24 Сентября, 12:01

Токсичные подходы: как Allergan блокирует конкурентов Ботокса

Александр Осипов
11 Сентября 2019, 8:55
1215
Глава косметологического департамента Allergan Давид Мотазеди в мае 2018 года стал президентом и исполнительным директором Evolus. Фото: cnbc.com
Лидер мирового рынка ботулотоксинов Allergan подал в Международную торговую комиссию (ITC) жалобу на компанию Evolus, производящую конкурирующий с бестселлером Ботокс продукт Jeuveu. Оригинатор просит ITC запретить импорт из Кореи субстанций для выпуска ботулотоксина от Evolus, ссылаясь на то, что конкурент использовал в своей разработке полученную нелегитимным способом технологию Allergan. Ради разрешения спора ITC потребовала от Allergan раскрытия полной информации о Ботоксе. Рассмотрение жалобы запланировано на конец сентября.

Ботокс – один из самых значимых для Allergan продуктов: в 2017 году только в США токсин принес компании $2 млрд. По оценкам Bloomberg, Allergan в течение 30 лет удается держать 70% американского рынка ботулотоксинов типа А.

Можно сказать, что свое практически монопольное положение на рынке косметологических инъекций Allergan завоевала благодаря рекламе. Известно, что в 2015 году расходы компании на продвижение эстетических продуктов (а в этом портфеле, помимо Ботокса, присутствуют филлеры Ювидерм и Сурджидерм) превысили $420 млн, а в 2018 году маркетинговый бюджет был удвоен с акцентом на диджитал и привлечение новой целевой аудитории – миллениалов (молодых людей до 34 лет). К 2025 году Allergan ожидала роста продаж эстетических инъекций, в том числе Ботокса, до $8 млрд.

Но не в одной рекламе дело. Несмотря на истекшие патенты, никто из конкурентов за десятилетия доминирования Ботокса на мировом рынке не смог повторить оригинальную технологию Allergan, составляющую коммерческую тайну компании (по аналогии с формулой Coca-Cola). Желающим выпустить биоаналог Ботокса фактически нужно было разработать его с нуля.

Первую такую попытку в 2009 году предприняли в J&J: компания вложила в разработку дженерика $1,1 млрд, но через пять лет свернула проект.

Позже на поляне ботулотоксинов все же появились результативные разработки – Ксеомин от Merz и Диспорт от Ipsen, однако применять эти препараты для достижения того же косметологического эффекта приходится чаще Ботокса, да и список показаний у аналогов уже, чем у оригинала. Диспорт в 2018 году принес Ipsen $389,34 млн выручки, точный объем продаж Ксеомина Merz не раскрывает.

В 2018 году об успешном прохождении КИ своей совместной c Revance Therapeutics разработки ботулотоксина – DaxibotulinumtoxinA – объявила компания Mylan, но одобрения Агентства по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) США результат коллаборации пока не получил.

Американская Evolus, использовавшая для производства биоаналога Ботокса штаммы корейской компании Daewoong, в феврале 2019 года со второй попытки получила от FDA одобрение для использования препарата Jeuveu в эстетической медицине. Перед этим Evolus завершила КИ с говорящим названием TRANSPARENCY (прозрачность). В испытании участвовали 2 100 добровольцев, особенностью сценария КИ стало прямое сравнение Jeuveu с Ботоксом.

Дерзость конкурента угрожает планам Allergan на сохранение доминирующего положения в эстетической токсиновой нише и увеличение объема продаж: анонсированная Evolus стоимость Jeuveu ниже цены Ботокса на 25%, доля рынка, на которую нацелились конкуренты, – 20%.

Этот риск, судя по всему, и заставил Allergan вместе со снабжающей ее продуцентами ботулотоксина корейской Medytox направить в ITC жалобу, содержащую обвинения в адрес Evolus и ее азиатского партнера Daewoong в краже штаммов и технологий производства препарата, и потребовать запрета на импорт субстанций, использующихся в Jeuveu.

В обоснование своей претензии оригинатор приводит весьма серьезный аргумент: глава косметологического департамента Allergan Давид Мотазеди в мае 2018 года стал президентом и исполнительным директором Evolus. Парируя конспирологическую версию происхождения Jeuveu, Evolus и Daewoong заявляют, что для производства их ботулотоксина был разработан оригинальный штамм, полученный из почвы Южной Кореи, а вовсе не украденный у Allergan.

Чтобы доказать легитимность собственной разработки, Daewoong потребовала раскрыть коммерческую тайну производителей Ботокса, поскольку обозначенных в патентах данных недостаточно для такой оценки. В ходе разбирательства судья ITC Дэвид Шоу встал на сторону ответчика и 2 июля 2019 года выписал Allergan требование о предоставлении Evolus и Daewoong запрашиваемой информации.

Юристы Allergan считают решение судьи Шоу провокацией: «Рынок токсинов состоит из небольшой группы компетентных компаний, и они, получив доступ к информации, составляющей коммерческую тайну Allergan, уже не смогут ее проигнорировать. Весьма вероятно, если не сказать неизбежно, что экспертами, получившими доступ к технической информации о Ботоксе, окажутся действующие или потенциальные партнеры конкурентов Allergan».

Однако именно такая позиция ITС, считает патентный юрист Кевин Нунан из McDonnell Boehnen Hulbert&Berghoff, может заставить Allergan отозвать жалобу на конкурентов, как бы оригинатор ни был уверен в своей правоте.

Такой исход спора действительно весьма вероятен еще и потому, что в арсенале у Allergan есть другие инструменты защиты бестселлеров, порой весьма экзотические: в 2018 году оригинатору удалось переоформить американские патенты на свой блокбастер №2 – препарат для лечения синдрома сухого глаза Рестасис (циклоспорин) – на племя индейцев Мохоки.

Сакрализация эксклюзивных прав обошлась Allergan в единовременный транш в $13,8 млн и обязательство ежегодно выплачивать коренным американцам до $15 млн роялти, впрочем, эти выплаты наверняка будут заложены в себестоимость глазных капель.


allergan, ботокс, ботулинический токсин, сша, косметология
Источник Vademecum
Поделиться в соц.сетях
Оценка технологий здравоохранения: место инноваций в национальной системе здравоохранения
Сегодня, 10:31
Санкт-Петербургская клиническая больница №122 откроет филиал в Новгородской области
Сегодня, 8:22
Комиссия РАН по лженауке забраковала работы кандидатов в членкоры и академики от медицины
23 Сентября 2019, 20:12
Roche локализует в России выпуск двух препаратов для лечения заболеваний перечня 12 ВЗН
23 Сентября 2019, 19:35
Roche локализует в России выпуск двух препаратов для лечения заболеваний перечня 12 ВЗН
Швейцарская Roche 23 сентября объявила о локализации производства в России двух своих инновационных препаратов: Окревус (окрелизумаб) будет выпускаться на мощностях «Р-Фарм», Гемлибра (эмицизумаб) – на площадке «Добролек» группы «Фармэко». Окревус в 2018 году предлагался для включения в программу 12 ВЗН, но вошел лишь в перечень ЖНВЛП, аналогичная заявка для Гемлибры будет подана в 2019 году.
23 Сентября 2019, 19:35
Юбилей Института микрохирургии: в Томске пройдет Международный микрохирургический саммит
23 Сентября 2019, 14:30
ВОЗ рекомендовала странам увеличить расходы на первичную медпомощь до 1% ВВП
Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) опубликовала доклад, посвященный всеобщему охвату услугами здравоохранения в 2019 году. В числе прочего в документе говорится, что для «ликвидации наиболее серьезных пробелов» и выполнения глобальных задач страны должны увеличить расходы на первичную медико-санитарную помощь как минимум на 1% от валового внутреннего продукта.
23 Сентября 2019, 12:44
Мединдустрия
Шизомонтаж: на чем стоит и куда движется национальная психиатрическая служба
578
Purdue Pharma готовится к банкротству
16 Сентября 2019, 8:35
Gilead выделила $2 млн на поддержку трансгендеров
Американская Gilead Sciences, занимающаяся разработкой и производством противовирусных средств, учредила благотворительный фонд TRANScend, ориентированный на помощь трансгендерным людям. Фонд, уже получивший от Gilead $2 млн, продолжает принимать заявки на пожертвования, первый раунд финансирования должен завершиться в конце 2019 года.
13 Сентября 2019, 15:35
Джоан Роулинг пожертвовала 15,3 млн фунтов стерлингов на изучение рассеянного склероза
12 Сентября 2019, 19:13
Вадим Птушкин
Главный гематолог Москвы
«Внедрение онкогематологических препаратов в клиническую практику ускорилось многократно»
11 Сентября 2019, 12:10
Novo Nordisk выпустит в США дешевую версию инсулина аспарт
10 Сентября 2019, 19:53
Университет Джона Хопкинса собрал $17 млн на изучение психоделиков
9 Сентября 2019, 13:29
Facebook начал продвигать посты ВОЗ о вакцинации
6 Сентября 2019, 11:57
Японская Ship Healthcare Group и НМИЦ радиологии построят центр тяжелой ионной терапии
5 Сентября 2019, 16:28
«Иннофарм» запустил КИ второго на российском рынка аналога Ботокса
Российская компания «Иннофарм» начала КИ эффективности при детском церебральном параличе второго отечественного биоаналога Ботокса – Миотокса (ботулотоксин типа А). Препарат претендует на долю рынка объемом 19 млрд рублей.
4 Сентября 2019, 19:04
В США суд отказался приостановить процесс против производителей опиоидных препаратов
4 Сентября 2019, 12:19
За три года количество микропредприятий – производителей МИ сократилось на 4,5%
MDPro совместно с компанией «Медрелис» проанализировали состояние самого многочисленного (с точки  зрения количества игроков) сегмента рынка медицинских изделий – микропредприятий, специализирующихся на производстве такой продукции. Оказалось, что с 2014 по 2017 год их численность сократилась на 4,5% – с 1 422 до 1 357 компаний.
3 Сентября 2019, 11:50
Госдума потратит 9 млн рублей на исследование репродуктивных технологий
2 Сентября 2019, 16:24
Минздрав Украины возглавила юрист Зоряна Скалецкая
31 Августа 2019, 14:53
Минздрав намерен восстановить регистрацию Frisium в России
Минздрав собирается предложить Sanofi восстановить регистрацию противосудорожного препарата Frisium (clobazam) в России и ищет возможности сделать это по упрощенной схеме. По оценке министерства, в этом лекарстве нуждаются 2-3 тысячи больных детей.
29 Августа 2019, 18:38
Мединдустрия
Всевышний пилотаж: чем израильская паллиативная служба обязана летчику-истребителю
1538
Яндекс.Метрика