Государственная служба Украины по ЛС присоеденилась к системе сертификации качества ЛС для международной торговли в соответствии с требованиями Всемирной организации здравоохранения, сообщает ведомство 7 июня 2013 г.
Гослекслужба подала соответствующее прошение в ВОЗ в июле 2012 г., но для работы в данной системе Украине следовало пересмотреть порядок сертификации качества ЛС.
В декабре 2012 г. Гослекслужбой и Минздравом был принят приказ, предусматривающий выдачу следующих документов:
- сертификат лекарственного средства (СРР);
- заявление о лицензионном статусе ЛС;
- сертификат серии ЛС;
- подтверждение для активных фармацевтических ингредиентов, экспортируемых в ЕС, для ЛС, предназначенных для потребления человеком, согласно статье 46b (2) (b) Директивы 2001/83/ЕС «О Кодексе Сообщества относительно ЛС, предназначенных для потребления человеком.
Работа в данной системе сертификации качестве, позволит украинским фармкомпаниями увеличить свое присутствие на мировом рынке.