Это произошло после того, как компания Wockhardt получила предупредительное письмо от FDA, касающееся ее завода Waluj в Аурангабаде. В письме перечисляются все наблюдения, сделанные в ходе предыдущих проверок, результатом которых стал запрет на продукцию этого завода еще в мае 2013 года.
Фармпроизводитель ранее оценил ущерб от наложенных мер в $100 млн, который станет очевидным в 2014 финансовом году. Компания предпримет все необходимые меры для устранения нарушений.
Британский регулятор MHRA 11 июля также сообщил, что отзывает 16 препаратов Wockhardt Ltd после выявления нарушений на заводе в Аурангабаде, несмотря на то, что в препаратах не было найдено никаких дефектов.
Wockhardt Ltd – индийская фармацевтическая компания, дочернее предприятие Wockhardt Group. Компания была основана в 60-х гг. XX в. и специализируется на производстве рекомбинантного инсулина и вакцин против гепатита. Выручка за 2011 г. составила $908 млн, капитализация на 27 мая – $2,5 млрд.