ПОДПИСАТЬСЯ НА ОБНОВЛЕНИЯ

Нажимая на кнопку «подписаться», вы даете согласие на обработку персональных даных.

20 Ноября, 0:47
20 Ноября, 0:47
59,63 руб
70,36 руб

Минэкономразвития проводит антикоррупционную экспертизу законопроекта о принципах НЛП

Вера Разборова
11 Апреля 2013, 13:53
Законопроект призван привести федеральное законодательство в соответствии с нормами надлежащей лабораторной практики (НЛП), принятыми международным сообществом.
Проект ФЗ «О внесении изменений в отдельные законодательные акты РФ в связи с применением принципов надлежащей лабораторной практики (НЛП)» разработан по распоряжению Правительства РФ от 28 декабря 2012 г. № 2603-р. Как отмечается в пояснительной записке к проекту, внедрение и последующая реализация принципов НЛП в России приобретает особую актуальность в условиях предполагаемого вступления страны в Организацию экономического сотрудничества и развития (ОЕСР/OECD). Одним из условий присоединения является признание результатов исследований, выполненных в государствах, внедривших принципы НЛП и подтвердивших их соответствие требованиям ОЕСР.
Согласно документу, принципы НЛП распространяются на проведение доклинических лабораторных исследований объектов, содержащихся в:
- пестицидах;
- ЛС для медицинского применения;
- ЛС для ветеринарного применения;
- косметической продукции;
- пищевых и кормовых добавках;
- химических веществах промышленного назначения.
Поправки, предлагаемые законопроектом, призваны установить законодательные основы организации, планирования, управления и контроля неклинических исследований в области охраны здоровья человека и безопасности окружающей среды, а также оформления, архивирования и представления результатов этих исследований.
Так проект предусматривает установление:
- основополагающих понятий в области НЛП;
- полномочий федеральных органов исполнительной власти, в том числе по инспектированию лабораторий и аудиту результатов исследований;
- возможности проведения неклинических (доклинических) лабораторных исследований в испытательных центрах (лабораториях), соответствующих принципам НЛП;
- общих требований к организации и принципам мониторинга соответствия испытательных центров (лабораторий) принципам НЛП, основанного на инспектировании испытательных центров (лабораторий) и аудите исследований и др.
Экспертиза проекта проходит с 10 по 21 апреля 2013 г. Экспертные мнения следует направлять в департамент государственного регулирования в экономике Минэкономразвития России.

Поделиться в соц.сетях
Патрушев обвинил «Ростех» в срыве сроков строительства перинатального центра
17 Ноября 2017, 20:08
Сергей Багненко назвал слухами возможное назначение в онкоцентр Блохина
17 Ноября 2017, 20:04
«Герофарм» оспорил патент Sanofi на инсулин Туджео
17 Ноября 2017, 18:53
Правительство одобрило обеспечение проживающих в Абхазии россиян лекарствами
17 Ноября 2017, 18:32
В Петербурге открылся центр Центр доклинических исследований
24 Октября 2017, 19:50
Росздравнадзор оштрафовал Большой театр на 150 тысяч рублей

Росздравнадзор оштрафовал Большой театр на 150 тысяч рублей по итогам двух проверок, проведенных в 2017 году, сообщил глава Минэкономразвития Максим Орешкин.

20 Октября 2017, 8:49
Минздрав представил стратегию развития здравоохранения до 2025 года
Минздрав передал в Правительство РФ проект Стратегии развития здравоохранения до 2025 года. Документ предполагает создание в России Национальной пациентоориентированной системы здравоохранения. Авторы проекта решили завершить, наконец, не первый год реализующиеся проекты, например, создание трехуровневой системы медпомощи и запуск долгостроя Единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения, а также ориентировать финансирование системы ОМС исходя из профилактической активности застрахованных, ввести налоговый вычет для ДМС и вообще перейти к «медицине будущего». 
13 Сентября 2017, 14:55
Минздрав ответил на обвинения в низкой эффективности
Пресс-служба Министерства здравоохранения Российской Федерации выступила с ответом на заявление Минэкономразвития о низкой эффективности работы ведомства.
5 Августа 2017, 1:20
Минэкономики предложило расширить Международный медкластер
15 Мая 2017, 18:12
Минэкономики предложило расширить функционал системы по контролю за закупками лекарств
24 Марта 2017, 17:07
Минэкономразвития будет отслеживать концессии в здравоохранении

Премьер-министр РФ Дмитрий Медведев утвердил правила мониторинга результатов концессионных соглашений – самого популярного в здравоохранении формата государственно-частного партнерства. Отслеживать концессии во всех отраслях поручено Минэкономразвития. 

9 Марта 2017, 17:33
Траты на подключение больниц к интернету хотят переложить на регионы
10 Февраля 2017, 19:34
Мединдустрия
«Диссернет» не нашел докторской диссертации Леонида Печатникова
24148
Антитабачную концепцию Минздрава назвали противоречащей Конституции
Минэкономразвития поддержало инициативу Министерства здравоохранения РФ по снижению распространенности потребления табака, раскритиковав при этом все основные положения разработанной ведомством антитабачной концепции. По мнению ведомства, концепция нарушает основные права граждан, а также требует приложения усилий, несоразмерных результату.
23 Января 2017, 12:04
Минэкономики обещало фармкомпаниям «консьерж-сервис»
Минэкономразвития закончило отбор участников проекта «Поддержка частных высокотехнологических компаний-лидеров». Среди победителей три фармкомпании – иркутский «Фармасинтез», «Биокад» и «Герофарм». Ведомство не обещает компаниям финансирования, зато готово создать для участников проекта механизм «консьерж-сервиса», включающий содействие в получении господдержки и работу по снижению или снятию административных барьеров.
20 Декабря 2016, 15:03
ФМБА ищет инвестора для центра спортивной медицины в Сочи

Федеральное медико-биологическое агентство (ФМБА) намерено реализовать проект строительства центра спортивной медицины в Сочи, задуманный несколько лет назад, передав его в концессию. Совместно с Минздравом и другими ведомствами ФМБА направило в Правительство РФ проект распоряжения о заключении концессионного соглашения. Ввести объект в эксплуатацию планируется в 2020 году.

21 Октября 2016, 12:22
Мантуров: интернет-торговля лекарствами и алкоголем будет жестко контролироваться

Интернет-торговля лекарствами и алкоголем будет подвергаться более жесткому контролю по сравнению с розничной, сообщил министр промышленности и торговли РФ Денис Мантуров.

3 Октября 2016, 15:23
Яндекс.Метрика