Яндекс.Метрика
22 Января 2022
Vademecum с прямой доставкой: подписывайтесь на журнал
17 января 2022, 10:48
Регистрируйтесь на конгресс Vademecum MedDay V
8 января 2022, 16:22
«Есть регионы, деятельность которых вызывает у нас большую скорбь»
10 декабря 2021, 14:21
Лизинг локоть, да не укусишь: почему госзаказчики робеют перед моделью финансовой аренды медтехники
6 декабря 2021, 0:01
22 января, 23:32

ВОЗ признал Украину компетентной в сертификации качества ЛС

Вера Разборова
7 июня 2013, 14:43
Гослекслужба страны проводит сертификацию качества ЛС, участвующих в международной торговле.
Государственная служба Украины по ЛС присоеденилась к системе сертификации качества ЛС для международной торговли в соответствии с требованиями Всемирной организации здравоохранения, сообщает ведомство 7 июня 2013 г.
Гослекслужба подала соответствующее прошение в ВОЗ в июле 2012 г., но для работы в данной системе Украине следовало пересмотреть порядок сертификации качества ЛС.
В декабре 2012 г. Гослекслужбой и Минздравом был принят приказ, предусматривающий выдачу следующих документов:
- сертификат лекарственного средства (СРР);
- заявление о лицензионном статусе ЛС;
- сертификат серии ЛС;
- подтверждение для активных фармацевтических ингредиентов, экспортируемых в ЕС, для ЛС, предназначенных для потребления человеком, согласно статье 46b (2) (b) Директивы 2001/83/ЕС «О Кодексе Сообщества относительно ЛС, предназначенных для потребления человеком.
Работа в данной системе сертификации качестве, позволит украинским фармкомпаниями увеличить свое присутствие на мировом рынке.
Поделиться в соц.сетях

Ещё новости

ПОДПИСАТЬСЯ НА НОВОСТИ

Нажимая на кнопку «подписаться», вы даете согласие на обработку персональных даных.