13 Октября 2026 Вторник

FDA одобрило первый дженерик Кселоды
Ольга Каныгина
17 сентября 2013, 11:50

4255

Американский регулятор одобрил препарат Teva Pharmaceutical Industries Ltd - аналог онкопрепарата Roche Holding AG.

Teva Pharmaceuticals USA Inc, дженериковое подразделение компании, будет продавать препарат Капецитабин в дозировке 150 и 500 мг.

Как и у Кселоды компании Roche, побочным эффектом приема дженерика является риск кровотечения у пациентов, которые проходят курс лечения препаратами для разжижения крови.  

Кселода применяется для лечения колоректального рака, а также рака молочной железы, распространившиеся на другие части тела. Выручка от продаж Кселоды в 2012 году составила $1,65 млрд.

Кселода потеряет патентную защиту в конце 2013 года. Однако в июне 2013 года частная индийская Intas Pharmaceuticals заключила с Roche соглашение, согласно которому получила эксклюзивные права на продажу своего дженерика на территории США еще до окончания срока действия патента на Кселоду.

F. Hoffmann-La Roche Ltd – швейцарская фармацевтическая компания, основанная в 1896 году. Roche специализируется на производстве препаратов в области вирусологии, онкологии, трансплантологии и ревматологии. Выручка компании в 2012 году составила $47,1 млрд, а прибыль – $9,9 млрд.

Teva Pharmaceutical Industries – израильская фармацевтическая компания, созданная в 1901 году. Хаймом Соломоном, Моше Левином и Ицхаком Эльштейном. Teva специализируется на производстве дженериков. Выручка компании в 2012 году составила $20,3 млрд, прибыль – $2 млрд.

Картина дня: дайджест главных новостей от 12 октября 2026 года

В России зарегистрирован первый аналог Биктарви

Анализ сигналов пульсоксиметров может помочь оценивать развитие недоношенных детей

Исследование: анализ иммунных клеток позволяет прогнозировать хронические заболевания в старости

Сумма взысканных с «Аксельфарма» через суд штрафов увеличилась до 1 млрд рублей

Philips выиграл суд против своих акционеров по поводу отзыва устройств для лечения апноэ во сне

В России создали модель для оценки эффективности терапии ССЗ по общему холестерину

СП: в 2025 году Минздрав не освоил 9,8 млрд рублей из федбюджета

Минздрав предложил правила согласования ГЧП-проектов в здравоохранении

«Озон Фармацевтика» провела на БИОПРОМ-2026 сессию о финансировании российского биотеха