26 Апреля, 13:40

Надевайте бациллы: По какой формуле «Ростех» будет централизовать лаборатории страны

27 Февраля 2018, 9:59
6662
Фото: Siemens Healthineers
Госкорпорация послала «дочку» на лабораторную службу
По информации Vademecum, входящее в госкопорацию «Ростех» АО «Инженерно‑маркетинговый центр концерна «Вега» в ближайшие дни подпишет с Федерацией лабораторной медицины (ФЛМ) соглашение о совместном участии в централизации региональных лабораторных служб. Согласно достигнутой договоренности, ФЛМ поможет консолидаторам из «Ростеха» провести аудит действующих лабораторных мощностей, наладить контакты с местным профсообществом, скорректировать с учетом региональных особенностей финансовые модели оптимизации. ИМЦ концерна «Вега», используя механизм концессии и опираясь на экспертизу ФЛМ, намеревается к 2021 году централизовать КЛД‑службы в 10 регионах страны, а заодно стимулировать к локализации зарубежных производителей лабораторного оборудования и реагентов.

Реформа национальной лабораторной службы, заявленная еще Минздравом СССР, безрезультатно буксовала несколько десятилетий. Разархивировать советскую идею централизации диагностических лабораторий и придать ей актуальное звучание удалось в 2014 году участникам новой общественной профорганизации – Федерации лабораторной медицины, которую возглавил главный внештатный специалист по лабораторной диагностике Минздрава Анатолий Кочетов. ФЛМ занялась продвижением модели и методическим сопровождением проектов централизации КЛД‑службы в регионах, решившихся на передел обветшалой, некорректной и в целом неэффективной системы.

Кочетов сулил распорядителям региональных бюджетов не только новый качественный уровень КЛД‑помощи, но и экономию – до 600 млн рублей в год. Как показал мониторинг Vademecum, в последние три года при поддержке ФЛМ или по собственной инициативе за оптимизацию своих лабораторных служб взялись по меньшей мере 28 субъектов РФ (подробнее – в материале «По добру по забору», Vademecum #18 (153) от 30 октября 2017 года). 

Организаторы здравоохранения на местах выбирали наиболее удобную для них модель реформы: аутсорсинг – когда заказы на исследования отдаются в частные руки, инвестиционный проект, упакованный в формат государственно‑частного партнерства, или наиболее затратный, но менее рискованный – за счет собственных средств. При этом централизоваться в сотрудничестве с частным бизнесом по незнанию или осторожности решились только 11 регионов, остальные – за свои деньги. 

Параллельно с ФЛМ, продолжавшей словом и делом пропагандировать централизацию, к модернизации национальной лабораторной службы подключился «Ростех». В октябре 2016 года его «дочка» – АО «Национальная иммунобиологическая компания» – подписала соглашение о сотрудничестве с ООО «Сименс Здравоохранение». Документ определял немецкий концерн как главного поставщика оборудования для централизованных лабораторий – с условием, что он локализует производство реагентов на территории России. Партнерство, правда, с первого захода не задалось – через некоторое время в «Нацимбио» признали лабораторный проект непрофильным и вверили его судьбу «материнской» госкомпании. Уже в декабре 2017 года Siemens и «Ростех» озвучили новую кооперативную смету, пообещав вложить в централизацию 10 регионов 4 млрд рублей. «Сименс Здравоохранение» готова предоставить свои технологии и экспертизу для реализации этого проекта», – заявила тогда Vademecum представитель Siemens Инна Доморацкая, а в «Ростехе» уточнили, что обязательство по локализации производства немцы по‑прежнему готовы выполнять. 

Федерация лабораторной медицины, залучившая к тому моменту в свои ряды представителей основных мировых производителей анализаторов и реагентов, к монобрендовой централизации отнеслась скептически. К тому же аудит лабораторных служб показал, что ни Siemens, ни любой другой мейджор не способен в одиночку закрыть своим оборудованием полную номенклатуру централизованных исследований. Представители ФЛМ настаивали на том, что задуманный «Ростехом» проект эксклюзивным для Siemens быть не может, и предлагали привлечь к модернизации Abbott, Roche, Beckman Coulter и других поставщиков профильной продукции, в том числе отечественных. С этой позицией в конце концов согласились в «Ростехе». 

О том, как будет вестись централизация, кто и как сможет в ней участвовать, на чем зарабатывать и экономить, Vademecum рассказал генеральный директор АО «Инженерно-маркетинговый центр концерна «Вега» Александр Кулиш.

Кулиш1.jpg

– «Ростех» до недавнего времени интереса к лабораторной диагностике не проявлял, да и ваша карьера в госкорпорации, насколько мне известно, лабораторного бизнеса не касалась. Как вы попали в этот проект?

– Компании под управлением «Ростеха» уделяют внимание реализации проектов в сфере здравоохранения целенаправленно. Задача простая: вывести эффективность и доступность медуслуг в стране на новый уровень. Помимо работы на предприятиях под управлением «Ростеха», я занимаю должность заместителя генерального директора Ассоциации производителей медизделий оборонно‑промышленного комплекса. Концерн «Вега» [входит в состав АО «Росэлектроника». – Vademecum] является одним из учредителей этой ассоциации, а кроме того, определен Минпромторгом в качестве головной организации в области разработки и производства медицинских изделий в радиоэлектронной отрасли. Главная проблема лабораторной службы мне хорошо известна: 70% оборудования – в изношенном состоянии. Централизация лабораторий – это мировой тренд, и не потому что это модно, а потому что эффективно. Повышается качество услуги и снижается ее цена, а на Западе умеют считать. Если не централизоваться, то, по нашим оценкам, каждому региону в ближайшие 5–10 лет придется снова закупать оборудование на сумму от 200 млн до 500 млн рублей. Конечно, эти суммы можно спрятать в столь популярные сейчас реагентные контракты (когда оборудование поставляется практически бесплатно, но его стоимость заложена в цены реагентов для этого оборудования на несколько лет вперед). Еще один аргумент – мы в ОПК услышали наказ президента «встать на мирные рельсы» и увеличить производство гражданской продукции. Соотнеся потребности страны и коммерческие перспективы сегмента, мы выбрали одним из основных направлений деятельности концерна «Вега» в части медицинских проектов развитие лабораторной техники. Первой нашей идеей стал проект централизации лабораторной службы, в котором бы участвовали исключительно отечественные производители. Это была ошибка – российские компании производят оборудование, которое способно обработать не больше 15% всех требуемых современной медициной исследований. А мы хотели выработать комплексное решение. Стало ясно: чтобы финансовые потоки оставались в стране и их можно было бы использовать для развития отечественной медицины, нам надо локализовать иностранных производителей. К ним мы и обратились. Наиболее заинтересованным в идее централизации с условием локализации оказался Siemens.

– «Нацимбио» заключила соответствующий меморандум с Siemens еще в 2016 году. Почему был отложен старт реализации партнерства?

– Процесс согласования занял время. Самое главное, что мы сделали с Siemens, – утвердили позицию по локализации: партнеры из Германии построят в России завод по производству реактивов и оборудования, а мы взамен включим их в проект централизации лабораторных служб регионов. Достигнув успеха в консультациях, мы начали аудит региональных лабораторных служб, который показал, что силами одного только Siemens трансформировать отрасль не получится – оборудование немецкого концерна покрывало около 70% всей номенклатуры исследований. А в некоторых секторах лабораторной диагностики российское оборудование, как выяснилось, не хуже, чем иностранное. С другой стороны, повсеместно устанавливать Siemens оказалось не просто невозможно, но и бессмысленно – в малых регионах массивные трековые анализаторы всегда будут недозагружены. Это просто экономически невыгодно и снижает эффективность проекта. Тогда мы благодаря рекомендации Федерации лабораторной медицины приняли решение пустить в проект всех производителей, готовых к локализации.

– Предположим, в одном секторе КЛД заявителей окажется несколько. Как будете выбирать?

– По принципу «чем глубже локализация – тем больше шансы и экономическая эффективность, качество». Локализуясь, компании снизят себестоимость своей продукции и получат конкурентные преимущества на рынке стран ЕАЭС, где будет общая регистрация медизделий. Кто первым локализуется и войдет в проекты централизации лабораторий, тот будет владеть этим рынком лет 10, пока на смену не придут новые технологии. Функция отбора заявок будет возложена на независимую организацию – Федерацию лабораторной медицины, соглашение с которой мы подпишем в ближайшее время. ФЛМ сформирует честный конкурс на закупку оборудования для каждого региона с привлечением лучших экспертов России в данной области.

– Сколько регионов проявили заинтересованность в сотрудничестве с «Вегой»?

– У нас есть подтверждающие письма от администраций восьми регионов – от губернаторов, министров здравоохранения. Еще несколько регионов подтвердили свои намерения устно. При этом везде понимают, что централизация неизбежна и необходима – сейчас масса маленьких лабораторий в регионах потребляют огромный ресурс, а их производительность, по сравнению с большими централизованными решениями, на уровне плинтуса. Затраты на содержание зданий и сооружений, отопление, свет, ремонт, закупку и ремонт оборудования, закупку разношерстных реактивов для этого «разноцветного» оборудования и так далее – это все большие деньги. Соответственно, у нас стоимость анализа по стране зашкаливает. При централизации стоимость зданий и сооружений по отношению ко всем площадям в разы ниже, а одного исследования – на 10–30% меньше. Противники реформы – региональные медицинские элиты – пытаются сохранить контроль над этими финансовыми потоками, не понимая, что у страны сейчас недостаточно финансов. Кризис, стоимость валюты, за которую покупаются оборудование и реактивы, санкции. Жирные годы закончились. По нашим ощущениям, таких масштабных программ модернизации здравоохранения, как в прошлом, нам еще долго не увидеть. Пора искать и применять другие, более эффективные решения, иначе скоро будет просто нечем и негде делать рутинные исследования. Ну а потом – и некому. Поэтому единственная возможность сейчас развивать (а не поддерживать жизнь в системе из последних сил) лабораторную диагностику – привлекать частные инвестиции. Нельзя забывать и о необходимости повышать качество исследований. Сейчас просто нет стандартов. Каждая лаборатория делает анализы по‑своему. Так быть не должно. Внедряя новые стандарты с новой системой менеджмента качества, мы гарантируем европейский уровень лабораторной службы. А с локализацией вся система будет прозрачна и контролируема – от производства реагентов и оборудования до получения результата лабораторного исследования.

– Реагенты и часть лабораторного оборудования находятся в перечне «Третий лишний». Каким образом вы решили обойти это ограничение?

– С помощью механизмов государственно‑частного партнерства, в частности концессии. «Третий лишний» на ГЧП не распространяется. Да и в ограничительном перечне лабораторного оборудования пока крайне мало. И не забывайте, что локализованное производство получает статус российского. Чем концессия хороша? Регион сохраняет контроль над объектом, и мы фактически бесплатно, без вложений со стороны бюджета субъекта, создаем ему медицинское предприятие, которое, после того как оно окупается, передаем региону. Либо можем продолжать им управлять по дальнейшей договоренности.

– В роли концессионера будет выступать концерн «Вега»?

– Будет создана единая компания‑оператор – дочернее предприятие «Веги», которая откроет региональные филиалы. Эти представительства и будут концессионерами, которые возьмут на себя создание лабораторий и управление ими. Доли в уставном капитале этих бизнес‑единиц будут как наши, так и частные. Иначе как мы привлечем частные инвестиции?

– В каждом регионе будет свой инвестор или у вас есть генеральный финансовый партнер?

– У нас есть предварительное соглашение с одним из крупных финансовых институтов развития, который готов профинансировать проект. Сейчас мы думаем, как увязать его участие с санкциями и минимальным ограничением по инвестициям – не меньше 1 млрд рублей. При этом максимальные затраты на централизацию в одном регионе могут доходить до 500 млн рублей, поэтому нам будут нужны и региональные участники. Ими могут стать местные непрофильные предприниматели, участники лабораторного рынка, кто угодно. Но надо понимать, что это «длинные» деньги. А российские инвесторы в основном работали с «короткими».

– Какие условия вы предлагаете частным инвесторам?

– Главное наше условие – сохранить блокирующий пакет в 25% за компанией‑оператором в регионе, компанией, которая идет в концессию. Но и здесь могут быть исключения, если, скажем, российский производитель захочет поучаствовать. В таком случае блокпакет отдадим без проблем, при условии окупаемости наших инвестиций.

– При централизации закрывается большая часть поликлинических и больничных лабораторий. В регионах часто возникают скандалы, поскольку сокращаются рабочие места. Несколько таких «вспышек» могут дискредитировать ваш проект.

– Вопрос последующего трудоустройства медработников мы обсуждаем на уровне руководителей регионов и в обязательном порядке ставим этот вопрос. В условиях дефицита медиков в регионах это не станет главной проблемой. Синхронизация программ переподготовки медицинского персонала в регионе с централизацией – это и есть ключ к решению. К тому же централизация должна и будет проходить поэтапно, без рывков. В первую очередь она затронет поликлиники. На втором этапе – плановые исследования в стационарах. Третий этап – специализированные виды исследований, то есть те, которые делаются в срочном порядке в больницах. Также есть территориальная этапность в регионах. Притом что мы понимаем актуальность централизации, она будет проводиться исключительно на добровольной основе, никого не будем насильно в этот процесс завлекать. Нужны и политическая воля, и желание руководства региона сделать медицинскую помощь доступнее и лучше, и надо работать с медицинскими работниками, их видением развития своих направлений.

– Вы сами решили не подключать административный ресурс для ускорения процесса согласования или кто‑то подсказал?

– Давайте я приведу пример. В 2017 году мы зашли с проектом централизации во Владимирскую область. Согласовали с руководством региона, организовали совещание с министром здравоохранения, достигли определенных договоренностей, развернулись и уехали. После попытки перехода в процесс аудита лабораторной службы региона, отправив им информационные запросы, получаем письмо от министра, в котором сказано: «Нам централизация не нужна». Это их решение и видение процесса на месте. И его также надо уважать. Ведь именно эти люди отвечают головой за качество оказания медицинской помощи в области. Не надо ломать то, что и так хорошо работает. Главное – провести оценку и понять, можно ли сделать лучше. Использовать административное давление при централизации, ломать через колено – это крах, потому что сопротивление на уровне главных лаборантов, простых медработников может загубить весь проект. Нам, наоборот, нужно заручиться их поддержкой, и мы хотим в первую очередь видеть в них не противников, а помощников.

– Сколько централизованных лабораторий вы планируете открыть в 2018 году?

– Не больше двух‑трех, всего планировали к 2021 году запустить 10 лабораторий. Под каждую из них мы заложили порядка 100 млн рублей собственных средств.

– Вы рассчитываете открывать лаборатории на базе существующих объектов?

– Концессия подразумевает, что мы должны либо построить новое здание, либо реконструировать существующее. В некоторых регионах это бывшие детские сады, в некоторых – и котельная нам подходит, где‑то – спортивный объект, а где‑то и поликлиника. Нам важно, чтобы здание подходило для лаборатории логистически и принадлежало региону. Ну и, конечно, не совсем разваливалось. Создаваемый объект концессии с самого начала принадлежит региону.

– Как вы пришли к сотрудничеству с Федерацией лабораторной медицины?

– Как только мы подписали меморандум с Siemens в 2016 году, у нас начались консультации с ФЛМ. По многим вопросам мы не могли достичь взаимопонимания – они в первую очередь стремились учесть интересы членов ФЛМ в регионе, чем тормозили наш проект. Мы же считали, что все время гладить по голове – непродуктивно, надо иногда и пинка мягкого дать. Мы, конечно, тоже делали ошибки – часто начинали проект прямо с руководства регионов, подписывали, брали под руку министра, главного лаборанта и начинали готовить документы. А о среднем звене забывали или просто не учитывали его позицию. Тогда в ФЛМ нам пояснили, что административные методы в этой индустрии не слишком эффективны, и взяли на себя задачу объяснить людям, зачем нужна централизация и что от нее выиграют регион, медработники и, главное, пациенты. Федерация будет проводить для нас общественный контроль аудита служб регионов, экспертизу финансовых моделей и бизнес‑планов, консультировать в узких местах, договариваться с производителями о соблюдении баланса интересов, решать профессиональные проблемы в регионах. С помощью ФЛМ мы сможем не только эффективно оптимизировать лабораторные службы регионов, но и учесть специфику каждого.

лабораторная диагностика, реагенты, централизация, ростех, сименс, siemens, abbott, roche, beckman coulter inc
Источник Vademecum №3, 2018
Поделиться в соц.сетях
Консорциум инвесторов приобретает 28% фармпроизводителя «Оболенское»
Сегодня, 13:26
При Первом МГМУ им. И.М. Сеченова откроется отделение паллиативной помощи
Сегодня, 12:16
Кудрин предложил освободить регионы от взносов на ОМС для неработающего населения
Сегодня, 8:19
Медведев поручил стимулировать медиков за выявление рака во время диспансеризации
25 Апреля 2019, 20:01
В Магаданской области централизовали закупки лекарств
22 Апреля 2019, 12:24
Регионы будут закупать реагенты для выявления туберкулеза за счет федбюджета
18 Апреля 2019, 8:44
«Микроген» зарегистрировал первую отечественную пентавакцину
НПО «Микроген», входящее в ГК «Ростех» и управляемое компанией «Нацимбио», зарегистрировало вакцину для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша, гепатита В и гемофильной инфекции.
17 Апреля 2019, 18:25
Бескровный интерес: как тестирование 40 тысяч антител свершило революцию в лечении гемофилии А
Гемофилией А – наследственным генетическим заболеванием, связанным с дефицитом фактора свертывания крови VIII, – в мире страдают около 400 тысяч человек. У 50–60% пациентов заболевание протекает в тяжелой форме, когда частые спонтанные кровотечения разрушают органы и ткани, не только причиняя боль, но и угрожая летальным исходом. Спасать людей с гемофилией А медики научились, а найти прорывное средство, кардинально меняющее продолжительность и качество жизни таких пациентов, не удавалось. До тех пор, пока не появился препарат Гемлибра (эмицизумаб).
17 Апреля 2019, 8:50
«Швабе» соорудит в Пензе модульный центр ядерной медицины
16 Апреля 2019, 18:36
Стоимость программы доступной дефибрилляции превысит 3,3 млрд рублей
Первый зампред Комитета Госдумы РФ по промышленности, соавтор законопроекта о доступной дефибрилляции Владимир Гутенев раскрыл ориентировочные затраты на реализацию целевой программы и сроки ее запуска.
4 Апреля 2019, 16:34
Депздрав ХМАО намерен взыскать с подрядчика строительства перинатального центра в Сургуте 218 млн рублей пеней
Департамент здравоохранения Югры (Ханты-Мансийский автономный округ) подал иск на 218,5 млн рублей к подрядчику строительства перинатального центра в Сургуте – ООО «ВИС Инфраструктура». Таким образом власти региона намерены взыскать с контрагента неустойку за срыв сроков сдачи объекта в эксплуатацию. Арбитражный суд ХМАО рассмотрит иск 15 апреля.
3 Апреля 2019, 13:53
Roche намерена взыскать с бывших контрагентов более $170 млн упущенной из-за «серого» оборота своих продуктов прибыли
Швейцарская Roche подала ряд исков в федеральный суд США против руководителей медицинских и страховых компаний, организовавших, по мнению заявителя, мошенническую схему перепродажи выпускаемых Roche тест-полосок для глюкометров.
22 Марта 2019, 14:19
В Санкт-Петербурге врача подозревают в перепродаже онкопрепаратов
Главное Следственное управление (ГСУ) Следственного комитета по Санкт-Петербургу возбудило уголовное дело против врача, который, по версии следствия, может быть причастен к перепродаже дорогостоящего препарата Мабтера (ритуксимаб) производства Roche.
6 Марта 2019, 14:34
Завод «Светлана» сдал в аренду площади под медцентр с травмпунктом
4 Марта 2019, 8:06
В Китае зарегистрирован первый собственный дженерик ритуксимаба
Китайское национальное управление по лекарствам (NMPA) 25 февраля 2019 года объявило о регистрации первого биосимиляра Мабтеры (ритуксимаб) производства китайской фармкомпании Henlius Biotech. Объем продаж оригинального препарата швейцарской Roche на китайском рынке в 2017 году превысил $258 млн.
26 Февраля 2019, 15:17
Roche намерена приобрести разработчика средств генной терапии Spark за $4,3 млрд
25 Февраля 2019, 12:26
«Вириом» начала испытания своего АРВ-препарата длительного действия
Входящая в группу «ХимРаР» фармкомпания «Вириом» начала клинические исследования АРВ-препарата Элпида (элсульфавирин) в инъекционной форме, предполагающей более редкое введение, следует из реестра КИ.
18 Февраля 2019, 17:12
«Ростех» займется поставками в Нижегородскую область медоборудования по контракту жизненного цикла
Правительство Нижегородской области и НПО «Конверсия» (совместное предприятие ГК «Ростех» и ВЭБ) подписали соглашение о сотрудничестве в сфере поставок и обслуживания медицинского оборудования. Соответствующий документ был подписан губернатором региона Глебом Никитиным и директором по особым поручениям ГК «Ростех», председателем совета директоров НПО «Конверсия» Василием Бровко на проходящем в Сочи Российском инвестиционном форуме.
14 Февраля 2019, 16:26
Предприятие с участием «Ростеха» создаст производство стеклянной фармупаковки мощностью 1 млрд изделий
Компания «Интерфармгласс-М» до 2021 года организует производство первичной фармацевтической упаковки из нейтрального стекла на территории Лыткаринского завода оптического стекла (ЛЗОС, входит в холдинг «Швабе» госкорпорации «Ростех»). Планируемая мощность предприятия – 1 млрд изделий в год, объем инвестиций в проект не раскрывается.
14 Февраля 2019, 15:35
«Ростех» и МГУ построят Центр протонной терапии
14 Февраля 2019, 14:13
«МедИнвестГрупп» Виктора Харитонина возьмет на вооружение мобильные ПЭТ/КТ комплексы от «Ростеха»
Входящий в ГК «Ростех» холдинг «Швабе», занимающийся разработкой и продвижением медицинского оборудования, и «МедИнвестГрупп» (МИГ) основного владельца «Фармстандарта» Виктора Харитонина на проходящем 13 февраля в Сочи Российском инвестиционном форуме  заключили соглашение о сотрудничестве в области повышения доступности ранней диагностики онкологических заболеваний. Объем инвестиций в проект не раскрывается.
13 Февраля 2019, 18:47
Яндекс.Метрика