26 апреля американский суд вынес решение по делу Джека Купера против Takeda в пользу истца. Суд постановил, что компания должна выплатить Куперу компенсацию в $6,5 млн, так как не предупредила пациента о высоких рисках заболевания раком мочевого пузыря в результате применения противодиабетического препарата Актос. Из этой суммы $5 млн полагается пострадавшему, $1,5 млн – его супруге. На очереди у компании еще 3000 исков, связанных с этим ЛС.
Джек Купер принимал препарат Актос в течение двух лет, и в 2011 году у него диагностировали рак мочевого пузыря. Он заявляет, что сотрудники Takeda знали об опасности препарата еще до одобрения его в США в 1999 г., но на его упаковке не были информации о риске заболевания раком мочевого пузыря. В феврале 2013 г. Джек Купер подал в суд, требуя компенсации.
При расследовании выяснилось, что еще в 2011 г. специалисты FDA выяснили, что при исследовании препарата был выявлен риск заболевания раком и проблем с сердцем, и тогда компания изъяла препарат из продажи в Германии и Франции по настоянию местных регуляторов. В 2012 г. патентная защита Актос истекла, и Takeda заменила его на новый препарат Nesina.
Представитель юридической компании, которая участвовала в деле против Takeda, Napoli Bern Ripka Shkolnik заявил, что решение суда – это катастрофа для Takeda, являющаяся разрушительным для нее. В свою очередь Takeda заявила, что компания сопереживает таким пациентам, как Купер, однако нет никаких доказательств, что именно Актос вызвал у него рак мочевого пузыря. Компания призвала судью отменить свой вердикт, иначе она подаст на апелляцию.
Актос (пиоглитазон) является препаратом для лечения сахарного диабета 2 типа. Доступный только по рецепту врача, пиоглитазон находится в классе лекарств, названных тиазолидиндионами, которые работают в организме, чтобы сбалансировать уровень сахара в крови, увеличивая восприимчивость клеток к инсулину. Более двух миллионов американцев с диабетом 2 типа принимают Актос, выручка от его продаж начиная с 1999 г. составила $16 млрд. Аналогичными препаратами являются Актоплюс Мет и Дуетакт.
Takeda Pharmaceutical – крупнейшая азиатская фармацевтическая компания, входящая в число 15 крупнейших в мире. На Takeda Pharmaceutical работают более 29 тыс. человек по всему миру. Сферы интереса компании: метаболические заболевания, гастроэнтерология, неврология, воспаления и онкология. Центральный офис Takeda расположен в Осаке, также есть филиалы в Токио, Дирфилде (США) и Лондоне. Научно-исследовательские центры находятся в Осаке и Цукубе (Япония), Сан-Диего и Сан-Франциско (США), Кембридже (Великобритания), Сингапуре. Компания владеет заводами в Японии, Китае, Индонезии, Италии и Ирландии. Выручка за 2012 г. составила $18,4 млрд., а чистая прибыль – $1,5 млрд.
