Согласно приказу Минпромторга России от 7 июня 2013 г. N 877 «Об утверждении Административного регламента Министерства промышленности и торговли Российской Федерации по предоставлению государственной услуги по лицензированию производства лекарственных средств для медицинского применения», стоимость лицензии на производство ЛС составит 6 тысяч рублей, а срок ее получения займет до 45 дней. Текст нового регламента представлен в Российской газете 9 августа 2013 года.

Заявление на получение лицензии можно подать как в письменной, так и в электронной форме в ответственное ведомство - Минпромторг.

В случае если в заявлении допущена ошибка, то будущему лицензиату об этом сообщат в течение трех дней. Он в свою очередь должен устранить найденные недочеты в 30-дневный срок.

Согласно документу, на переоформление лицензии будет затрачено не более 10 рабочих дней, на выдачу дубликата не более трех. За эти услуги взимается плата в размере 600 рублей, в некоторых случаях (при изменении адресов мест производства) – 2,6 тысячи рублей.