29 Сентября 2023 Пятница

Законопроекты Минздрава вынесены на общественное обсуждение
Вера Разборова
4 апреля 2013, 13:20

1592

Минэкономразвития официально представил к экспертизе проекты ФЗ, направленные на совершенствование нормативно-правового регулирования сферы обращения ЛС и цен на ЖНВЛП.

Публичные консультации по законопроекту «О внесении изменений в ФЗ «Об обращении лекарственных средств», а в частности в ст. 60-62 Ф№ №61 проходят до 16 апреля 2013 г.
Изменения, представленные в проекте, касаются государственного регулирования цен на ЛС, входящие в перечень ЖНВЛП. Установленная производителем отпускная цена на лекарственный препарат, включенный в список ЖНВЛП, подлежит государственной регистрации, утвержденной Правительством РФ.
Перерегистрация зарегистрированных предельных отпускных цен осуществляется не больше одного раза в год. Как говорится в пояснительной записке, поправки помогут усовершенствовать систему государственного регулирования цен» на ЖНВЛП, «в том числе, ориентируясь на возможность введения механизмов референтного ценообразования».
Второй законопроект, разработанный Минздравом, направлен на совершенствование нормативно-правового регулирования в сфере обращения ЛС. В проекте ФЗ «О внесении изменений в ФЗ «Об обращении лекарственных средств» и в ст. 333.32.1 ч.2 Налогового кодекса РФ» введены понятия, позволяющие определить особенности обращения биологических, биоподобных и орфанных ЛП.
Впервые введены понятия, позволяющие на законодательном уровне определить подходы к установлению взаимозаменяемости ЛС и препарата сравнения, в случае отсутствия на рынке зарегистрированного оригинального препарата. Устанавливается 2-х этапная процедура регистрации орфанных ЛП. Обсуждение проекта будет проходить до 17 марта 2013 г.

Подмосковные власти объявили тендеры на оснащение детской больницы на 6 млрд рублей

Мединдустрия

Сегодня, 12:30

ДЗМ подал в суд на ФАС из-за офсета на медицинскую мебель на 5,1 млрд рублей

Мединдустрия

Сегодня, 11:37

Экс-замглавы рязанского Минздрава обжаловала нахождение в СИЗО

Мединдустрия

Сегодня, 10:09

Картина дня: дайджест главных новостей от 28 сентября 2023 года

Novo Nordisk вложит $2,7 млрд в разработку кардиометаболических препаратов

В ЛДПР предложили создать должность уполномоченного по правам медработников

«Слепая курица» откроет в Москве два салона оптики на месте ушедших иностранных брендов

Детский центр хирургии врожденных пороков развития в Петербурге достроят за 7,7 млрд рублей

В мировой рейтинг Times Higher Education вошли восемь российских медвузов

Мариупольскую больницу восстановят за счет сокращения бюджета на оснащение сосудистых центров