20 Января 2021
Депутаты разработали законопроект о запрете суррогатного материнства для иностранцев
19 Января 2021, 22:57
Правила проведения вакцинации от COVID-19 Спутником V стандартизированы
19 Января 2021, 21:19
Врач Вологодской ОДКБ в третий раз оправдан по делу о смерти ребенка
19 Января 2021, 21:13
В российских аптеках возник дефицит Магне В6 в «детской» форме раствора
19 Января 2021, 20:25
20 Января, 6:31

Законопроекты Минздрава вынесены на общественное обсуждение

Вера Разборова
4 Апреля 2013, 13:20
Минэкономразвития официально представил к экспертизе проекты ФЗ, направленные на совершенствование нормативно-правового регулирования сферы обращения ЛС и цен на ЖНВЛП.
Публичные консультации по законопроекту «О внесении изменений в ФЗ «Об обращении лекарственных средств», а в частности в ст. 60-62 Ф№ №61 проходят до 16 апреля 2013 г.
Изменения, представленные в проекте, касаются государственного регулирования цен на ЛС, входящие в перечень ЖНВЛП. Установленная производителем отпускная цена на лекарственный препарат, включенный в список ЖНВЛП, подлежит государственной регистрации, утвержденной Правительством РФ.
Перерегистрация зарегистрированных предельных отпускных цен осуществляется не больше одного раза в год. Как говорится в пояснительной записке, поправки помогут усовершенствовать систему государственного регулирования цен» на ЖНВЛП, «в том числе, ориентируясь на возможность введения механизмов референтного ценообразования».
Второй законопроект, разработанный Минздравом, направлен на совершенствование нормативно-правового регулирования в сфере обращения ЛС. В проекте ФЗ «О внесении изменений в ФЗ «Об обращении лекарственных средств» и в ст. 333.32.1 ч.2 Налогового кодекса РФ» введены понятия, позволяющие определить особенности обращения биологических, биоподобных и орфанных ЛП.
Впервые введены понятия, позволяющие на законодательном уровне определить подходы к установлению взаимозаменяемости ЛС и препарата сравнения, в случае отсутствия на рынке зарегистрированного оригинального препарата. Устанавливается 2-х этапная процедура регистрации орфанных ЛП. Обсуждение проекта будет проходить до 17 марта 2013 г.
Поделиться в соц.сетях

Самые читаемые новости за все время

Коронавирус и COVID-19. Мониторинг
5 Июня 2020, 23:47
Умер известный эксперт-криминалист Виктор Колкутин
24 Сентября 2018, 17:23
Путин утвердил параметры нового национального проекта в здравоохранении
7 Мая 2018, 18:51
Московская полиция нашла Калетру в свободной продаже в аптеках
28 Марта 2020, 14:50
ПОДПИСАТЬСЯ НА НОВОСТИ

Нажимая на кнопку «подписаться», вы даете согласие на обработку персональных даных.

Яндекс.Метрика