13 Ноября, 20:07

Белокаменная капуста: кем и как будут освоены 15,6 млрд рублей, выделенные Москвой на закупку онкопрепаратов

Дарья Шубина, Александр Осипов
22 Апреля 2019, 7:47
5190
Мэр Москвы Сергей Собянин (в центре) показывает министру здравоохранения РФ Веронике Скворцовой МГОБ №62 Фото: Сергей Михеев / РГ
Стартовавшая в столице 1 апреля программа обеспечения онкопациентов таргетными и иммунопрепаратами примечательна всем – и громкой PR‑кампанией, и увесистым объемом бюджетных инвестиций, и хитрым механизмом освоения тех самых 15,6 млрд рублей. Как выяснил Vademecum, подведомственным Департаменту здравоохранения Москвы (ДЗМ) профильным стационарам дарована частичная закупочная независимость, и воспользовавшиеся децентрализацией профильные медучреждения уже объявили конкурсы на сумму более 1 млрд рублей.

В начале февраля 2019 года в Московской городской онкологической больнице (МГОБ) №62 состоялся практически саммит – мэр столицы Сергей Собянин пригласил министра здравоохранения РФ Веронику Скворцову, чтобы объявить о планах оперативного перехода столицы на новые клинические рекомендации по химиотерапии онкозаболеваний. «По федеральному закону, насколько я помню, предполагается трехлетний период. Мы хотим провести эти изменения уже в этом году, начиная со второго квартала, и в течение буквально нескольких месяцев обеспечить стопроцентную доступность таргетной иммунной терапии», – объявил Собянин. Эту сентенцию потом почти слово в слово на разных площадках повторили и вице‑мэр Москвы по социальным вопросам Анастасия Ракова, и глава ДЗМ Алексей Хрипун.

С особым нетерпением медучреждения и поставщики препаратов ждали детализации анонсированного мэрией плана по обновлению Порядка проведения закупок и модели возмещения клиникам затрат на оказание «такого рода услуг». И дождались: через месяц после презентации был издан пакет тематических документов, в частности, постановление правительства Москвы №178‑ПП от 12 марта 2019 года, изменяющее территориальную программу госгарантий на 2019 год.

ЦЕЛИ ПОЛАГАЮЩИЕ

В новой редакции регламента появился блок, описывающий особенности лекарственного обеспечения застрахованных МГФОМС граждан с диагностированными онкозаболеваниями молочной железы, предстательной железы, почки, прямой кишки, легкого и меланомой. Эти пациенты должны бесплатно получать препараты, «предусмотренные схемой лечения, определенной в соответствии с клинической рекомендацией (медицинской методологией)». Лекарственные назначения при амбулаторном лечении будут обеспечиваться через выписку и аптечное обслуживание рецептов, а препараты, применяемые в дневном или круглосуточном стационаре, начнут выдавать сами медорганизации.

Механизм, в общем‑то, стандартный, считают опрошенные Vademecum онкологи, новация состоит лишь в том, что препараты для использования в стационарах медучреждения впервые с 2015 года смогут приобретать самостоятельно, а не только через подачу заявок на централизованную закупку. Во всяком случае, так им обещали в ДЗМ.

«Пожалуй, впервые за годы моей работы к химиотерапии появилось такое внимание со стороны мэрии, к нам наконец‑то стали прислушиваться. Почему важно было поменять модель финансирования по закупке таргетных препаратов? Усредненный тариф на химиотерапию расходы на приобретение этих дорогостоящих лекарств не покрывает, поэтому теперь в случаях, когда пациенту необходимо подобное лечение, по факту введения препарата учреждению будут компенсироваться затраты, – объяснил Vademecum заведующий отделением химиотерапии МГОБ №62 Даниил Строяковский. – Отдельно – тариф ОМС на работу, отдельно – компенсация стоимости препарата. Пока эта система работает только для инъекционных препаратов, таблетированные, как и раньше, будут выписывать по рецептам и закупаться городом».

По словам источника Vademecum, близкого к ДЗМ, первоначальный план предполагал вывести из системы ОНЛС и амбулаторную химиотерапию, присоединив в сентябре 2018 года амбулаторно‑поликлиническую службу к стационарам, но потом расклад поменялся.

Территориальной программой госгарантий 2019 года тарифы по онкопрофилю установлены на уровне 117,1 тысячи рублей в дневном стационаре и 127,3 тысячи – в круглосуточном.

Как выяснил Vademecum, дополнительно за счет бюджета Москвы будут финансироваться закупки препаратов 45 МНН – 25 таблетированных и 20 инъекционных. Самые дорогие в списке ДЗМ – ниволумаб (наименьшая зарегистрированная в перечне ЖНВЛП цена – 70 тысяч рублей за упаковку) и пембролизумаб (154 тысячи рублей за упаковку).

Скачайте таблицу в формате PDF

В то же время далеко не все включенные в перечень ДЗМ препараты – таргетные и иммунотерапевтические, и уж тем более, как декларировали столичные чиновники, не «самые современные». В списке хватает и давным‑давно присутствующих на рынке госзаказа лекарств, использующихся для сопровождения терапии, например, паклитаксел+альбумин или доксорубицин пегилированный липосомальный.

Эксклюзивным дополнением к федеральным клиническим рекомендациям в ДЗМ называют использование фулвестранта с рибоциклибом или олапарибом при терапии некоторых видов рака молочной железы или, например, применение ниволумаба и пембролизумаба в лечении колоректального рака.

Впрочем, в схемах лекарственной терапии онкозаболеваний, расписанных ФФОМС по клинико‑статистическим группам (КСГ), большинство упомянутых в московском перечне МНН уже присутствует. «Фактически Москва переходит на схемы лечения с применением таргетных препаратов позже других регионов, использующих модель оплаты по КСГ», – говорит источник Vademecum, близкий к Минздраву РФ.

Другое дело, что в регионах зачастую не хватает денег на обеспечение этих, передовых для России схем лечения. Как говорила в 2018 году начальник управления модернизации системы ОМС ФФОМС Ольга Царева, средняя по стране стоимость госпитализации с проведением химиотерапии составляет 26,7 тысячи рублей, а при таком тарифе недорогие курсы химиотерапии оказываются наиболее популярными. Обусловленный дефицитом финансирования рутинный выбор протоколов признавала и Вероника Скворцова.

Да и для бюджета Белокаменной обещанные мэрией 15,6 млрд рублей – деньги серьезные. В 2014 году на закупки всех химиопрепаратов городом выделялись 4,5 млрд рублей, в 2017‑м – порядка 13,5 млрд рублей (в 2018‑м, по информации Vademecum, объем целевых расходов практически не изменился).

Точно спрогнозировать потребность в таргетных и иммунопрепаратах невозможно, утверждают опрошенные Vademecum онкологи, есть только приблизительное понимание о доле случаев, требующих использования таких лекарств. «Мишени для таргетного препарата – поверхностные белки, возникающие в результате различных мутаций, процент которых в той или иной нозологии приблизительно известен. Однако не всегда наличие мутации означает обязательное применение таргетного препарата. При раке молочной железы, например, эти средства могут использоваться и на ранних стадиях – до или после операции, поэтому так «популярен» трастузумаб, а при раке кишечника, напротив, при наличии мутаций применение таргетного препарата неоправданно», – говорит руководитель отдела лекарственного лечения опухолей ФГБУ «НМИЦ радиологии» Александр Феденко.

В 2017 году, по данным МНИОИ им. П.А. Герцена, в Москве на учете состояли 290,9 тысячи пациентов со злокачественными новообразованиями. У 135,6 тысячи из них были диагностированы онкозаболевания шести, выделенных ДЗМ, нозологических форм. Даниил Строяковский приводит в качестве примера наиболее распространенное – рак молочной железы (по состоянию на декабрь 2017 года 64,6 тысячи пациентов): «Ежегодно раком молочной железы заболевают порядка 7 тысяч москвичек, из них 18% случаев, или 1,2 тысячи, приходятся на HER2‑позитивный рак, большинство пациенток, скорее всего, со II‑III стадиями заболевания, нуждаются в таргетной химиотерапии».

Динамика прироста числа онкобольных значительно не меняется, а значит, через два‑три года накопленные фондом ОМС данные о случаях лечения позволят получить адекватную информацию о структуре заболеваемости и расходах, считает член правления Российского общества клинической онкологии (RUSSCO) Михаил Бяхов. «Тот факт, что 80% пациентов объективно и обоснованно получают дешевую химиотерапию, а 20% – дорогую, обсуждать нет смысла, в конце концов, увеличение финансирования – предмет переговоров с фондом, – говорит главный онколог Мособласти. – Есть гораздо более серьезная проблема, встающая перед медучреждениями в связи с внедрением подушевого норматива финансирования по профилю «онкология» и переходом на модель КСГ: наверняка окажется, что большинству онкодиспансеров в стране попросту не хватает пациентов, чтобы себя содержать».

НЕ СРАЗУ ВСТРОИЛАСЬ

Заказчиками препаратов, включенных сегодня в группу 45 МНН, в последние годы выступали Агентство по закупкам ДЗМ и Департамент по конкурентной политике правительства Москвы. Как показал проведенный Vademecum мониторинг, в 2017 году выполнение тематического госзаказа обошлось городу примерно в 9 млрд рублей, в 2018‑м – в 5,6 млрд. Объяснить причины столь резкого сокращения объема закупок в ДЗМ не смогли. Ключевыми поставщиками Москвы в 2017‑2018 годах, по нашим сведениям, оказались «Фармстандарт», «Биотэк» и «Биокад», в 2018 году к отгрузкам онкопрепаратов из интересующего нас перечня подключился традиционный партнер ДЗМ – компания «Фармадис»

.

Стоит заметить, что профильные медучреждения – ГКБ им. братьев Бахрушиных, ГКБ им. Д.Д. Плетнева, ГКБ №40, МГОБ №62, ГКБ им. С.П. Боткина, МКНЦ им. А.С Логинова и ГКОБ№1 – и сами выходили на торги, но делали это редко, приобретая в основном инъекционные таргетные препараты в скромных объемах: в 2018‑м, например, всего на 291 млн рублей (5% от всех тематических закупок). Зато только с 1 января по 3 апреля 2019 года те же клиники объявили тендеры на общую сумму более чем 1 млрд рублей. Совокупная же стоимость госзадания, оформленного в первом квартале, превышает 4,6 млрд рублей.

Впрочем, радоваться обещанному мэрией денежному дождю и предоставленной им закупочной самостоятельности стационары не спешат, опасаясь весьма вероятного кассового разрыва. В системе ОМС, говорят операторы рынка медуслуг, выплата может затягиваться на полтора – три месяца. Некоторым профильным медучреждениям распорядители бюджетов уже выделили «квоту» в 500–600 млн рублей, на которые можно смело закупаться, – город гарантирует возмещение расходов в случае использования приобретаемого клиникой препарата, рассказал на условиях анонимности сотрудник одной из московских больниц: «Но в какие сроки затраченные средства будут возвращаться, никто пока не знает».

Беспокоит этот вопрос и других претендентов на обслуживание московского противоракового госзаказа – федеральные медучреждения и частные клиники. «Во‑первых, мы и так находимся в более уязвимом с экономической точки зрения положении – нет никаких льгот, маржинальность применения многих схем лечения по КСГ в Московской области близка к нулю, часто вынуждены дожидаться возврата средств, уже потраченных на лечение пациентов по ОМС. Во‑вторых, работая по госзаданию, мы получим компенсацию затрат на закупку препаратов по референтной цене, и не факт, что эта цена – самая выгодная, в условиях рынка от поставщиков можно добиться гораздо лучших условий. С другой стороны, референтная цена может быть такой низкой, что на конкурс никто не выйдет», – объясняет ситуацию директор бизнес‑единицы «Боткинская» ГК «Медси» Анатолий Махсон, до 2017 года возглавлявший МГОБ №62.

Именно вопросы цены онкопрепаратов и закупочной самостоятельности больницы стали причиной громкого конфликта, случившегося в конце 2016 года между тогдашним вице‑мэром столицы Леонидом Печатниковым и Анатолием Махсоном, в итоге уволенным. Главврач настаивал, что ДЗМ приобретает препараты по непомерно высоким ценам, и безуспешно пытался вернуть своей больнице, накануне лишенной автономного статуса, хотя бы право прямого взаимодействия с поставщиками лекарств. «Были бы ликвидированы проблемы с финансированием, – говорил тогда Махсон, – но наша просьба просто не обсуждалась».

При эксплуатации новой модели лекобеспечения цены будут предметом особого внимания со стороны ДЗМ и проверяющих органов, говорит источник Vademecum, присутствовавший на тематической презентации главного внештатного онколога ДЗМ Игоря Хатькова. «Важно закупать не дешевле и не дороже референтной цены: первый случай заинтересует аудиторов, второй – представителей СК», – пояснил наш собеседник.

Серьезный настрой распорядителей лекарственного бюджета подтверждает и Даниил Строяковский из МГОБ №62: «Задача новой системы не в том, чтобы сделать химиотерапию сферой для зарабатывания денег, а в том, чтобы медучреждения могли качественно лечить пациентов. Соответственно, закупки будут проводиться по зарегистрированной, референтной цене».

А вот тут есть нюансы. Референтная цена вычисляется из зарегистрированных производителями цен на препараты перечня ЖНВЛП (куда входят позиции «московского списка») и стоимостных показателей уже выполненных госзаказов. На их основе Единая государственная автоматизированная информационная система формирует начальную максимальную цену контракта (НМЦК).

Формула уже «зарекомендовала» себя на закупках бевацизумаба – антилидера тендерного рынка: с 2017 года только в Москве по причине отсутствия заявок сорвалось более десяти аукционов. И это результат состязания локализованного на заводе «Ортат» (входит в группу «Р‑Фарм») Авастина от швейцарской Roche и Авегры от «Биокада», зарегистрировавшего в 2016 году цену в 34,5 тысячи рублей за самую большую дозировку своей версии бевацизумаба, что почти в два раза дешевле оригинала. В связи с этим НМЦК стала формироваться с учетом стоимости дженерика. Сейчас поставщика бевацизумаба ожидают московские тендеры на общую сумму 153,8 млн рублей.

Модель НМЦК, весьма вероятно, повлияет и на закупки комбинации паклитаксел+альбумин. Как показал мониторинг Vademecum, цена контракта может попасть в зависимость от средней стоимости монопрепарата паклитаксел, значительно более низкой, чем та, по которой предлагается оригинальный комбинированный Абраксан от Celgene. Если на коммерческом рынке Абраксан стоит около 30 тысяч рублей за флакон 100 мг, то предельная зарегистрированная в перечне ЖНВЛП отпускная цена дженерикового монопрепарата с той же дозировкой не превышает 8 тысяч.

онкопрепараты, москва, мэрия, собянин, химиотерапия, таргетные прапараты, фармадис, фармстандарт, биокад, бевацезумаб
Источник Vademecum №3, 2019
Поделиться в соц.сетях
Минздрав предлагает ускорить на год сдачу федерального детского реабилитационного центра
Сегодня, 19:23
Республике Алтай не хватает средств для строительства ФАПов по нацпроекту «Здравоохранение»
Сегодня, 18:50
ЦНИИ эпидемиологии запатентовал методы лечения вирусных инфекций посредством редактирования генома
Сегодня, 18:24
Крымский нефтяник приспособит часть отеля под реабилитационный центр
Сегодня, 18:01
Компания «Биокад» намерена производить вакцины от рака
Компания «Биокад» готова предоставить партнеру мощности для производства вакцин от рака, заявил гендиректор петербургской фармкомпании Дмитрий Морозов на совещании с премьер-министром Дмитрием Медведевым о развитии генетических технологий в России. Одним из перспективных проектов он назвал совместную разработку с Институтом молекулярной биологии им. В.А. Энгельгардта РАН.
Сегодня, 15:05
RUSSCO: открытие ЦАОПов не снизило нагрузку на онкодиспансеры
Эксперты Российского общества клинической онкологии (RUSSCO) провели анкетирование региональных представительств организации, показавшее, что появление на местах центров амбулаторной онкологической помощи (ЦАОП) никак не повлияло на ситуацию с лекарственным обеспечением профильных пациентов.
12 Ноября 2019, 19:55
Москва добавит в свою программу лекобеспечения онкопациентов еще четыре нозологии
Правительство Москвы расширяет программу обеспечения онкопациентов таргетными и иммунопрепаратами. В перечень из шести онкологических заболеваний, на лекарственную терапию которых город выделяет дополнительные средства, добавлены еще четыре позиции – это злокачественные новообразования яичников, головы и шеи, мочевого пузыря и желудка, сообщила на Российском онкологическом конгрессе замдиректора ГБУЗ «Московский клинический научный центр им. А.С. Логинова» Людмила Жукова.
12 Ноября 2019, 18:43
«Биокад» вложит 25 млн евро в первые КИ своего препарата в Европе
Фармкомпания «Биокад» получила разрешение на проведение в Словакии и Венгрии международного многоцентрового клинического исследования своего иммуноонкопрепарата пролголимаб. Это первый продукт компании, претендующий на европейский рынок. Производителем также планируется старт исследований в Европе препарата для терапии псориаза Эфлейра (нетакимаб).
11 Ноября 2019, 15:38
Научно-технологический центр «Сириус» займется биомедициной
Правительство РФ постановило создать в Сочи научно-технологический центр «Сириус», который в числе прочего будет ориентирован на биомедицину, генетику и иммунобиологию. На его территории планируется размещать медицинские центры, причем работать они будут в соответствии с правилами, утвержденными управляющей компанией.
8 Ноября 2019, 20:02
Московская «Гормедтехника» объявила конкурс на поставку 16 ангиографов за 2,6 млрд рублей по контракту жизненного цикла
Департамент здравоохранения Москвы (ДЗМ) объявил открытый аукцион на поставку 16 ангиографов по контракту жизненного цикла в медучреждения столицы на общую сумму 2,574 млрд рублей. Контракт подразумевает поставку, обеспечение работоспособности, техническое обслуживание и ремонт аппаратов в течение 10 лет – до 31 декабря 2029 года.
8 Ноября 2019, 17:09
Самое дорогое в лечении орфанное заболевание в программу «12 ВЗН» не войдет
Комитет Госдумы по охране здоровья на заседании 6 ноября одобрил выделение в 2020 году 2 млрд рублей из федерального бюджета на финансирование закупок лекарств для лечения двух новых редких заболеваний, рекомендованных к включению в программу «12 высокозатратных нозологий» (12 ВЗН). В комитете Vademecum уточнили, что речь идет об апластической анемии и наследственном дефиците факторов свертывания крови II, VII и X. Пароксизмальная ночная гемоглобинурия (ПНГ), считающаяся сегодня самым дорогостоящим в лечении орфанным заболеванием, исключена из числа кандидатов на включение в «12 ВЗН».
7 Ноября 2019, 17:49
Askona Life Group открыла в Москве клинику со стационаром
7 Ноября 2019, 16:27
Для дешевых препаратов в правилах перерегистрации цен могут сделать исключение
Для дешевых препаратов из перечня ЖНВЛП снимут ограничение по шагу повышения предельной отпускной цены при перерегистрации, сообщила на заседании комиссии Минздрава по формированию лекарственных перечней директор Департамента лекарственного обеспечения и регулирования обращений медицинских изделий Елена Максимкина. ФАС, по ее словам, уже поддержала это предложение.
7 Ноября 2019, 16:14
Мэрия Москвы рассчитывает привлекать производителей медоборудования к КЖЦ
7 Ноября 2019, 8:39
Региональные и федеральные онкоцентры получат 21,2 млрд рублей на расширение и реконструкцию
Департамент бюджетной политики в отраслях социальной сферы и науки Минфина РФ представил сведения о финансировании девелоперских заявок регионов и Минздрава РФ на 2019–2021 годы по программе «Борьба с онкозаболеваниями». Пока речь идет о выделении 21,2 млрд рублей на строительство и реконструкцию десяти объектов. Как уточняла ранее министр здравоохранения РФ Вероника Скворцова, в очередь с аналогичными заявками выстроились еще 20 регионов, но на их потребности средств нацпроекта уже не хватает. Подробнее о проектах, получивших федеральную поддержку, – в инфографике.
5 Ноября 2019, 14:07
Артемий Лебедев представил дизайн московских поликлиник
Студия Артемия Лебедева представила первые итоги дизайн-проекта «Моя поликлиника», который разрабатывался вместе с другими дизайнерами с 2018 года. Авторы выложили фотографии столичных поликлиник, оформленных в едином стиле.
3 Ноября 2019, 13:56
ДЗМ опроверг информацию о закрытии отделений ГКБ №40 на улице Касаткина
Департамент здравоохранения Москвы (ДЗМ) опроверг информацию о том, что после запуска нового клинического комплекса в Коммунарке  (Новомосковский административный округ) часть расположенных на северо-востоке столицы отделений Городской клинической больницы (ГКБ) №40 закроется, а пациентов переведут в другие медучреждения. Для обсуждения данной ситуации с жителями Северо-Восточного административного округа (СВАО) была создана рабочая группа, которую возглавила председатель комиссии по здравоохранению и охране общественного здоровья Мосгордумы Лариса Картавцева.
31 Октября 2019, 14:31
BMS сменит партнера по локализации в России производства Даклинзы
Компания BMS подписала соглашение с «Фармстандартом» о передаче прав на производство, продажу и дистрибуцию препарата Даклинза (даклатасвир) для лечения гепатита С. По условиям лицензионного соглашения, регистрационное удостоверение, интеллектуальные права, товарный знак Даклинзы и логотип BMS перейдут «Фармстандарту» на срок действия лицензии. Сумма сделки не раскрывается.
30 Октября 2019, 16:26
В открытый доступ попали данные 3,9 тысячи московских инвалидов
30 Октября 2019, 12:44
«Фармстандарт» предложил исключить из перечня ЖНВЛП два гипотензивных препарата
Министерство здравоохранения РФ 28 октября опубликовало результаты рассмотрения заявок на включение лекарственных препаратов в перечни ЖНВЛП, ОНЛС и ВЗН на 2021 год. В частности, ведомством принята заявка «Фармстандарта» на исключение из перечня ЖНВЛП двух гипотензивных препаратов – пропранолола и атенолола, субстанции для производства которых заметно подорожали в последние два года. Причины отзыва своих препаратов из перечней в «Фармстандарте» не комментируют.
29 Октября 2019, 20:27
Определены поставщики УЗИ-аппаратов для московских медучреждений
Агентство по закупкам Департамента здравоохранения Москвы заключило четыре контракта с поставщиками УЗИ-аппаратов для городских больниц на общую сумму 982,3 млн рублей. Два контракта – с производителями «Сименс здравоохранение» и «Филипс» и два – с компаниями-дистрибьюторами «Швабе-Москва» и «Пилада». В ходе аукционов цену за единицу удалось значительно снизить, поэтому победители поставят почти вдвое больше оборудования на сумму, близкую к начальной.
28 Октября 2019, 13:33
В четырех федеральных округах освоили 50% выделенных на онкопомощь средств
Федеральный фонд ОМС собрал сведения об объемах медпомощи, оказанной по федеральному проекту «Борьба с онкологическими заболеваниями» за восемь месяцев 2019 года. С точки зрения освоения выделенных средств, хуже всего обстоит ситуация в Северо-Кавказском регионе, медучреждения которого израсходовали лишь 3,6 млрд рублей из 10,3 млрд. Около 50% от планового финансирования освоили в Южном, Дальневосточном, Уральском и Северо-Западном федеральных округах.
28 Октября 2019, 8:19
Яндекс.Метрика