19 Ноября, 15:38

Шитья от них нет: Татьяна Голикова поручила провести внеплановые проверки эстетических клиник

10 Июля 2018, 7:52
12245
Татьяна Голикова, вице‐премьер РФ по вопросам социальной политики Фото: официальный сайт Президента России

Эстетическая пластическая хирургия, как один из наиболее коммерциализированных сегментов отечественного здравоохранения, привыкла к свободе и потому крайне болезненно воспринимает задевающие ее регуляторные инициативы. Как раз такой приступ внимания государства отрасли придется вот-вот пережить. Как стало известно Vademecum, вице‐премьер по вопросам социальной политики Татьяна Голикова дала поручение Росздравнадзору провести до конца года массовые внеплановые проверки эстетических клиник на предмет наличия лицензий и соответствия утвержденным майским приказом Минздрава №298н стандартам, ужесточающим требования к оснащенности профильных медцентров. Запланированная регуляторами ревизия, уверены участники рынка, может привести к ликвидации небольших эстетических клиник и заставить хирургов переходить на работу в коммерческие отделения госмедучреждений или как минимум арендовать у них площади.

Региональные министерства и департаменты здравоохранения с июня начали рассылать эстетическим клиникам письма с рекомендацией подготовиться к грядущим внеплановым проверкам Росздравнадзора, рассказали Vademecum сразу несколько пластических хирургов. В этих сообщениях (тематическое письмо одного из региональных ведомств есть в распоряжении редакции) чиновники ссылаются на соответствующее поручение заместителя председателя Правительства РФ Татьяны Голиковой от 1 июня 2018 года №ТГ‐П12‐3058. Представитель вице‐премьера София Малявина подтвердила факт издания поручения. По ее словам, ужесточение контроля связано с тем, что только в 2018 году в России было зафиксировано шесть летальных случаев после выполнения пациентам пластических вмешательств, а «проводимые правоохранительными органами и Росздравнадзором проверки выявляют многочисленные нарушения лицензионных требований, отсутствие необходимого для оказания медицинской помощи оборудования, в том числе реанимационного, большое количество незарегистрированных и фальсифицированных лекарственных средств и медицинских изделий». Ведомство должно будет проинформировать Правительство РФ о результатах проверок до 1 февраля 2019 года.

Представители Росздравнадзора на тематический запрос Vademecum не ответили. Малявина не уточнила, в каких именно клиниках произошли летальные случаи, но за последние полгода в столичных клиниках действительно было зафиксировано несколько смертей: по предварительным данным, из‐за инфекции скончались три пациентки в медицинском центре «Медланж» и еще одна умерла после маммопластики в клинике «Триумф Палас». Реагируя на эти трагедии, Минздрав в конце мая утвердил приказом N298н новый Порядок оказания медицинской помощи по профилю «пластическая хирургия». Предполагалось, что документ должен был вступить в силу уже 3 июля, но, по данным аппарата Голиковой, сейчас приказ только направляется в Минюст.

Анализ документа даже в первом приближении показывает, что документ радикально ужесточает требования, предъявляемые к участникам эстетического рынка. Важное отличие от предыдущего приказа Минздрава России от 30 октября 2012 года №555н, изданного вскоре после того, как пластическая хирургия получила статус медицинской специальности, заключается в том, что теперь норматив категорически предписывает оказывать специализированную медпомощь исключительно в стационаре. В предыдущем документе фигурировала более общая формулировка о том, что эстетические вмешательства могут осуществляться в медорганизациях и их подразделениях, оказывающих помощь по профилю «пластическая хирургия». Соответственно, уже на этом этапе в число нарушителей автоматически попадают, например, хирурги, проводящие блефаропластику амбулаторно.

Дальше приказ N298н разделяет все медучреждения, где проводятся пластические операции, на три типа: кабинет, отделение и центр пластической хирургии (в предыдущем документе кабинет не фигурировал). В кабинете должна осуществляться диагностическая, профилактическая и консультационная работа, могут проводиться перевязки и реабилитационные мероприятия, но не допускаются никакие инвазивные процедуры. При этом кабинет должен быть оснащен 25 наименованиями медицинских изделий, включая переносной набор для реанимации, укладкой для оказания медицинской помощи в экстренной форме при шоке, бактерицидным облучателем воздуха и другими обязательными инструментами.

Отделения и центры пластической хирургии, в которых могут проводиться вмешательства, должны быть оборудованы еще тщательнее. Там, например, должны работать отделения с рентгеном и стационарным аппаратом КТ, а также маммографом и МРТ‐установкой. Кроме того, в эстетических центрах должны работать отделения анестезиологии‐реанимации, клинико‐диагностические лаборатории, трансфузиологический кабинет, операционная, которые следует располагать в одном здании с клиникой или в комплексе зданий, соединенных теплыми переходами. Наконец, в этих учреждениях должно быть обеспечено оказание консультативной помощи врачами‐специалистами по профилям «терапия», «неврология», «дерматовенерология», «педиатрия», «оториноларингология», «офтальмология», «акушерство и гинекология» и другим. 

В приказе 2012 года требования к отделениям пластической хирургии, например, не предусматривали наличие тяжелого медоборудования – такого как МРТ, КТ или маммограф, а ограничивались установками для ультразвуковой и рентгеновской диагностики. При этом отдельно стоящим центрам пластической хирургии до сих пор было необязательно иметь в принципе какое‐либо оборудование для лучевой диагностики, а также анестезиологию‐реанимацию, которая раньше была обязательной только для отделений пластической хирургии, не говоря уже о трансфузиологических кабинетах и группе привлеченных узких специалистов.

По данным Росздравнадзора, в стране выдано около 2 300 лицензий на осуществление деятельности по профилю «пластическая хирургия». По данным проведенного Vademecum в 2015 году (в последующих отчетах инфраструктура операторов рынка уже не анализировалась) исследования сегмента, в России работало более 600 клиник и отделений пластической хирургии. При этом на частные медцентры тогда приходилось 67% от общего числа профильных медучреждений и 76% от всех операций, а основу корпуса частников в свою очередь составляли небольшие обособленные клиники. Как раз по этому пласту рынка ударят новые регуляторные инициативы.

«Двенадцать лет назад аналогичное ужесточение надзора за клиниками пластической хирургии произошло во Франции. Тогда вышли новые требования, подразумевающие, например, что в профильных медцентрах должны быть стерилизационные комнаты. После этого многие клиники были вынуждены закрыться, а хирурги – уйти на «аренду» в большие госпитали. У нас может произойти то же самое. Но в Европе это проще, так как там медицинскую лицензию получает сам пластический хирург, а не организация», – говорит основатель и главврач авторской клиники «Корчак» Владимир Корчак.

Его точку зрения разделяет пластический хирург Андрей Росс: «Начнутся проверки, на рынок выйдут сотни врачей. При этом хорошие специалисты с потоком пациентов быстро найдут себе место в крупных больницах, а что будут делать все остальные – вопрос. Возможно, это приведет к еще большему распространению клиник и кабинетов, вовсе не имеющих никакой лицензии».

Хирург Дмитрий Мельников не согласен с коллегами и считает, что ужесточение стандартов – мера обоснованная: «Такое оснащение необходимо, даже есть небольшой риск таких серьезных осложнений, как, например, тромбоэмболия легочной артерии. Одна смерть на 500 человек – это уже очень много. Поэтому такая регуляция со стороны государства может иметь смысл. Да, многие маленькие клиники вынуждены будут закрыться, но я не могу сказать, что это плохо – рынок сейчас переполнен клиниками пластической хирургии, и далеко не все они работают с соблюдением всех необходимых требований и адекватных норм безопасности».

Ужесточение порядка оказания помощи по профилю «пластическая хирургия» уже сейчас заставило Аналитический центр Vademecum пересмотреть прогнозы развития рынка по итогам 2018 года. если раньше мы прогнозировали инерционный рост эстетического сегмента в пределах 2–5%, то сейчас очевидно, что индустрию ожидает общее падение и перераспределение сил в пользу крупных профильных центров, которые уже сейчас отвечают новым требованиям регуляторов.

«В нашей клинике имеется практически все необходимое в соответствии с нормами майского приказа: с самого ее основания большое внимание уделялось вопросам безопасности и предоперационному обследованию, огромные средства инвестировались в оснащение операционных, создание собственной клинической лаборатории. Парадоксально, но многие пациенты не считают необходимостью тщательное обследование перед хирургическим вмешательством и не готовы тратить деньги на свою безопасность, – рассказывает заместитель директора одного из крупнейших в стране (более 5 тысяч вмешательств в год) Центра косметологии и пластической хирургии в Екатеринбурге Марина Шапоренко. – Подтверждением тому являются многочисленные примеры, когда пациенты сознательно обращаются в учреждения без лицензии на пластическую хирургию, объясняя выбор соображениями экономии. Однако постфактум, при сопоставлении затрат на операцию там, где они оперировались, пренебрегая собственной безопасностью, и в нашей клинике, суммы оказываются либо такими же, либо даже выше, чем у нас, в крупном медицинском центре со штатной службой анестезиологической помощи, круглосуточным мониторингом, ПИТом, стационаром, квалифицированным послеоперационным уходом».

голикова, правительство, мантурова, пластическая хирургия, эстетическая медицина, корчак, мельников, проверки, росздравнадзор
Источник Vademecum №12, 2018
Поделиться в соц.сетях
Обследование на опережение: когда пора проверить печень
Сегодня, 14:50
Пациентка не смогла взыскать с самарского медцентра компенсацию за изнасилование врачом
Сегодня, 14:46
Росздравнадзору дано право проводить контрольные закупки медизделий и лекарств
Сегодня, 14:39
«Ростех» назначен единственным поставщиком услуг по построению ЕГИСЗ до конца 2020 года
Сегодня, 14:03
Обследование на опережение: когда пора проверить печень
Печень – «молчаливый» орган, не напоминающий о себе без особого повода. Многие ли с ходу ответят на вопрос: за что отвечает печень в организме? Не факт. Да и деликатное покалывание в правом подреберье мы обычно воспринимаем как сигнал о чрезмерном употреблении алкоголя. Однако гепатолог наверняка поспорит со стереотипом о том, что печень способно разрушить только спиртное. Неправильное питание, избыток сахара в рационе, лишний вес – эти и многие другие риск-факторы, на которые далекий от медицины человек вряд ли обратит внимание, на самом деле тесно связаны со здоровьем печени. Как минимизировать эти риски?
Сегодня, 14:50
Росздравнадзору дано право проводить контрольные закупки медизделий и лекарств
Правительство РФ внесло изменения в положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения, о госконтроле за обращением медицинских изделий и о федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств. Согласно поправкам, Росздравнадзор наделен полномочиями по проведению контрольных закупок медизделий и лекарств «в целях проверки соблюдения запрета» реализации фальсифицированной, недоброкачественной и контрафактной продукции.
Сегодня, 14:39
«Ростех» назначен единственным поставщиком услуг по построению ЕГИСЗ до конца 2020 года
Премьер-министр Дмитрий Медведев назначил ГК «Ростех» единственным поставщиком услуг по построению Единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения (ЕГИСЗ). Монопольный статус госкорпорация получила до 31 декабря 2020 года, при этом компания может привлекать субподрядчиков для исполнения контрактов при единственном условии – личном выполнении не менее 1% от всего госзаказа по ЕГИСЗ.
Сегодня, 14:03
Медицинский налог для прибывающих в Британию мигрантов поднимут с £400 до £625
Правительство Великобритании после Brexit планирует увеличить размер медицинского налога для иностранцев до £625 ($800 по текущему курсу) в год, в том числе для граждан стран Евросоюза. Об этом сообщил министр иностранных дел Соединенного Королевства Доминик Рааб в эфире BBC.
18 Ноября 2019, 14:52
Минздрав смягчит требования к антитеррористической безопасности медучреждений
Министерство здравоохранения РФ опубликовало проект поправок к постановлению правительства, регламентирующему правила антитеррористической безопасности объектов и территорий, относящихся к сфере деятельности ведомства. В частности, Минздрав предлагает оснащать досмотровыми комплексами на входе в наиболее крупные медучреждения, остальным же вменяется в обязанность ограждать от запрещенных предметов вентиляцию и почтовые отправления.
18 Ноября 2019, 14:39
Минпромторг начал разработку законопроекта о квотах на закупку отечественной продукции
18 Ноября 2019, 13:28
Мединдустрия
Откуда кликуши растут: Что заставляет пациентские организации говорить о провале в России глобальной стратегии борьбы с ВИЧ
1078
В Челябинской области начались проверки частных домов престарелых
15 Ноября 2019, 16:00
Сокращение выплат сотрудникам Владимирской ССМП оценит проверка областного Депздрава
14 Ноября 2019, 19:00
Финансирование госпрограммы «Фарма-2020» в 2019 году сократили на 4 млрд рублей
Бюджетные расходы на госпрограмму «Развитие фармацевтической и медицинской промышленности» на 2019 год планируют сократить на 36,8% –  до 7,17 млрд рублей. Больше всего – в три раза – сократился объем запланированных субсидий на разработку улучшенных аналогов инновационных лекарств.
14 Ноября 2019, 17:37
Депутаты предлагают разрешить онлайн-торговлю рецептурными лекарствами с 2022 года
Межфракционная рабочая группа Госдумы по лекарственному обеспечению под руководством депутата Андрея Исаева согласовала поправки ко второму чтению законопроекта, разрешающего дистанционную торговлю безрецептурными препаратами с 1 июля 2020 года, а рецептурными – с 1 января 2022 года.
14 Ноября 2019, 14:47
В Госдуму внесен законопроект о вакцинации в частных клиниках
14 Ноября 2019, 12:13
Закупки для сельского здравоохранения могут централизовать
14 Ноября 2019, 8:35
Минздрав предлагает ускорить на год сдачу федерального детского реабилитационного центра
Минздрав РФ подготовил проект правительственного постановления, согласно которому срок строительства Федерального детского реабилитационного центра (ФДРЦ) в Подольске сократят на один год – объект нужно будет сдать в конце 2021 года, а ввести в эксплуатацию в 2022 году. На сооружение и оснащение объекта из федерального бюджета было выделено 4,09 млрд рублей.
13 Ноября 2019, 19:23
Компания «Биокад» намерена производить вакцины от рака
Компания «Биокад» готова предоставить партнеру мощности для производства вакцин от рака, заявил гендиректор петербургской фармкомпании Дмитрий Морозов на совещании с премьер-министром Дмитрием Медведевым о развитии генетических технологий в России. Одним из перспективных проектов он назвал совместную разработку с Институтом молекулярной биологии им. В.А. Энгельгардта РАН.
13 Ноября 2019, 15:05
Vademecum открывает продажи аналитического отчета об экспортном потенциале российских эстетических клиник
Аналитический центр Vademecum принимает заявки на приобретение прикладного исследования, детально описывающего практику привлечения иностранных пациентов российскими клиниками эстетической медицины.
13 Ноября 2019, 12:09
В Госдуму внесен законопроект о переносе ввода обязательной маркировки лекарств
13 Ноября 2019, 12:05
В России будет защищена первая докторская диссертация по пластической хирургии
12 Ноября 2019, 19:28
Москва добавит в свою программу лекобеспечения онкопациентов еще четыре нозологии
Правительство Москвы расширяет программу обеспечения онкопациентов таргетными и иммунопрепаратами. В перечень из шести онкологических заболеваний, на лекарственную терапию которых город выделяет дополнительные средства, добавлены еще четыре позиции – это злокачественные новообразования яичников, головы и шеи, мочевого пузыря и желудка, сообщила на Российском онкологическом конгрессе замдиректора ГБУЗ «Московский клинический научный центр им. А.С. Логинова» Людмила Жукова.
12 Ноября 2019, 18:43
Минздрав разработает регламент внеплановых проверок Росздравнадзора
12 Ноября 2019, 16:13
Яндекс.Метрика