21 Апреля 2021
Отделение трансплантации НМИЦ здоровья детей столкнулось с нехваткой мощностей
20 апреля 2021, 20:57
ФАС обнаружила нарушения в тендерах на строительство медучреждений за 17,3 млрд рублей
20 апреля 2021, 20:17
EMA заявило о безопасности вакцины J&J от COVID-19 на фоне тромбозов после прививок
20 апреля 2021, 20:10
На Сахалине появится первый хоспис
20 апреля 2021, 19:26
21 апреля, 9:22

Росздравнадзор обнародовал антирейтинг фармпроизводителей

Вера Разборова
21 октября 2013, 15:55
Антирейтинг зарубежных производителей возглавила компания «Берингер Ингельхайм Эллас А.Е.»  
Рейтинг формировался на основе данных о забракованных сериях препаратов компаний.

Согласно данным Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, за девять месяцев 2013 года в 13 сериях одного из ЛС, производимых греческой компанией, были обнаружены нестыковки в описании препарата. В шести сериях препаратов компании «Сишуи Ксирканг Фармасьютикал Ко Лтд» и пяти сериях ЛС «Шаньдун Шэнлу Фармасьютикал Ко. Лтд.» выявлены несоответствия в маркировке препаратов. Четвертое и пятое места в рейтинге производителей ЛС по объему забракованной продукции занимают белорусские компании «Борисовский завод медицинских препаратов» и «Белмедпрепараты». Также в антирейтинг вошли два предприятия из Индии, в частности, в трех сериях препарата «Д-р Редди`с Лабораторис Лтд» был найден остаточный растворитель изопропанол. 

"Антирейтинг" отечественных производителей ЛС возглавляют ОАО «Биохимик», ЗАО «Вифитех» и ООО «Асфарма». По итогам девяти месяцев 2013 года в сериях ЛП, производимых компаниями, найдены нарушения в данных об упаковке, описании, микробиологической чистоте и распадаемости. 

Перечень зарубежных производителей лекарственных средств по объему забракованной продукции, выявленной за 9 месяцев 2013 года*


Компания Страна Кол-во
серий
 
Показатели
брака
1 Берингер
Ингельхайм
Эллас 
Греция 13 Описание
2 Сишуи Ксирканг Фармасьютикал Китай 6 Упаковка,
маркировка
3 Шаньдун
Шэнлу
Фармасьютикал
Китай 5 Маркировка
4 Борисовский
завод
медицинских
препаратов
Беларусь 4 Упаковка,
маркировка,
механические
включения
5 Белмед-
препараты
Беларусь 3 Описание,
маркировка,
прозрачность
6 Северная
Китайская
Фармацевти-
ческая
Корпорация
Китай 3 Описание,
упаковка
7 Джодас
Экспоим
Индия 3 Описание,
цветность
8 Дженентек
Инк
США 3 Осмолярность,
рН
9 Д-р Редди`с
Лабораторис
Индия 3 Остаточные
растворители:
изопропанол


Перечень отечественных производителей лекарственных средств по объему забракованной продукции за 9 месяцев 2013 года*


Производитель Кол-во
серий
Кол-во
ТН
Показатель брака
1 Биохимик 14 5 Описание,
упаковка,
микробиоло-
гическая
чистота,
отклонение
по массе 
2 Вифитех 10 7 Описание,
количест-
венное
определение,
пирогенность,
распадаемость
3 Асфарма 10 2 Упаковка,
микробиоло-
гическая
чистота,
средняя
масса,
распадаемость
4 Йодные
технологии и
маркетинг
8 5 Описание,
упаковка,
маркировка,
плотность,
количест-
венное
определение
5 Эколаб 8 3 Описание,
упаковка,
рН
6 Армавир-
ская биоло-
гическая
фабрика
8 2 Описание,
маркировка,
прозрачность,
бактериальные
эндотоксины
7 Тюменский ХФЗ 7 5 Упаковка,
маркировка,
распадаемость,
микробиоло-
гическая
чистота
8 Брынцалов-А 7 2 Описание,
состав
9 Самарамедпром 6 6 Описание,
количест-
венное
определение,
упаковка
10 ПФК Обновление 6 2 Описание,
цветность

*сортировка перечня произведена по количеству серий

Фото: www.sobrecancer.com

Поделиться в соц.сетях

Самые читаемые новости за все время

Коронавирус и COVID-19. Мониторинг
5 июня 2020, 23:47
Вакцина от коронавируса: что происходит в России и мире
17 января 2021, 0:29
Умер известный эксперт-криминалист Виктор Колкутин
24 сентября 2018, 17:23
Путин утвердил параметры нового национального проекта в здравоохранении
7 мая 2018, 18:51
ПОДПИСАТЬСЯ НА НОВОСТИ

Нажимая на кнопку «подписаться», вы даете согласие на обработку персональных даных.

Яндекс.Метрика