серий

Фото: www.sobrecancer.com

Поделиться в соц.сетях
В Татарстане построят четыре реабилитационных центра
Сегодня, 18:13
Алексей Хрипун сохранил пост главы Департамента здравоохранения Москвы
Сегодня, 17:43
МВД поддержало законопроект о декриминализации ошибок при обороте обезболивающих
Сегодня, 16:44
ФМБА попросило еще 2,4 млрд рублей на достройку НИИ пульмонологии
Сегодня, 15:40
Нацимбио впервые вошла в рейтинг крупнейших компаний
20 Сентября 2018, 18:09
Прокуратура отказалась утверждать обвинительное заключение по делу совладельца производителя медоборудования «Тион»
19 Сентября 2018, 11:07
В препарате от артериальной гипертензии нашли еще одну канцерогенную примесь

Европейское агентство по лекарственным средствам (ЕМА) обнаружило в китайской фармсубстанции, используемой для производства лекарства от высокого давления – валсартана, еще одну примесь, которая может провоцировать рак. Фармсубстанцию производит китайская «Чжэцзян Хуахай Фармасьютикал», которую могут использовать и российские производители валсартана.

17 Сентября 2018, 17:49
Минздрав разъяснил требования к образованию пластических хирургов

Проверки клиник пластической хирургии, которые по всей стране проводит Росздравнадзор, и появление нового Порядка оказания профильной медпомощи поставили под вопрос возможность пластических хирургов проводить операции и вести прием. Большинство из них получали допуск к профессии через курсы профпереподготовки, а ординатура стала обязательной только с 1 января 2016 года. В обновленном Порядке эта специфика не была прописана, соответственно, у проверяющих возникли сомнения в легитимности работы специалистов тех клиник, которые они уже успели проверить.

13 Сентября 2018, 20:41
Мединдустрия
Как коуч без медицинского образования обучил увеличению губ 1,5 тысячи врачей-косметологов
78984
ФАС пресекла рассылку поставщиком перчаток писем с недостоверной информацией о конкуренте
Поставщик медицинских перчаток компания «Медбизнессервис» рассылала по медучреждениям письма с недостоверной информацией о том, что продукция их конкурента компании Ansell не имеет регистрационного удостоверения и запрещена к применению в России, следует из сообщения ФАС России. Служба потребовала от дистрибьютора прекратить распространение таких сведений.
10 Сентября 2018, 19:41
Минэкономразвития поддержало идею введения обязательных КИ для медизделий

Министерство экономического развития выдало положительное заключение по проекту изменений в приказы №2н («Об утверждении Порядка проведения оценки соответствия МИ в форме технических испытаний, токсикологических исследований, клинических испытаний в целях государственной регистрации МИ») и №11н («Об утверждении требований к содержанию технической и эксплуатационной документации производителя (изготовителя) МИ»), в соответствии с которыми для медицинских изделий класса 2б, 3 и имплантируемых станет обязательным проведение клинических испытаний (КИ) с участием человека. Консалтинговая компания «Медрелис» оценила последствия этой инициативы: расходы компании на регистрацию медизделий вырастут как минимум на 1,5 млн рублей.

6 Сентября 2018, 17:42
Главный пластический хирург Минздрава Наталья Мантурова обсудила с коллегами зачистку рынка профильных медуслуг
4 Сентября 2018, 21:37
Пластическая хирургия
Наталья Мантурова: «Я призываю всех не спорить, не вызывать бурю»
Главный пластический хирург Минздрава обсудила с коллегами зачистку рынка профильных медуслуг
3618
Минздрав Алтайского края проверят из-за низкой доступности первичной медпомощи

Росздравнадзор Алтайского края проверит региональный Минздрав в части организации медицинской помощи. Инспекторы обеспокоены, в частности,  ликвидацией фельдшерско-акушерских пунктов и острым дефицитом кадров в поликлиниках.

29 Августа 2018, 8:39
Росздравнадзор начал направлять материалы проверок клиник пластической хирургии в прокуратуру, полицию и суд
16 Августа 2018, 17:15
Пластическая хирургия
«Учтены предложения, которые обсуждались нашим сообществом»
Комментарий главного пластического хирурга Минздрава Натальи Мантуровой к новому Порядку оказания профильной медпомощи
965
Клиники в Ростовской области и Татарстане отказались от пластических операций

Управления Росздравнадзора в Татарстане и Ростовской области отчитались о первых результатах проверок клиник, имеющих лицензии на работу по профилю «пластическая хирургия». В этих регионах более 20 клиник «передумали» заниматься этим направлением и сдали свои лицензии.

14 Августа 2018, 18:06
Нижегородских косметологов проверят активисты «Единой России»

Участники партийного проекта «Народный контроль» начали мониторинг нижегородских медцентров и салонов красоты с целью вывести «из тени» предпринимателей, работающих без медицинской лицензии или вовсе без юридического лица. Результаты проверок активисты направят в Росздравнадзор.

8 Августа 2018, 8:32
Высокие показатели смертности в Псковской области объяснили умирающими туристами
6 Августа 2018, 16:17
Яндекс.Метрика