СК возбудил дело по факту смерти пациентки во время лучевой терапии
Сегодня, 16:49
В 2018 году российские врачи неверно закодировали причины смерти более чем в 20 тысячах случаев
Сегодня, 15:28
Госдума приняла закон о госрегулировании цен на жизненно важные лекарства
Сегодня, 14:52
Евгений Туголуков приобрел 75%+1 акцию клиники Hadassah в ММК
Сегодня, 14:09
23 Мая, 18:09

Минэкономразвития проводит антикоррупционную экспертизу законопроекта о принципах НЛП

Вера Разборова
11 Апреля 2013, 13:53
Законопроект призван привести федеральное законодательство в соответствии с нормами надлежащей лабораторной практики (НЛП), принятыми международным сообществом.
Проект ФЗ «О внесении изменений в отдельные законодательные акты РФ в связи с применением принципов надлежащей лабораторной практики (НЛП)» разработан по распоряжению Правительства РФ от 28 декабря 2012 г. № 2603-р. Как отмечается в пояснительной записке к проекту, внедрение и последующая реализация принципов НЛП в России приобретает особую актуальность в условиях предполагаемого вступления страны в Организацию экономического сотрудничества и развития (ОЕСР/OECD). Одним из условий присоединения является признание результатов исследований, выполненных в государствах, внедривших принципы НЛП и подтвердивших их соответствие требованиям ОЕСР.
Согласно документу, принципы НЛП распространяются на проведение доклинических лабораторных исследований объектов, содержащихся в:
- пестицидах;
- ЛС для медицинского применения;
- ЛС для ветеринарного применения;
- косметической продукции;
- пищевых и кормовых добавках;
- химических веществах промышленного назначения.
Поправки, предлагаемые законопроектом, призваны установить законодательные основы организации, планирования, управления и контроля неклинических исследований в области охраны здоровья человека и безопасности окружающей среды, а также оформления, архивирования и представления результатов этих исследований.
Так проект предусматривает установление:
- основополагающих понятий в области НЛП;
- полномочий федеральных органов исполнительной власти, в том числе по инспектированию лабораторий и аудиту результатов исследований;
- возможности проведения неклинических (доклинических) лабораторных исследований в испытательных центрах (лабораториях), соответствующих принципам НЛП;
- общих требований к организации и принципам мониторинга соответствия испытательных центров (лабораторий) принципам НЛП, основанного на инспектировании испытательных центров (лабораторий) и аудите исследований и др.
Экспертиза проекта проходит с 10 по 21 апреля 2013 г. Экспертные мнения следует направлять в департамент государственного регулирования в экономике Минэкономразвития России.

Поделиться в соц.сетях

Самые читаемые новости за все время

Важнейшие новости прошедшей недели
3 Декабря 2016, 10:00
Умер известный эксперт-криминалист Виктор Колкутин
24 Сентября 2018, 17:23
Путин утвердил параметры нового национального проекта в здравоохранении
7 Мая 2018, 18:51
В Московской области судят эксперта по резонансному делу «пьяного мальчика»
9 Октября 2018, 15:48
ПОДПИСАТЬСЯ НА НОВОСТИ

Нажимая на кнопку «подписаться», вы даете согласие на обработку персональных даных.

Яндекс.Метрика