ПОДПИСАТЬСЯ НА ОБНОВЛЕНИЯ

Нажимая на кнопку «подписаться», вы даете согласие на обработку персональных даных.

18 Ноября, 11:44
18 Ноября, 11:44
65,99 руб
74,90 руб

Росздравнадзор обнародовал антирейтинг фармпроизводителей

Вера Разборова
21 Октября 2013, 15:55
Антирейтинг зарубежных производителей возглавила компания «Берингер Ингельхайм Эллас А.Е.»  
Рейтинг формировался на основе данных о забракованных сериях препаратов компаний.

Согласно данным Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, за девять месяцев 2013 года в 13 сериях одного из ЛС, производимых греческой компанией, были обнаружены нестыковки в описании препарата. В шести сериях препаратов компании «Сишуи Ксирканг Фармасьютикал Ко Лтд» и пяти сериях ЛС «Шаньдун Шэнлу Фармасьютикал Ко. Лтд.» выявлены несоответствия в маркировке препаратов. Четвертое и пятое места в рейтинге производителей ЛС по объему забракованной продукции занимают белорусские компании «Борисовский завод медицинских препаратов» и «Белмедпрепараты». Также в антирейтинг вошли два предприятия из Индии, в частности, в трех сериях препарата «Д-р Редди`с Лабораторис Лтд» был найден остаточный растворитель изопропанол. 

"Антирейтинг" отечественных производителей ЛС возглавляют ОАО «Биохимик», ЗАО «Вифитех» и ООО «Асфарма». По итогам девяти месяцев 2013 года в сериях ЛП, производимых компаниями, найдены нарушения в данных об упаковке, описании, микробиологической чистоте и распадаемости. 

Перечень зарубежных производителей лекарственных средств по объему забракованной продукции, выявленной за 9 месяцев 2013 года*


Компания Страна Кол-во
серий
 
Показатели
брака
1 Берингер
Ингельхайм
Эллас 
Греция 13 Описание
2 Сишуи Ксирканг Фармасьютикал Китай 6 Упаковка,
маркировка
3 Шаньдун
Шэнлу
Фармасьютикал
Китай 5 Маркировка
4 Борисовский
завод
медицинских
препаратов
Беларусь 4 Упаковка,
маркировка,
механические
включения
5 Белмед-
препараты
Беларусь 3 Описание,
маркировка,
прозрачность
6 Северная
Китайская
Фармацевти-
ческая
Корпорация
Китай 3 Описание,
упаковка
7 Джодас
Экспоим
Индия 3 Описание,
цветность
8 Дженентек
Инк
США 3 Осмолярность,
рН
9 Д-р Редди`с
Лабораторис
Индия 3 Остаточные
растворители:
изопропанол


Перечень отечественных производителей лекарственных средств по объему забракованной продукции за 9 месяцев 2013 года*


Производитель Кол-во
серий
Кол-во
ТН
Показатель брака
1 Биохимик 14 5 Описание,
упаковка,
микробиоло-
гическая
чистота,
отклонение
по массе 
2 Вифитех 10 7 Описание,
количест-
венное
определение,
пирогенность,
распадаемость
3 Асфарма 10 2 Упаковка,
микробиоло-
гическая
чистота,
средняя
масса,
распадаемость
4 Йодные
технологии и
маркетинг
8 5 Описание,
упаковка,
маркировка,
плотность,
количест-
венное
определение
5 Эколаб 8 3 Описание,
упаковка,
рН
6 Армавир-
ская биоло-
гическая
фабрика
8 2 Описание,
маркировка,
прозрачность,
бактериальные
эндотоксины
7 Тюменский ХФЗ 7 5 Упаковка,
маркировка,
распадаемость,
микробиоло-
гическая
чистота
8 Брынцалов-А 7 2 Описание,
состав
9 Самарамедпром 6 6 Описание,
количест-
венное
определение,
упаковка
10 ПФК Обновление 6 2 Описание,
цветность

*сортировка перечня произведена по количеству серий

Фото: www.sobrecancer.com

Поделиться в соц.сетях
Опрос: 59% врачей поддерживают протестную активность коллег
16 Ноября 2018, 22:45
Минздрав разрешит руководителям клиник не иметь высшего медобразования
16 Ноября 2018, 21:51
Путин: существующая система льготного обеспечения лекарствами малопродуктивна
16 Ноября 2018, 21:37
Сергей Перминов займется интеграцией дистрибьютора «СИА» в структуру «Магнита»
16 Ноября 2018, 21:08
Ассоциация частных клиник Санкт-Петербурга составила рейтинг страховщиков рынка ДМС
16 Ноября 2018, 17:06
Минздрав Ростовской области хочет инициировать уголовное дело в отношении перинатального центра
Минздрав Ростовской области обратился в правоохранительные органы с заявлением о возбуждении уголовного дела в связи с грубыми нарушениями при проведении закупок в областном перинатальном центре. Об этом сообщает пресс-служба регионального Минздрава.
9 Ноября 2018, 12:33
Росздравнадзор хочет инспектировать производства медизделий
8 Ноября 2018, 13:57
Семь российских медвузов вошли в предметный рейтинг Times Higher Education
В представленный британским изданием Times Higher Education (THE) рейтинг World University Rankings 2019 by subject по направлению «Науки о медицине и здоровье» вошли Московский государственный университет имени М. В. Ломоносова, Казанский федеральный университет, Новосибирский государственный университет, Российский университет Дружбы народов, Санкт-Петербургский государственный университет, РНИМУ имени Н. И. Пирогова и Первый МГМУ имени И. М. Сеченова.
8 Ноября 2018, 13:50
В России зарегистрирована ассоциация разработчиков и пользователей медицинских ИИ-систем
31 Октября 2018, 16:57
Росздравнадзор обнаружил нарушения в 362 клиниках пластической хирургии
По состоянию на 1 октября 2018 года Росздравнадзор проверил 540 клиник из 1257 медучереждений, оказывающих помощь по профилю «пластическая хирургия» (43%). В общей сложности специалисты службы обнаружили 816 нарушений в 362 клиниках – то есть более чем в половине (67%) проверенных организаций. Об этом рассказал заместитель начальника управления организации государственного контроля качества оказания медпомощи Росздравнадзора Никита Матицын на общественном обсуждении результатов деятельности ведомства.
30 Октября 2018, 15:44
Минздрав Карелии допустил срыв поставок льготных препаратов
29 Октября 2018, 21:53
Следствие закрыло дело основателя компании «Тион» за отсутствием состава преступления
26 Октября 2018, 14:22
Минздрав определил размер штрафа за непредоставление образцов для КИ дженериков
Министерство здравоохранения РФ опубликовало проект поправок в Кодекс об административных правонарушениях (КоАП) РФ, определяющих штрафные санкции за отказ владельца или держателя регистрационного удостоверения предоставить образцы референтного лекарственного препарата для клинических испытаний воспроизведенного лекарства – дженерика – и его регистрации в России. Документ опубликован на федеральном портале проектов нормативных правовых актов.
24 Октября 2018, 19:20
Росздравнадзор обнаружил в Москве склад с нелегальными онкопрепаратами
Росздравнадзор обнаружил на складе, арендованном ООО «Нордбиофарм», онкопрепараты, происхождение которых не удалось установить. Правоохранительные органы предполагают, что лекарства были похищены для повторной перепродажи.
24 Октября 2018, 14:01
Проверка Росздравнадзора привела к отставке главврача Ростовского перинатального центра
16 Октября 2018, 16:07
Росздравнадзор в 2017 году изъял более 1 млн некондиционных медизделий
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения за 2017 года предотвратила попадание в оборот более 1 млн единиц недоброкачественных и фальсифицированных медизделий (МИ), в том числе – 269 455 единиц незарегистрированных МИ по 334 наименованиям и 3 875 единиц фальсифицированных МИ по 12 наименованиям.
15 Октября 2018, 16:58
В России ужесточат наказание за продажу в интернете контрафактных лекарств и медизделий
Депутаты от «Единой России» во главе с заместителем председателя нижней палаты парламента Ириной Яровой внесли в Госдуму законопроект об ужесточении наказания за производство, оборот и хранение недоброкачественных и фальсифицированных лекарств и медицинских изделий. Соответствующие изменения предлагается внести в Кодекс об административных правонарушениях и Уголовный кодекс РФ – в соответствии с ратифицированной Россией весной 2018 года международной конвенцией «Медикрим».
15 Октября 2018, 15:09
В Казани возбудили уголовное дело после смерти пациентки клиники коррекции веса
2 Октября 2018, 9:16
Росздравнадзор разрешил регистрировать МИ с фармсубстанциями без дополнительных процедур

Росздравнадзор разрешил регистрацию медицинских изделий (МИ), содержащих лекарственные средства или фармсубтанции, без предоставления документов о их регистрации в Государственном реестре лекарственных средств (ГРЛС), в соответствии с поправками в постановление правительства №1416, принятыми в конце мая 2018 года.

25 Сентября 2018, 13:40
Ассоциация производителей МИ призвала продлить период перерегистрации до 2031 года
Ассоциация производителей медицинских изделий – Союз «Медицинские ресурсы» («Союзмедресурс») – призвала игроков рынка поддержать продление переходного периода перерегистрации МИ, в соответствии с протоколом Евразийско-Азиатского экономического сотрудничества (ЕАЭС), до конца 2031 года. Уложиться в нынешний дедлайн – до конца 2021 года – не получится, настаивают члены ассоциации, так как Росздравнадзор не успеет выдать новые регудостоверения на все МИ, обращающиеся на рынке.
24 Сентября 2018, 22:40
Нацимбио впервые вошла в рейтинг крупнейших компаний
20 Сентября 2018, 18:09
Яндекс.Метрика