ПОДПИСАТЬСЯ НА ОБНОВЛЕНИЯ

Нажимая на кнопку «подписаться», вы даете согласие на обработку персональных даных.

20 Августа, 15:00
20 Августа, 15:00
59,36 руб
69,72 руб

Bliss GVS Pharma отрицает фальшивость своих ЛС в Гане

Евгения Журавлева
7 Октября 2013, 14:00
Индийская фармкомпания Bliss GVS Pharma (Bliss) отрицает тот факт, что она экспортировала фальшивые лекарственные средства для лечения малярии в Гану, об этом сообщает информационный портал Ganaweb 7 октября.

В заявлении компании Bliss говорится, что вся продукция компании подчиняется строгим стандартам качества и удовлетворяет всем нормам аккредитации в Индии. Также Bliss сожалеет о том, что FDA сделало такого рода заявление. По сообщению компании, она уже на протяжении 13 лет поставляет свою продукцию в Гану и готова сотрудничать с местным регулятором для решения всех вопросов. Также Bliss отметила, что они сделали все необходимые платежи для возобновления регистрации продукции, и процесс возобновления уже запущен.

Ранее The Food and Drugs Authority (FDA) Ганы заблокировало ввоз и дистрибуцию всех медицинских препаратов, производимых Bliss. Это было связано с тем, что глава FDA Ганы Стивен Опуни заявил, что препараты Gsunate Plus для лечения малярии производства Bliss, импортируемые местной компанией Tobinco Pharmaceuticals, не зарегистрированы в стране-производителе, несмотря на то, что заболевание весьма распространено в Индии. А следовательно, компания нарушила законодательство Ганы в области качества, эффективности и безопасности ЛС (The Public Health Act of 2012, Act 851) и фактически проводила клинические испытания на детях Ганы без какой-либо регистрации препарата. К тому же, в заявлении FDA говорилось, что директор Bliss признался в том, что Gsunate Plus не испытывался в Индии.

В заявлении регулятора Ганы также говорится, что компания производила и продавала в Гану и другие препараты, которые не были зарегистрированы согласно законодательству. FDA поместило компанию Bliss в черный список фармпроизводителей, экспортирующих ЛС в Гану.

Bliss GVS Pharma – индийская публичная компания, которая была основана в 1984 году. На данный момент в портфель компании входят до 250 формул, которые она продает в 50 странах. Выручка за 2012-2013 годы составила $60,1 млн, а прибыль – $9,2 млн.

Фото: news.myjoyonline.com

Поделиться в соц.сетях
Умер советник министра здравоохранения Игорь Ланской
19 Августа 2017, 22:15
«Фармстандарту» достанутся контракты на леналидомид на сумму 5,5 млрд рублей
18 Августа 2017, 23:04
Mylan заплатит Минюсту США $465 млн за манипуляции с ценами
18 Августа 2017, 21:05
Инвестфонды Bain Capital и Cinven договорились о покупке 63% акций Stada
18 Августа 2017, 21:00
Главврач индийской больницы, где умерли 60 детей, отстранен от должности
Правительство индийского штата Уттар-Прадеш отстранило от должности главу больницы BRD Medical College Раджева Мишру и назначило специальное расследование инцидента: в клинике за несколько дней скончались 60 детей. По предварительным данным, причиной послужил отказ поставщика кислорода для аппаратов искусственной вентиляции легких (ИВЛ).
14 Августа 2017, 13:15
Индия может заблокировать сделку на $1,3 млрд с Fosun Pharma
3 Августа 2017, 7:01
Роспотребнадзор предупредил о вспышке сибирской язвы в Южной Азии

Роспотребнадзор предупреждает россиян о вспышке сибирской язвы в Народной Республике Бангладеш, где зарегистрировано 25 случаев заражения. Случаи заболевания отмечены также в Индии и Пакистане. 

23 Июня 2017, 14:19
Индийская Ishvan создала совместное предприятие с «Нацимбио»
Национальная иммунобиологическая компания («Нацимбио») и индийская фармкомпания Ishvan 26 мая зарегистрировали ООО «Фарм Эйд Лтд», следует из базы данных СПАРК-Интерфакс. Ранее Ishvan заявляла о планах выйти на российский рынок с препаратами для лечения гепатита, ВИЧ и туберкулеза, компания планировала инвестировать в это $60 млн.
30 Мая 2017, 9:06
ФАС начала аннулировать цены на дорогостоящие лекарства
Федеральная антимонопольная служба (ФАС) начала процедуру аннулирования необоснованно завышенных предельных отпускных цен на дорогостоящие препараты из программы «Семь нозологий». Первой «жертвой» стал иматиниб, зарегистрированный компанией «АрСиАй Синтез» (ныне АО «Фармасинтез-Норд»), входящей в группу «Фармасинтез». Последняя принадлежит Викраму Пунии, известному в отрасли своими резкими высказываниями против международных фармкомпаний, завышающих цены на лекарства. По данным ФАС, цена на иматиниб от «Фармасинтеза» была завышена в 10 раз.

20 Декабря 2016, 18:36
Йонг-Су Мун
президент больницы «Хеунде Бек»
«Если ты твердо решил стать врачом, за это надо платить»
15 Декабря 2016, 11:31
Мединдустрия
Как учатся врачи в Германии, Израиле и Индии
9934
Индийский фармрынок может вырасти до $300 млрд к 2030 году
25 Ноября 2016, 19:08
Вьетнам запретил к продаже лекарства 39 индийских фармкомпаний
24 Ноября 2016, 17:31
Основатель Sun Pharma вошел в рейтинг богатейших людей планеты
2 Ноября 2016, 7:00
Через пять лет крупнейшим рынком дженериков станет Китай
11 Октября 2016, 15:00
Piramal Enterprises купила у Pfizer четыре бренда за $1,1 млрд
27 Сентября 2016, 19:40
Сотрудники Sun Pharma организовали забастовку

Более 500 сотрудников Sun Pharma устроили однодневную забастовку. Они требуют выплатить зарплату, которую им задерживают с мая 2016 года.


26 Сентября 2016, 15:43
ЕС и Индия подпишут соглашение о свободной торговле лекарствами
Индия и ЕС близки к подписанию широкомасштабного соглашения о свободной торговле и инвестициях, Broad Based Trade and Investment Agreement (BTIA), пишет индийская газета The Financial Express. Ожидается, что оно будет способствовать развитию индийского фармацевтического экспорта в ЕС. 
26 Сентября 2016, 11:40
Китай занял первое место по импорту фармсубстанций в Россию
За первое полугодие 2016 года в Россию было ввезено 3,76 млн кг фармсубстанций, что на 35% больше, чем за аналогичный период 2015 года. 80% поставок были осуществлены из Китая.
26 Августа 2016, 17:39
Pfizer знала о нарушениях на заводе Hospira до покупки компании
22 Августа 2016, 17:28
Яндекс.Метрика